中国医药?jng)场信息月?/a>
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本期D
行业观察
10?3日，国家l织药品联合采购办公室公布了(jin)W九(ji)批国安采品U和首年U定采购量，本次集采?2个品U。健L(fng)按照本次集采首年U定采购量计基数推原料药需求量U?50吨?/span>
原文《揭U第?ji)批国采原料药需求量?/span>
企业动?/span>
10?日，恒瑞医药发布公告Q其已就吡咯替尼与印度瑞q博士实验室QDr. Reddy'sQ达成合作，Dr. Reddy's获得印度地区开发和商业化吡咯替的独家权利。根据协议，Dr. Reddy's向恒瑞支付300万美元的首付?gu)ƾ以及(qing)篏计不?.525亿美元的销售里E碑ƾ；此外QDr. Reddy's向恒瑞支付辑ֈ实际q净销售额两位数比例的销售提成?/span>
原文《恒瑞医药创新药吡咯替尼出v印度?/span>
l端?jng)?/span>
在中国医药市(jng)ZQ有一定销售规模的含氟药物通用名品U有182个，主要分布在抗肿瘤、抗感染、神l系l、消化代谢、心(j)血等。基本覆盖了(jin)全部ȝ大类。我国含氟药?022q医院用药市(jng)?77亿元Q相当于占医院用药整体市(jng)场的7%?/span>
原文《含氟药物：(x)明星大品U云?集采释放增量潜力?/span>
本期目录
政策法规 8
国家药监局关于无参比制剂品U仿制研I的公告 10
CDE《无参比制剂品种开展仿制研I的技术要求和x资料要求Q试行）(j)?10
国家药监局关于化学原料药再注册理?qing)政{解?nbsp; 11
药品l营和用质量监督管理办?nbsp; 14
行业观察 24
2023q?-8月我国基本医疗保险L?7864.77亿元Q同比增?8.3% 24
2023q?-8月医药制造业利润总额2217.2亿元Q同比下?8.3% 25
2022q医药制造业R&Dl费1048.9亿元 25
2023q前三季度我国中西药品类零售?914亿元Q同比增?.7% 25
2022q我国卫生健康事业发展统计公?nbsp; 25
百花医药因蹭GLP-1概念受罚 26
集采推动我国仿制药质量水qx?nbsp; 26
揭秘W九(ji)批国采原料药需求量 28
阉K健康大药房七周年C(x)Q两大变革叠?风往何处?29
企业动?nbsp; 32
华润双鹤拟收购天安药业近?ji)成股?nbsp; 32
森制药阿美替尼专利被授予“中国专利金奖?nbsp; 33
恒瑞医药创新药吡咯替出印?nbsp; 34
6亿美元，恒瑞医药PD-1单抗联合疗法授权外 34
武田中国与信念医药宣布在华达成B型血友病领域独家商业化合?35
20.5亿美元！|氏与Monte Rosa合作开发分子胶降解?36
凡恩世生物与默沙东达成(f)床试验合作与供药协议 36
丽珠医药与兰晟医药签|抗抑郁新药LS21031合作协议 37
昆药集团双氢青蒿素磷酸哌喹片通过世界卫生l织预认?nbsp; 37
金华h贝拟1.83亿受让耐司庯?0.58%股权 37
华东医药拿下一ƾA型肉毒素全球权益 38
千金药业?000万投资甾体药物全产业链企业新合新 39
誉衡药业再次收购蒲公?0%股权 40
通化东宝恩格列净片及(qing)其原料药h上市(jng) 40
沃森生物子公司获三项发明专利证书 40
普洛药业盐酸安非他酮~释片获批上?nbsp; 41
莎普爱?52万元获得一ƾ治疗老花D物所有权 41
U研信息 41
202003q?9月美FDA批准的新?41
诺华司库奇尤单抗?rn)脉注射剂获FDA批准上市(jng) 42
辉瑞溃疡性结肠炎新药VelsipityQetrasimodQ获FDA批准上市(jng) 42
全n性重症肌无力新药ZilbrysqQzilucoplanQ获FDA批准 43
齐鲁制药地舒单抗生物cM药获批上?nbsp; 43
阿斯利康补体C5抑制剂依库珠单抗新适应症国内获?nbsp; 44
赛诺菲庞贝病新药艑֤p苷酶α在华获批上?nbsp; 45
q威生物创新药III期研I结果积极，拟年内申报上?nbsp; 45
森制药引进血液疾病创新疗法在中国h临床 45
奥赛康子公司抗CLDN18.2单抗h关键3期(f)?nbsp; 46
|氏GPRC5D/CD3双抗在中国获批(f)?46
金赛药业长效生长Ȁ素新适应症上?jng)申h优先审评 47
齐鲁制药伊沙佐米x上市(jng) 47
轩竹生物CDK4/6抑制剂吡|西新适应症申报上?48
h科1cL药HSK21542x上市(jng) 48
百济州曉K利珠单抗W?4w应症上?jng)许可获受?nbsp; 49
北vh|见病新药氯马昔巴特新适应症申报上?nbsp; 49
太阳制药氘代芦可替尼在美x上市(jng) 50
必贝特HDAC/PI3K双靶Ҏ(gu)制剂双利总x上市(jng) 51
l叶制药_分裂症新药帕利派酮在国x上市(jng) 51
矌集团艾普拉唑肠溶片申报上?nbsp; 51
五代头孢抗生素头孢比|酯上市(jng)甌获FDA受理 52
l端?jng)?nbsp; 52
十倍涨q地塞米松注液W九(ji)批国采最高有效申报h(hun)9.82?52
含氟药物Q明星大品种云集 集采释放增量潜力 55
医药原料 60
z药药业甘}酰谷氨酰胺、甘氨酰酪}酸原料药h上市(jng) 60
矛_庄四药集团河北国龙制药“尼可地?dng)”原料药h 61
江苏U本药业投资1.2亿元技改烦(ch)布韦、恩曲他滨等原料药项?61
江L(fng)川南药业投资2.5亿元技改生产阿托伐他汀钙等原料?qing)中间体?61
沛_q赛诺制药有限公司L?2亿元新徏有那些原料药产品Q?62
联邦制药Q内蒙古Q有限公叔R莫西林、}苄西林顺利完成EU-GMP现场(g)?nbsp; 64
内蒙古常盛制药有限公怸要青霉素产品生能力情况 65
江L(fng)川南药业原料药厂2022q现有原料药?qing)中间体产量l计?nbsp; 65
沈阳三九(ji)药业有限公司全厂原料药现有及(qing)新增产能l计?nbsp; 67
׃泓达生物乙醇深加工业打破欧垄断，拥有产品定h(hun)话语?nbsp; 68
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