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���介：(x��)

    孟鲁司特�Q�montelukast�Q�是��q��国Merck公司开发的白三烯D4受体拮抗

剂类抗哮喘药�Q�于1998�q?月获���国FDA批准上市(j��ng)�Q�商品名为“Singulair”，

国内上市(j��ng)产品商品名�ؓ(f��)“顺��?d��ng)宁”。上�?j��ng)后�Q�其良好的疗效�ؓ(f��)病�?zh��n)�及(qi��ng)医生所

接受�Q�销量迅速增长，成�ؓ(f��)Merck公司的“重���炸弹”��产品�?012�q�专�?/p>

到期后Singulair销量大�q�下滑，国外多家企业上市(j��ng)仿制药��品，销量快�?/p>

增长�?/p>

    国内已上�?j��ng)仿制药产品�Q�分别是�Q�四川大冢制药的“白三��^”，鲁南�?/p>

特制药的“��^奇”。销售量目前在市(j��ng)��Z��无法对原研制药构成大的威胁�?/p>

    孟鲁司特制剂的大量销售，带动�?ji��n)上游原料的销售。但是国内仿制药制剂

销售量不大�Q�因此有国内原料GMP证书的牡�Ҏ(gu��)��恒远药业和鲁南贝特药业的�?/p>

料��销量均不太大�?/p>

    目前国内多家企业有能力生产孟鲁司牚w��原料药，但是无GMP证书�Q�其�?/p>

���江天宇药业生��批�g甌����q�处于“在审评”状态，但是其在���国FDA登记�?/p>

DMF文�g。也偶有原料药小规模出口�?/p>

    孟鲁司特产业链上�Q�国内做的比较大的是关键中间体MK-5�Q�目前主要用�?/p>

出口�Q�目标市(j��ng)场是印度。中间体MK-5目前最大的生��企业是能特科技和浙江天

宇药业。能特科技2014�q�自营出口出口额�U?***万美元，2015�q�上半年出口�U?/p>

****万美元；���江天宇药业2014�q�自营出口出口额�U?***万美元，2015�q�上�?/p>

�q�出口约****万美元�?/p>

�?�?/p>

�?�?............................................................1

1 产品概述........................................................2

  1.1 �q�_��药物分类................................................2

  1.2 白三烯受体拮抗剂概述........................................4

  1.3 孟鲁司特����?...............................................6

  1.4 孟鲁司特合成工艺路线����q?...................................7

  1.5 孟鲁司特国内��x(ch��ng)��情况.......................................10

2 国内原料�?j��ng)场调�?..............................................13

  2.1 原料药��销�?..............................................13

  2.2 孟鲁司特原料药出口情�늻��?................................14

    2.2.1 孟鲁司特钠出口情况：(x��)...................................14

    2.2.3 中间体MK-5出口情况�Q?..................................17

3 孟鲁司特下游制剂�?j��ng)场分�?......................................22

  3.1 �q�_��药物�?j��ng)场规模与结�?....................................22

  3.2 用于��d��性气道疾病的药物�?j��ng)场分�?..........................23

4 �?j��ng)场前景与徏�?................................................29

图表目录

�?1 孟鲁司特原料药DMF登记情况....................................10

�?2 孟鲁司特原料药CEP甌���情况....................................12

�?3 孟鲁司特原料药国内申报申��h���?..............................12

�?4 孟鲁司特抽样医院用药销量换���原料消耗表.......................13

�?5 2013�q�孟鲁司牚w��制剂产量�?qi��ng)原料折����?........................14

�?6 2012�?015�q�上半年孟鲁司特出口��L���?........................15

�?7 2014�q�度孟鲁司特钠出口企业量�?..............................15

�?8 2015�q�上半年孟鲁司特钠出口企业量�?..........................15

�?9 2014�q�度孟鲁司特钠出口国别䆾�?..............................16

�?10 2015�q�上半年孟鲁司特钠出口国别䆾�?.........................16

�?11 2015�q�上半年孟鲁司特钠出口企业目的国份额....................17

�?12 2012�?015�q�上半年中间体MK-5出口��L���?.....................17

�?13 2014�q�度孟鲁司特中间体MK-5出口企业量�?.....................19

�?14 2015�q�上半年孟鲁司特中间体MK-5出口企业量�?.................19

�?15 2014�q�度孟鲁司特中间体MK-5出口国别份额......................20

�?16 2015�q�上半年孟鲁司特中间体MK-5出口国别份额..................20

�?17 2015�q�上半年孟鲁司特中间体MK-5出口企业目的国䆾�?...........21

�?18 2015�q�上半年孟鲁司特中间体MK-5出口目的国企业䆾�?...........21

�?19 2011�?014�q�各�c�d��吸系�l�药物用药金额对比表..................22

�?20 2011�?014�q�用于阻塞性气道疾病的药物�c�d��用药金额�Ҏ(gu��)��........23

�?21 2011�?014�q�可用于��d��性气道疾病的药物用药金额�Ҏ(gu��)��..........23

�?22 2011�?014�q�可用于��d��性气道疾病的药物用药途径金额�Ҏ(gu��)��......25

�?23 2011�?014�q�用于阻塞性气道疾病的药物各��品用药途径金额�Ҏ(gu��)��..26

�?24 2011�?014�q�孟鲁司特各规格用药金额�Ҏ(gu��)��......................27

�?25 2011�?014�q�孟鲁司特各省䆾用药金额�Ҏ(gu��)��......................28

�?1 2012�?015�q�上半年中间体MK-5出口量增长走�?..................18

�?2 2012�?015�q�上半年中间体MK-5出口金额增长走势.................18

�?3 201307�?01506�?4个月中间体MK-5出口�q�_����h��推移.............19