點擊下載|DIA Global Forum中文版2022年6月刊全文

內容導讀

DIAGlobalForum中文版4月刊的社區專題中曾經發表了DIA中國數字健康社區（DHC）的投稿“數據可視化在臨床研究中的十大應用場景”，本期由我負責組織DHC的小伙伴聚焦于：“數字健康技術（DHT）”及“遠程智能臨床試驗（DCT）”編譯了6月刊。這兩個緊密相關的主題，前者為讀者展示了醫療保健數字化的寬闊畫卷，后者聚焦于遠程智能臨床試驗的深度解析。近年來，由于新冠疫情在全球反復限制了參加臨床試驗的患者到醫院就診和隨訪，但也促進了數字健康技術和遠程智能臨床試驗的快速發展。本期文章所分享的第一部分數字健康技術內容從理性醫學宏觀目的出發，探討真實世界的背景以及亞太地區的發展變化。第二部分遠程智能臨床試驗，以價值為導向，以腫瘤學這個重要治療領域來介紹遠程智能臨床試驗的成熟發展和用于癌癥治療和生存的可穿戴及遠程監測設備。國際上，開發數字終點的合作案例對于中國的遠程智能臨床試驗發展有重要借鑒意義。

他山之石，可以攻玉。本期第一篇文章《日本的理性醫學與數字技術：連接孤島》，介紹了日本政府和行業通力合作，以迫切需求的新鮮思維作為形式來支持的解決方案正在逐步形成，如何克服以藥物、醫療器械或再生醫學等新興療法的形式向患者提供“理性醫療”的這個全行業的挑戰。

基于日常診療的實踐和數據越來越重要，《在真實世界背景下為患者開發數字健康技術》介紹了如何協調不同利益相關者驅動因素，來確保作為一個蓬勃發展的社區，為正確的受眾構建數字健康技術能否在一種特定的監管環境中運作，即在承認這些驅動因素存在的同時，又鼓勵以患者為中心和技術的公平使用。

在醫藥領域，亞太區是相對于歐美日市場而言的新興市場，有著獨特的優勢和挑戰，通過《亞太地區醫療保健數字化的范圍和機遇不斷擴大》這篇文章，我們可以了解數字健康如何可以幫助中低收入國家（LMIC）克服傳統障礙，從而獲得更好的醫療保健。

遠程智能臨床試驗適合的治療領域有哪些？腫瘤學應用是否適合？是非常常見的疑問，《腫瘤學：一個遠程智能研究成熟發展的治療領域》可以解答這個疑問，正是腫瘤學面臨的諸多挑戰，考慮到監管和運營的問題，使得設計精良的遠程臨床試驗，不僅可以克服這些問題，還可以提高研究性能、數據質量以及研究速度?！丁皵底帜[瘤學”—用于癌癥治療和生存的可穿戴及遠程監測設備》，調查了通過癌癥治療將“可穿戴”數字健康工具整合到患者旅程中的新興機會，并討論了這一突現領域帶來的挑戰：數字腫瘤學。

多方合作是臨床試驗成功的基礎，也是臨床試驗數字化創新案例的特色。《開發數字終點，評估對患者而言至關重要的指標：合作案例》，介紹了監管機構和行業組織合作示范案例，這些合作關系致力于開發新型數字化終點和/或建議，從而促進藥物開發中新型數字化終點的進步。

聚焦中國，遠程智能臨床試驗如何發展，各方是否認可，有哪些實踐經驗可借鑒？DIA中國數字健康社區聯合上海藥學會臨床研究專委會近期發表的《遠程智能臨床試驗專家共識》，也為行業提供了重要指導。本期中文版除了翻譯6篇來自DIAGlobalForum的英文文獻，DIA數字健康社區也推出原創文章：《DHC專家訪談—中國遠程智能臨床試驗路在何方》，將為您提供指引。

姚晨

北京大學第一醫院醫學統計室主任

北京大學臨床研究所副所長

海南省真實世界數據研究院副院長

DIA Global Forum中文版編委

目錄

P3 數字健康技術

日本的理性醫學與數字技術：連接孤島

機器人技術、人工智能、信息技術和數字技術等創新正在為提高個人生產力和優化組織資源創造期望。這些創新不僅為組織，而且為我們更廣泛的社區和社會，乃至整個世界創造了一個“全面優化”的新愿景。創新和優化的討論最終促成 “連通性”，這是眾多行業和領域成功的基礎。

P5 數字健康技術

在真實世界背景下為患者開發數字健康技術

數字健康技術的開發和商業化是一項真正的多學科事業，與多方利益相關者有關，那么我們如何協調這些不同利益 相關者驅動因素，來確保作為一個蓬勃發展的社區，為正確的受眾構建數字健康技術，做到既承認這些驅動因素存在，又鼓勵以患者為中心和技術的公平使用呢？

P7 數字健康技術

亞太地區醫療保健數字化的范圍和機遇不斷擴大

P9 遠程智能臨床試驗

腫瘤學：一個遠程智能研究成熟發展的治療領域

鑒于癌癥本身的疾病復雜性，一些研究人員對遠程臨床試驗在腫瘤學研究中的應用持懷疑態度。然而，DCT可以帶來 巨大的好處，特別是在降低患者的退出率以及提高患者的參與度方面，而這兩點是腫瘤學研究中的兩個關鍵因素。

P11 遠程智能臨床試驗

“數字腫瘤學”—用于癌癥治療和生存的可穿戴及遠程監測設備

P14 遠程智能臨床試驗

開發數字終點，評估對患者而言至關重要的指標：合作案例

P16 DIA社區| 遠程智能臨床試驗

DHC專家訪談—中國遠程智能臨床試驗路在何方