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DIA全球論壇|中文版

2021年9月刊

點擊下載|DIA Global Forum中文版9月刊全文

內容導讀

繼Global Forum中文版首刊之后，本期著重選擇了圍繞全球疫情催生的臨床試驗模式轉變的文章。當遠程智能化臨床試驗繼續成為人們關注焦點的時候，對于數字終點（digital endpoint）這個看似純技術的問題，您是否也在考慮如何使患者深度參與開發？數字評估又應從哪幾方面設計？如果能夠對影響臨床試驗模式轉變的各方面做深入探討，我們可以想象這種轉變已經幾乎超出了簡單的臨床試驗本身。它更可能是臨床試驗方法的范式轉移，而推動這種范式轉移發生的是互聯網、人工智能、基因技術等新技術的發展及在臨床上的應用。

本期還選出了一篇討論如何使真實世界證據的生成更好的支持在快速通道下批準的變革性療法有效應用的文章，及一篇回顧非小細胞肺癌靶向治療的文章，再次強調不同患者群體對基因檢測技術、新療法和臨床試驗的可及性在推動變革性療法研發的重要性。

P4 臨床研究新趨勢

全球疫情下催生的臨床試驗模式將如何影響2021年的臨床研究

如果說2019年是個性化醫療之年，那么2020年則是遠程智能臨床試驗（DCT）之年。全球新冠疫情開創了臨床研究的新時代，而其中所蘊含優勢才剛開始浮現。

P9 以患者為中心

數字終點必須滿足患者的需求

多方共建，量體裁衣

技術進步促動了數字評估和數字終點的發展；這一變化貫穿藥物研發全程，橫跨各類疾病領域及患者群體。掌握關鍵原則，才能促使臨床療護為患者帶來更好的結局。

P11 以患者為中心

在全球范圍內共同創造系統性的患者參與能力

P17 政策建議

鼓勵變革性療法上市后的證據生成

減輕醫療機構數量收集負擔的相關政策

醫療技術創新引發了變革性療法的爆發式增長，這些療法有望改變傳統的治療模式，甚至逆轉疾病進展。積極的治療結果可以使這些技術符合被納入快速審評審批通道的條件，即不需要大量臨床試驗數據而獲得上市許可。

P19 行業風向

非小細胞肺癌：腫瘤靶向治療進展的風向標

DIA海報.jpg

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