點擊下載|DIA Global Forum中文版9月刊全文

內(nèi)容導(dǎo)讀

繼Global Forum中文版首刊之后，本期著重選擇了圍繞全球疫情催生的臨床試驗?zāi)Ｊ睫D(zhuǎn)變的文章。當遠程智能化臨床試驗繼續(xù)成為人們關(guān)注焦點的時候，對于數(shù)字終點（digital endpoint）這個看似純技術(shù)的問題，您是否也在考慮如何使患者深度參與開發(fā)？數(shù)字評估又應(yīng)從哪幾方面設(shè)計？如果能夠?qū)τ绊懪R床試驗?zāi)Ｊ睫D(zhuǎn)變的各方面做深入探討，我們可以想象這種轉(zhuǎn)變已經(jīng)幾乎超出了簡單的臨床試驗本身。它更可能是臨床試驗方法的范式轉(zhuǎn)移，而推動這種范式轉(zhuǎn)移發(fā)生的是互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、基因技術(shù)等新技術(shù)的發(fā)展及在臨床上的應(yīng)用。

本期還選出了一篇討論如何使真實世界證據(jù)的生成更好的支持在快速通道下批準的變革性療法有效應(yīng)用的文章，及一篇回顧非小細胞肺癌靶向治療的文章，再次強調(diào)不同患者群體對基因檢測技術(shù)、新療法和臨床試驗的可及性在推動變革性療法研發(fā)的重要性。

目錄

P4 臨床研究新趨勢

全球疫情下催生的臨床試驗?zāi)Ｊ綄⑷绾斡绊?/span>2021年的臨床研究

如果說2019年是個性化醫(yī)療之年，那么2020年則是遠程智能臨床試驗（DCT）之年。全球新冠疫情開創(chuàng)了臨床研究的新時代，而其中所蘊含優(yōu)勢才剛開始浮現(xiàn)。

P9 以患者為中心

數(shù)字終點必須滿足患者的需求

多方共建，量體裁衣

技術(shù)進步促動了數(shù)字評估和數(shù)字終點的發(fā)展；這一變化貫穿藥物研發(fā)全程，橫跨各類疾病領(lǐng)域及患者群體。掌握關(guān)鍵原則，才能促使臨床療護為患者帶來更好的結(jié)局。

P11 以患者為中心

在全球范圍內(nèi)共同創(chuàng)造系統(tǒng)性的患者參與能力

P17 政策建議

鼓勵變革性療法上市后的證據(jù)生成

減輕醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量收集負擔的相關(guān)政策

醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新引發(fā)了變革性療法的爆發(fā)式增長，這些療法有望改變傳統(tǒng)的治療模式，甚至逆轉(zhuǎn)疾病進展。積極的治療結(jié)果可以使這些技術(shù)符合被納入快速審評審批通道的條件，即不需要大量臨床試驗數(shù)據(jù)而獲得上市許可。

P19 行業(yè)風向

非小細胞肺癌：腫瘤靶向治療進展的風向標