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【传 真】:(x)010-68052505
【h(hun) 根{:(x)8800??
介:(x)
孟鲁司特QmontelukastQ是q国Merck公司开发的白三烯D4受体拮抗
剂类抗哮喘药Q于1998q?月获国FDA批准上市(jng)Q商品名为“Singulair”,
国内上市(jng)产品商品名ؓ(f)“顺?dng)宁”。上?jng)后Q其良好的疗效ؓ(f)病?zhn)及(qing)医生所
接受Q销量迅速增长,成ؓ(f)Merck公司的“重炸弹”产品?012q专?/p>
到期后Singulair销量大q下滑,国外多家企业上市(jng)仿制药品,销量快?/p>
增长?/p>
国内已上?jng)仿制药产品Q分别是Q四川大冢制药的“白三^”,鲁南?/p>
特制药的“^奇”。销售量目前在市(jng)Z无法对原研制药构成大的威胁?/p>
孟鲁司特制剂的大量销售,带动?jin)上游原料的销售。但是国内仿制药制剂
销售量不大Q因此有国内原料GMP证书的牡Ҏ(gu)恒远药业和鲁南贝特药业的?/p>
料销量均不太大?/p>
目前国内多家企业有能力生产孟鲁司牚w原料药,但是无GMP证书Q其?/p>
江天宇药业生批g甌q处于“在审评”状态,但是其在国FDA登记?/p>
DMF文g。也偶有原料药小规模出口?/p>
孟鲁司特产业链上Q国内做的比较大的是关键中间体MK-5Q目前主要用?/p>
出口Q目标市(jng)场是印度。中间体MK-5目前最大的生企业是能特科技和浙江天
宇药业。能特科技2014q自营出口出口额U?***万美元,2015q上半年出口U?/p>
****万美元;江天宇药业2014q自营出口出口额U?***万美元,2015q上?/p>
q出口约****万美元?/p>
??/p>
??............................................................1
1 产品概述........................................................2
1.1 q_药物分类................................................2
1.2 白三烯受体拮抗剂概述........................................4
1.3 孟鲁司特?...............................................6
1.4 孟鲁司特合成工艺路线q?...................................7
1.5 孟鲁司特国内x(chng)情况.......................................10
2 国内原料?jng)场调?..............................................13
2.1 原料药销?..............................................13
2.2 孟鲁司特原料药出口情늻?................................14
2.2.1 孟鲁司特钠出口情况:(x)...................................14
2.2.3 中间体MK-5出口情况Q?..................................17
3 孟鲁司特下游制剂?jng)场分?......................................22
3.1 q_药物?jng)场规模与结?....................................22
3.2 用于d性气道疾病的药物?jng)场分?..........................23
4 ?jng)场前景与徏?................................................29
图表目录
?1 孟鲁司特原料药DMF登记情况....................................10
?2 孟鲁司特原料药CEP甌情况....................................12
?3 孟鲁司特原料药国内申报申h?..............................12
?4 孟鲁司特抽样医院用药销量换原料消耗表.......................13
?5 2013q孟鲁司牚w制剂产量?qing)原料折?........................14
?6 2012?015q上半年孟鲁司特出口L?........................15
?7 2014q度孟鲁司特钠出口企业量?..............................15
?8 2015q上半年孟鲁司特钠出口企业量?..........................15
?9 2014q度孟鲁司特钠出口国别䆾?..............................16
?10 2015q上半年孟鲁司特钠出口国别䆾?.........................16
?11 2015q上半年孟鲁司特钠出口企业目的国份额....................17
?12 2012?015q上半年中间体MK-5出口L?.....................17
?13 2014q度孟鲁司特中间体MK-5出口企业量?.....................19
?14 2015q上半年孟鲁司特中间体MK-5出口企业量?.................19
?15 2014q度孟鲁司特中间体MK-5出口国别份额......................20
?16 2015q上半年孟鲁司特中间体MK-5出口国别份额..................20
?17 2015q上半年孟鲁司特中间体MK-5出口企业目的国䆾?...........21
?18 2015q上半年孟鲁司特中间体MK-5出口目的国企业䆾?...........21
?19 2011?014q各cd吸系l药物用药金额对比表..................22
?20 2011?014q用于阻塞性气道疾病的药物cd用药金额Ҏ(gu)........23
?21 2011?014q可用于d性气道疾病的药物用药金额Ҏ(gu)..........23
?22 2011?014q可用于d性气道疾病的药物用药途径金额Ҏ(gu)......25
?23 2011?014q用于阻塞性气道疾病的药物各品用药途径金额Ҏ(gu)..26
?24 2011?014q孟鲁司特各规格用药金额Ҏ(gu)......................27
?25 2011?014q孟鲁司特各省䆾用药金额Ҏ(gu)......................28
?1 2012?015q上半年中间体MK-5出口量增长走?..................18
?2 2012?015q上半年中间体MK-5出口金额增长走势.................18
?3 201307?01506?4个月中间体MK-5出口q_h推移.............19
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