健康|讯Q?/FONT>
2013药物研发研讨?BR> -药品质量控制与工Z?BR> 2013.10
一、会(x)议概?BR> Q一Q名 Uͼ(x)2013药物研发研讨?BR> Q二Q主 题:(x)药品质量控制与工Z?BR> Q三Q时 _(d)(x)2013q?2?5?6?BR> Q四Q地 点:(x)杭州
二、会(x)议背?BR> Ƨ美制药外包渐向亚洲?jng)场加速{U,我国制药企业机遇。在q去几年Q排名世界前20位的跨国制药公司已有14家关掉或卖掉?jin)它们设在自己国家的生基地Q将所有原料药?qing)精l化学品生转移至亚z国Ӟ全程制药q_落地张江药谷集中发展CMO?BR> 新版GMP与欧发辑֛家接轨。我国新版药品GMP较大q度提高?jin)药品生产质量管理门槛,力争实现制药工业同欧发辑֛家的接轨Q越来越多中国本土药厂都在积极改善生产设备以辑ֈ发达国家的监水q뀂邻国印度制药业走在前列,q获得欧发辑֛家认证?BR> 药品质量创新与PAT应用于生产。通过生工艺设计持箋、衡定生产出高质量品,q行U学风险理?qing)安全生产,PAT昑־发重要?BR> 三、会(x)议介l?BR> 2013药物研发研讨?x)将?013q?2??6日在杭州召开?BR> Ƨ美制药外包向亚z市(jng)场加速{U,国内API制药企业国际化进E加快;新版GMP法规也对药品的生产及(qing)质量理提出与国际接轨要求,企业如何建立?qing)完善药品生产创Cp,持箋有竞争力的生产能力及(qing)质控能力成ؓ(f)企业未来发展的关键;制药企业间如何开展CMO协作Q成为关注焦炏V?BR> 本次论坛Q由生物谗梅特勒-托利多联合组l,邀(g)误业内的专家与企业Q知名制药公司、API原料药生产厂、合同生产组l(CMOQ、医药科研机构的企业高管、从事药品生产和实验室管理的专家齐聚一堂,展开深入的沟通与交流Q?BR> 在此Q我们诚挚地邀(g)h参加此次技术研讨会(x)Q与百余位来自全国的药品生专家、学者面寚w交流Q同时分享?zhn)的经验和见解?BR> l委?BR> 2013q?0?BR> 四、组l机?BR> Q一Q生物谷
Q二Q梅特勒-托利?BR> 五、主要Ş?BR> Q一Q主题演?Speech)
嘉宾作理论演Ԍ案例分析Q互动答?BR> Q二Q?nbsp;专场对话QPanel DiscussionQ?BR> 由多位国内外知名的企业嘉宾,监管机构领导Q共同就当前制药发展势Q质量控制及(qing)工艺开发等热点问题讨论
六、参?x)对?BR> Q一Q政府监机?行业协会(x)Q?BR> Q二Q制药企业;
Q三Q高{院校、科研院所{研I单位;
Q四Q研发外包CROQ生产外包CMOQ?BR> Q五Q第三方服务机构Q行业咨询及(qing)调研Q?BR> Q六Q行业媒体记者?BR> 七?nbsp;议程
一?nbsp;注册{ֈQ?2?日)(j)
??nbsp;?E?BR> 14Q?0?0Q?0 来宾{ֈ/入住酒店
二?nbsp;主要议题Q?2??6日)(j)
政策法规与行业趋?nbsp;
医药行业发展势?qing)展?nbsp;
原料药进出口分析
药品质量标准研究制订、实验室认证认可
新版GMP解读
各国药典深度分析解读
新版USP、EP中关键指标变?BR> 质量控制?qing)工Z?BR> 制药行业的工艺开?BR> 制备/合成工艺研究的相x术要求及(qing)案例分析
跨国企业/国内知名企业有效质量体系
QbD创新的q程分析技术应用于生工艺
单抗c蛋白药物开发和质量控制
创新技术及(qing)应用
PAT技术小试合成工艺,中试安全攑֤以及(qing)l晶工业化的研究
热分析技?BR> 制药用水中电(sh)导率和TOC 的监技术及(qing)发展势
合作模式变革
原料药的转型之\
大型制药公司与国内生产企业的合作模式?qing)外包要?BR> 专场对话
主题1Q中国新版GMP下如何践行质量风险管理及(qing)安全生
主题2Q生物制药CMO机遇与挑战…?BR> 【备注】:(x)
1、各分站“主题演讜y(c)、“专场对话”等议题根据演讲嘉宾、企业需求等不同Q做具体的修改和调整Q以保障zd的务实高效?BR> 2、嘉宾或演讲题目也将Ҏ(gu)地域和议题作相应调整?BR> 七、拟邀(g)嘉宾(按拼x?
