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本期��D��

政策法规

5�?4日，CDE发布关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见�E�）》意见的通知。对于参比制剂目录中未收载的品种�Q�即无参比制剂品�U�，�l�评估如有��床�h��|��甌���人可开展仿制研�I��?/span>

原文《无参比制剂品种仿制政策�Q�公开征求意见�?/span>

行业观察

5�?9日，湖北省医药�h格和招标采购���理服务�|�发布全国中成药联合采购办公室文件——《全国中成药采购联盟集中采购文�g�Q�ZCYLM-2023-1�Q�》，�q������L��合要求的企业��x��参与�?/span>

原文《全国中成药集采开启�?/span>

�l�端市场

�Ҏ��最�?023�q�第一季度重点城市医院数据昄����Q�整体市�����模环�?022�q�第四季度增�?6%�Q�其中西药类增长17%�Q�中成药增长11%�?/span>

原文�?023�q�一季度增速亮眼品�U�抢鲜看�Q�抗感染药排�W�一�?/span>

本期目录

政策法规  2

无参比制剂品�U�仿制政�{�，公开征求意见  2

药监局发布《关于改革完善放���性药品审评审批管理体�pȝ��意见�?nbsp;   2

14部门�Q�纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风  3

CDE:《原料药和制剂的�q�箋刉���》征求意�?nbsp;   5

《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库框架体系�Q?.0版）》政�{�解�?nbsp; 5

�?023�q�医保领域打��L��诈骗保专��Ҏ����d��作方案》政�{�解�?nbsp;   6

两部门加强曲马多复方制剂�{�精���药品管�?nbsp;   8

行业观察  8

京��|冀�����医药产业园揭�?nbsp; 8

天��|�l�开区发布生物医药高质量发展产业政策  9

2023�q�全球最贵药品TOP10  9

北京省际联盟国家集采接箋采购�?8�U�药�?nbsp;  12

全国中成药集采开�?nbsp;   14

宁夏启动�W�一批国采协议期满后接箋工作�Ҏ��  15

安徽�Q?023�q�药品耗材集中带量采购工作�Ҏ��  15

全国首次中药饮片省际联盟采购�l�果出炉  16

企业动�?nbsp; 17

阛_��诺和获两���N��皮贴剂专利独家授权    17

吉利��h��购生物药“种子”公�?nbsp; 18

�|�氏购买来自中国的HER2新药   18

癄���分拆生物制药业务  18

特宝生物�Q�拟与Aligos�{���v一��利用核酸技术治疗肝炎的研究合作与开发协�?19

卫材��?0亿美元引�q�百力司康HER2 ADC   19

阿斯利康41亿美元引�q�ADC新药 19

上�v金桥集团与普�z�药业签订深度合作协�?nbsp;   20

东曜药业与博锐生物达成全方位CDMO战略合作 20

矌���集团与知名血液病所院达成战略合�?nbsp; 20

鲁抗医药注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评�?nbsp; 20

鲁抗医药注射用�}苄西林钠通过仿制药一致性评�?nbsp; 21

国药威奇��N��莫西林胶囊通过仿制药一致性评�?nbsp;   21

康力药业注射用盐酸多西环素通过仿制药一致性评�?nbsp;   21

�U�研信息  21

FDA加速批准渤健肌萎羃侧烦���化症（ALS�Q�新药Qalsody�Q�tofersen�Q?21

艾伯�l�乌帕替���D��FDA批准克罗恩病新适应�?nbsp; 22

安斯泰来更年期新药获FDA批准上市  22

�q�眼新药获FDA批准上市�Q�恒瑞医药拥有中国权�?nbsp; 23

抗感染新药获FDA批准�Q�再鼎医药拥有中国权�?23

�q�博太科奥马珠单抗生物类��D����h��上市  24

百济���州曉K��利珠单抗��h���W?1个适应�?24

大冢制药长效注射用阿立哌唑国内获批上�?nbsp;   25

拜耳PI3K抑制剂可泮利塞在中国��h�� 25

诺华瑞�L西利新适应症获�?nbsp; 26

杨森��N��妥尤单抗皮下注射剂在中国��h��新适应�?nbsp; 26

圣和药业丙肝创新药奥���布韦中国获�?nbsp;   27

博锐生物1�c�d��新药泽贝妥单抗获批上�?nbsp; 27

拜耛_��新疗法非奈利酮在中国��h��拓展适应�?nbsp; 28

卫材抗癫痫药物吡仑帕奈口服�؜悬液国内��h��上市  28

丽珠集团自研注射用醋酸曲普瑞林微球获批上�?nbsp;   29

信达生物信��_利单抗获扚w�����细胞肺癌适应�?nbsp; 29

亿一生物独立研发的第三代长效G-CSF��h��上市 29

安进新型拟钙剂依特卡肽获批上市，复星医药拥有中国权益  30

百济���州泽布替尼两项新适应症在华获�?nbsp; 30

丽珠集团注射用艾普拉唑钠��h��新适应�?nbsp; 31

首款�|�见疄���NF1�ȝ��药物在中国获�?31

�l�端市场  32

新冠���感化，2022抗病毒药物市场排名及���势变化有哪些？  32

2023�q�一季度增速亮眼品�U�抢鲜看�Q�抗感染药排�W�一    36

2023�q�一季度呼吸�pȝ��药物市场大增�Q�集采大品种溴己新翻�?nbsp;   40

一张图表看懂第八批国采头孢哌酮舒巴坦市场格局  45

一张图表看懂第八批国采哌拉西林他唑巴坦市场格局    47

医药原料  48

矛_��药集团：高血压药物乌拉地���原料药登记��h��  48

上�v医药盐酸�~�更昔洛韦原料药上市甌���获得批准  48

珍宝岛：帕瑞昔布钠原料药上市甌���获得批准  48

华纳药厂�Q�溴夫定原料药上市申误���得批�?nbsp;   49

���峰集团�Q�他氟前列素原料药上市申误���得批�?nbsp;   49

2022�q�中国原料药出口贸易国分�?nbsp;   49

2022�q�中国原料药出口大宗品种  50

国药集团威奇达药�?022�q�主要抗生素原料药生产量及销售量�l�计�?51

�q�济药业“超�U�抗菌药物阿�l�巴坦钠制备创新研究”项目获批省�U�技术创新计划重点研发专��?nbsp;   52

沛_��立诺制药有限公司二期头孢�c�d��料药及中间体��目产能�l�计  52

�׃��新和成新建医药��l�生素B6和布�z�芬��目 53

2023�q�一季度�l�生素系列��品出口��N易状�?nbsp;   53

一季度甜味剂原料增速放�~?��h��持箋下滑 55

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