中国医药市场信息月报Q?023q?3月）
[关键字]Q?/font> 中国医药市场信息月报
健康|讯Q?/FONT>
本期D
企业动?/span>
3?/span>10日，丽珠医药发布公告Q公怺2023q?/span>3?/span>10日与Onconic Therapeutics Inc.,( Onconic) {v了《授权许可协议》。根据协议，Onconic授予公怸独家许可，公司可在许可区域 (中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湑֜?/span>) 内开发、制造和商业化钾d竞争性酸L?/span> (P-CAB) Zastaprazan (又名?/span>JP-1366)?/span>
原文《丽珠医药引q消化道新药Zastaprazan?/span>
U研信息
3?/span>8日，和药物宣布Q公司旗下品口服、强效、高选择性的分?/span>MET抑制剂，化药1cL药v益坦(L替尼?/span>)获得国家药品监督理局Q?/span>NMPAQ批准在中国获得附条件批准上市，用于ȝh间质-上皮转化因子Q?/span>METQ外昑֭14跌H变Q?/span>METex14跛_Q的局部晚期或转移性非细胞肺癌（NSCLCQ成人患者?/span>
原文《v和药?cL药谷替片h上市?/span>
l端市场
?/span>2021q开始，国采?/span>5批的部分品种Q特别是采购周期?/span>1-2q的品种Q开始大量进入新的箋U阶Dc截?/span>2022q底Q国采第1-5批，q入l约阶段的品U数量已?/span>100个，按照当时的中选约定采购金额ؓ76亿元Q占比已l超q了30%多。其中国采第一批品U已l全部进入箋U周期，W二、三批已l超q半数进入箋U周期?/span>
原文《超160亿元规模的国采品U开启箋U竞争新周期?/span>
本期目录
政策法规 2
国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施Ҏ?/span> 2
国家药监局印发?/span>2023q检验能力验证计划?/span> 2
国家M局发文 持箋扩大药品集采覆盖?/span> 3
国家四部门联合印发《涉及h的生命科学和d研究伦理审查办法?/span> 4
国家卫生健康委通报短缺药品保供Eh情况 4
国家卫健委发布《健康中国行?/span>2023q工作要炏V?/span> 4
《单臂床试验用于支持抗肿瘤药上市申L适用性技术指导原则》发?/span> 8
《晚期前列腺癌床试验终Ҏ术指导原则》发?/span> 8
行业观察 8
2022 q医保统计快报来了，ML?/span>24431.72亿元 8
仿制药一致性评价参比制?/span> 10
W八批国采需要多原料药Q答案在q里 19
2023q政府工作报告给ȝ领域划重?/span> 23
2023q医药行业两会代表提案汇?/span> 26
企业动?/span> 27
_?/span>2022q净利润同比增长q三?/span> 27
和黄医药2022q度业WQL?/span>4.264亿美元，同比增长20% 27
艑֊?/span>2022q业l快报：净利润同比增长 627.68 % 28
复旦张江2022q业l快报：净利润同比较少35.30% 28
百济州2022q业l快报：营收同比上升26.1% 28
悦康药业2022q业l快报：净利润3.38亿元 同比?/span>38% 28
新和?/span>2022q业l快报：净利润同比下降15.51% 29
上市企业通过仿制药一致性评仯物（2023q?/span>2?/span>21-3?/span>17日） 29
立方制药拟出售立方药业控制权 集中优势资源聚焦医药刉业 30
癑֥泰拟定增募资16.4亿元加码研发 30
博腾制剂工厂完成首个中试目生 31
圣兆药物拟投建年?/span>1000万剂高端复杂注射剂项?/span> 31
艑֊斯引q和誉医药新一?/span>EGFR抑制?/span> 32
药石U技拟投?/span>12亿徏讑ֈ新药物工艺开发及中试q_ 32
华邦健康投资1亿元成立子公?/span> 33
步长制药投资载体药物开发商长睿生物 33
和黄医药与武田的呋喹替尼中国以外地区许可协议已完成交?/span> 33
高济ȝ与华润三九D行战略交会 直面医药零售行业未来机遇和问?/span> 33
丽珠医药引进消化道新?/span>Zastaprazan 34
矌集团子公司获关信用理最高等U认?/span> 34
苑东生物与成都先导成立合资公司，携手打造小栔R药物CDMO服务q_ 35
U研信息 36
2023q?/span>01月美FDA批准的新?/span> 36
辉瑞新型d?/span>ZavzpretQ?/span>ZAVEGEPANTQ在获批上?/span> 37
Ll合征首ƾ药物！Daybue(trofinetide)在美h 37
亿帆医药拉考沙胺注液h上市 38
和药物1cL药谷替片h上市 38
益普生双萘酸曲普瑞林在中国h新适应?/span> 38
恒瑞PDL1单抗阿得贝利单抗注射液在华获批上?/span> 39
h药业曲妥珠单抗生物类Dh上市 39
恒瑞医药ADC疗法SHR-A1811拟纳入突破性治疗品U?/span> 40
爱dE医?/span>AL8326片拟H破性治疗品U?/span> 40
复宏汉霖抗肿瘤单?/span>HLX51国内h临床 41
q大医药全球创新RDC药物ITM-11国内h临床 41
q博药业:核心产品CMAB009上市甌获受?/span> 41
h科创新?/span>HSK40118片获批?/span> 42
矌集团恩朗苏拜单抗上市甌获受?/span> 42
l端市场 42
国采品种在箋U竞争中的量h跌变q?/span> 42
?/span>160亿元规模的国采品U开启箋U竞争新周期 47
依托中间体优?/span> 我国莫西沙星l箋发力下游市场 51
医药原料 53
2022q维生素A市场h“腰斩再斩”N易额锐减一?/span> 53
印度研讨原料?/span>API市场合规势和智能前?/span> 55
扑热息痛原料药供应缓解，厂家看订单大报?/span> 56
q箋反应技术开发和应用有几?/span> 56
看排名，扑֕机——简?/span>2022q印度原料药T50产品 58
全球沙坦cM业链龙象pQ集采点燃市场拓展新动力 61
普利制药盐酸胺碘酮原料药?/span>CEP证书 63
亿帆医药“重酒石酸去甲肾上腺素”原料药上市甌h?/span> 63
沛_华商药业投资2.6亿元技Ҏ增沙坦类原料药项?/span> 64
׃艾格林制药投资一?/span>3.3亿元新徏14U原料药目 64
华仁药业投资q?/span>6000万元高端原料药项?/span>10个品供自用 66
湖南九典宏阳制药投资2.6亿元新扩建原料药及药用辅料绿色智能生产基地项?/span> 66
׃寿光增瑞化工有限公司q100吨头孢西丁酸目获得审批 70
׃天力药业有限公司l生素分公司l生?/span>Cpd产品生规模l计 70
׃鲁抗医药股䆾有限公司原料药改扩徏后生产规模统计表 70
巴斯夫在湛江投资全新装置扩大“柠檬醛”生产规模至11.8万吨 71
鲁抗医药人用合成原料药技术升U改造项目新?/span>10个原料药 72
国药集团威奇达药业投资改扩徏生盐酸林可霉素、青霉素V钄目 73
湖南新合新生物利用植物甾体合?/span>150吨甾体原料药中间体扩建项?/span> 73
江西天新药业投资l生?/span>B1中间体?/span>-丁内酯、维生素E{项?/span> 73
江华v药业临v川南分公司原料药产能l计?/span> 75
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