嘉宾 职务 单位
陈亮 副ȝ?nbsp;上v恒瑞医药有限公司
陈如?nbsp;副总裁 嘉和生物药业有限公司
陈智?nbsp;高副总裁 药明康d
李会(x)?nbsp;MQ 江省药(g)所
李强?nbsp;质量分析ȝ 华v药业
梁毅 副教?nbsp;中国药科大学
林桂?nbsp;中国区总裁 梅特?托利多公?BR> 刘世?nbsp;总裁 上v复宏汉霖生物技术有限公?BR> 史晋?nbsp;副院?nbsp;天|?jng)国际生物医药联合研I
宋雪?nbsp;高副?nbsp;万全药业
孙长?nbsp;总裁 U日医药
孙鹤 副总裁 天士力集?BR> 孙勇?nbsp;大中华区副总裁 默沙东研发(中国Q有限公?BR> 谭青?nbsp;质量部执行主?nbsp;中信国健生物技术研I
王v?nbsp;高副总裁 h药业
王军 质量ȝ q赛?BR> 王社?nbsp;质量ȝ 诺华制药Q中国)(j)
卫宏q?nbsp;教授 天|大学
杨蕊 常务副总裁 凯莱?BR> 俞雄 副院?nbsp;中国医药工业研究总院
张喜?nbsp;副总裁 正大天晴
张中?nbsp;副主?nbsp;中国医药保健品进出口商会(x)
赵录?nbsp;副ȝ?nbsp;天|?jng)医药集团有限公?BR> 八、拟邀(g)企业
安永 勃林格殷格翰中国 q东天普生化医药股䆾有限公司 q州白云山化学制药厂 q州龙沙研究开发中?nbsp;h辉瑞制药有限公司 华北制药股䆾有限公司 华润赛科药业有限责Q公司 凯莱英医药集?nbsp; 廊坊梅花 技有限公司 默沙东研发(中国Q有限公?nbsp; 诺华制药Q中国)(j)׃新华制药股䆾有限公司 上vq赛诺医药投限公?nbsp; 上v恒瑞医药有限公司 上v先锋药业 上v中信国健药业股䆾有限公司 深圳沃兰徯业有限公?nbsp; 天|泰普制药有限公司 天|天药药业股䆾有限公司 天士力集团有限公?nbsp; 万全U技药业有限公司 潍坊p实业有限公司 无锡药明康d生物技术有限公司浙江v正药业有限公?nbsp; 江华v药业股䆾有限公司 江新和成股份有限公?nbsp; 江医药股䆾有限公司 重庆(jin)博腾制药股䆾有限公司 重庆(jin)华邦制药股䆾有限公司 珠v联邦制药股䆾有限公司 修正药业集团 嘉和生物药业有限公司?.
?ji)、组l方?BR> 生物?(上v北岸信息技术有限公?
生物谷|BioonGroup创始?001q_(d)生物L(fng)站是生物产业全球W一中文媒介q_。BioonGroup依托互联|,面向生物医药产业园区Q企业和研究机构Q提供全面的咨询Q行业分析,医药外包服务Q旗下拥有五大网站群Q生物谷Q生物在U,中国生命U学论坛Q医药生物h才网Q生物汇展网Q,两大服务机构QMedSciQBioInsightQ,拥有全球最大的生物产业核心(j)数据库,针对行业不同的h进行服务细分,提供领先、精准、高效地服务体系和解x案。更多阅?www.bioon.com
梅特?托利?BR> 梅特?托利多是全球领先的精密A器制造商之一Qƈ且是世界上最大的刉及(qing)销售实验室、工业和食品零售业用U重讑֤的厂商。同Ӟ集团在几个运用称重相x术的分析仪器行业中占据前三位的位|,q在应用于药物及(qing)化学聚合物研I开发自动化学反应系l市(jng)Z名列前茅。此外,集团也是最大的生U及(qing)包装用金属检机的制造和销售商?更多阅读 www.mt.com
十、联pL?BR> 生物?BR> 联系人:(x)蒋杰
?sh)话Q?21-54480588-8033
邮箱Q?A href="mailto:jie.jiang@bioon.com">jie.jiang@bioon.com