2011药品质量风险理及案例分析研讨会
[关键字]Q?/font> 药品质量风险理 研讨?/a>
健康|讯Q?/FONT>
| 展会名称 | 2011药品质量风险理及案例分析研讨会 | |
| 展会旉 | (2011-10-25)?2011-10-28) | |
| 地 ?/STRONG> | 中国·北京 | |
| 展馆名称 | 2011药品质量风险理及案例分析研讨会 | |
| 会议地址 | 北京?/TD> | |
| d单位 | 全国医药技术市场协?/TD> | |
| 承办单位 | 全国医药技术市场协?/TD> | |
| 支持单位 | ||
| ?p??/STRONG> | 徐东 | |
| c ?/STRONG> | 010-52226409 | |
| 传 ?/STRONG> | 010-52226409 | |
| 相关|址 | http://zgyp.org/home.asp | |
| 邮g地址 | bjxudong@vip.163.com | |
| 会议内容 |
全国医药技术市场协?/P> 药技协函[2011]032号徐?/P> 关于丑֊药品质量风险理及案例分? 研讨会的通知 各有兛_位： 质量风险理贯穿于药品生命周期的设计、研发、生产、流通等各个阶段Q而随着ICH-Q9 质量风险理的颁布，风险理已成为欧药攉K门着力实施的对药品监的重要举措和内容；同样Q质量风险管理也是中国新版GMP规范的“新概念”及“新重点”。ؓ了帮助医药企业深入掌握风险管理的原则Q在实际工作中以更好的实践及应用于药物的研发、生产过E，我单位定?011q?0?25?29日在北京丑֊“药品质量风险管理及案例分析研讨会”。本ơ会义将以互动式研讨及案例研I的模式、对医药企业风险理实战中的隄l以深度解析Q以推动医药企业质量风险管理融入生产质量管理体pȝpȝ化徏设，q促q中国医药企业GMP理水^的提升。现有关事w知如下Q? 一、会议安?/P> 报到日期Q?011q?0?5?全天报到) 会议旉Q?011q?0?6?29?/P> 报到地点Q北京市(具体地点直接发给报名人员) 二、会议主要内?/P> 1-药品质量风险理的概念和基本原则 (ICHQ9介绍) 2-质量风险理工具(FMEA、FMECA、FAT?HACCP、HAZOP、PHA、RRF{?的应?/P> 3-药物开发中的质量风险管?늛ICHQ8) 4-制药厂房设计中的风险理 5-讑֤物料采购中的风险理 6-讑֤验证中的风险理 7-HVACpȝ验证中的风险理 8-工艺用水pȝ验证中的风险理 9-压羃I气pȝ验证中的风险理 10-除菌qopȝ验证中的风险理 11-湿热灭菌工艺中的风险理 12-清洁验证中的质量风险理 13-药品日常生中的风险理 14-药品销售中的风险管?/P> 三、参会对?/P> 制药行业的各岗位理人员和技术h员，如：风险专员、生产h员、质量h员、工Eh员等相关人员?/P> 四、会议说?/P> 1、理?实例分析,专题讲授,互动{疑. 2、主讲嘉宑֝为全国医药技术市场协?GMP工作室专Ӟ新版GMP标准赯?查员和行业内GMP资深专家、欢q来电咨?/P> 3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合D?/P> 4、企业需要GMP内训和指|请与会务l联p?/P> 五、会议费?/P> 会务费：1980?人。会务费包括Q培训、研讨、资料。食宿统一安排Q费用自理?/P> 六、联pL?/P> 电话Q?3811443212传真Q?10- 52226409 联系人：徐东邮箱: yyxhpx@126.com 附g一Q日E安排表 附g二：参会报名?/P> 二○一一q八月十?/P> 附g一 日程安排?/P> 10?6?/P> (星期?1-除菌qopȝ验证中的风险理 2-湿热灭菌工艺中的风险理 主讲人：钱应璞：国家食品药品监督理局客教授?/P> 中国药学会著名药品管理专?/P> 10?7?/P> (星期?3-制药厂房设计中的风险理 4-HVACpȝ验证中的风险理 5-工艺用水pȝ验证中的风险理 6-压羃I气pȝ验证中的风险理 主讲人：孙悦q_京秦脉医药咨询有限责d?/P> 10?8?/P> (星期?7-药品质量风险理的概念和基本原则(ICHQ9介绍) 8-质量风险理工具(FMEA、FMECA、FAT?HACCP、HAZOP、PHA、RRF{?的应?/P> 9-讑֤物料采购中的风险理 10-讑֤验证中的风险理 11-清洁验证中的质量风险理 主讲人：王R忠：国家食品药品监督理局客讲师、ȝQ工E师 10?9?/P> (星期?12-药物开发中的质量风险管?(늛ICHQ8) 13-药品日常生中的风险理 14-药品销售中的风险管?/P> 主讲?沈菊q州大冢制药有限公司ȝ 备注每天除专家报告外Q还安排了约1时的代表发a和提问时?/P> 附g?/P> 药品质量风险理及案例分析研讨会回执?/P> 因参会名额有限请快传真?10- 52226409或yyxhpx@126.com徐东 单位名称联系?/P> 地址邮编 姓名性别职务电话传真/E-mail手机 住宿是否需要单_是○否○是否参加形象展示: 是否参加会议发言Q是○否?/P> 是否提交论文Q其它要求： 论文题目Q?/P> 发言题目: 联系人：徐东电话Q?3811443212 邮箱Qyyxhpx@126.com传真Q?10- 52226409 | |
| 参展费用 |
非会员单位：1980?人，会员单位1480??需出示相关证明)Q会务费包括Q培训、研讨、资料。食宿统一安排Q费用自理?/P> | |