健康|讯Q?/FONT>
中国作ؓ原料药生产和输出大国Q其原料药和中间体的产量和出口量一直位居世界前列。然而,相对于原料药的发展,制剂生质量和出口要滞后许多Q以致于形成了我国长期的“出口原料药Q紧扣制剂”的贸易格局?/FONT>
可以_在以往Ƨ美{高端制剂市场的竞争中,鲜见中国企业的n影。然而,在今q?/SPAN>10?/SPAN>22?/SPAN>24日d国法兰克D办的CPhI Worldwide展会的制剂展ZQ这一情况却在悄悄地发生变化:展会现场已然可以见到不少中国制剂出口企业的展収ͼ与往q相比可谓跨Z一大步。石家庄以岭药业股䆾有限公司的肖l理在与编的交谈中表示Q目前公司的西药出口业务发展q速,每年q_?/SPAN>4-5倍的速度在增长,今年公司ȝ理亲自前往CPhI Worldwideq行考察Q对CPhI展会在制剂出口方面的展示效果非常满意Qƈ且会在今后进一步加大这一推广途径的投资力度?/SPAN>
制剂行业发展q速,出口市场潜力巨大
数据昄Q?/SPAN>2013q?/SPAN>1-9月,我国西药制剂出口l箋l持E_增长Q同比增长率?/SPAN>7.63%Q出口额?/SPAN>20.44亿美元,其中主要出口市场包括亚洲、非zӀ拉等新兴市场Q出口前5名目的国家和地区分别为澳大利亚、韩国、美国、尼日利亚和中国香港?/SPAN>
与此同时Q世界医药市场格局的变化也更加有利于我国制剂生产和出口的发展:我国4000多家制药企业?/SPAN>,?/SPAN>97%以上Z制药企业Q而在2011-2015q间Q将?/SPAN>770亿美元的专利药到期。作Z制药大国Q全球专利药失效释放出的巨大市场定wҎ国医药企业无疑是一个非常大的利好消息。通过利用全球医药外包向亚z市{Uȝ良好机遇和得天独厚的原料优势Q我国制药企业可以加快国际认证步伐,不断提高承接国际医药产业转移和吸U的能力Q获得大规模制剂定制合同Q同时也可通过借助合作伙伴的营销渠道打入国际市场?/SPAN>
企业摩拳擦掌Q纷Uh_剂行?/SPAN>
Z制剂生利润q远高于原料药,国内不少原料药企业纷U通过跨国合作、收购、重l、自行研发等方式由原料药生逐渐向制剂生产进行战略{型和升?/FONT>
新华制药早在2008q就正式提出大制剂战略,随后整个集团曄对今q的发展战略做出重要调整Q突出做强、做大制剂,l箋巩固E_发展原料药,从原料药Z调整为原料、制剂ƈ重,通过收购׃天达生物制药获取高品质的青霉素类_针剂生产^収ͼ
华北制药?/SPAN>2010q开工徏设新制剂分厂后,目前各剂型已全部通过新版GMP认证Qƈ建立了符?/SPAN>2010?/SPAN>GMP?/SPAN>FDA?/SPAN>COS的质量保证体p,卛_q入全面投阶段Qƈ有多个品U实C原料到终端制剂全产业铄产;
华v药业主要是与原研药厂家合作,包括专利到期后的制剂转移、重要中间体的供应等。其与美国默克公司签订了一多q期的制剂委托加工协议,可以不断获得新的国际订单,使品源源不断地q入国际高端市场Q?/SPAN>
h药业则选择了合作开发这一对于生企业独立出口制剂最有利、最便捷的合同定制模式,其与西班?/SPAN>CINFA合作开发的他克莫司胶囊出口CƧ盟市场Q跨了外销售渠道不畅的障碍Q实C制剂出口国际高端市场的目标。此外,h与礼来、雅来、先灵葆雅等国际医药巨头也均有制剂定制合?/SPAN>…?/SPAN>q些企业都在用适合自己的不同方式向国际制剂市场q军?/SPAN>
~小与国际差距,CPhI China来助?/SPAN>
目前Q我国有1,121家企业从事制剂出口,据不完全l计Q共?/SPAN>160家企业的450个原料药获得国外GMP认证。此外,q有103家企业的143个制剂品U获得国?/SPAN>GMP认证Q其中通过Ƨ盟?/SPAN>WHO{国际高?/SPAN>GMP制剂认证的企业达39家。纵焉过制剂出口认证的企业数量在不断增加Q但中国制剂药品生仍属于v步阶D,与v外制剂企业还是存在着一定的差距Q国际市可度不高Q因此中国制剂出口到西方发达国家q是面着U种困难。如何获得更多品的出口许可Q拓展v外销售渠道,成ؓ了企业的首要d?/SPAN>
作ؓ出口导向型的亚洲领先医药贸易q_Q“世界制药原料中国展Q?/SPAN>CPhI ChinaQ”将?/SPAN>2014q?/SPAN>6?/SPAN>26-28日展会期间全新推出“制剂展区”,汇聚国内专业制剂企业Q打造制剂出口N易的展示与交^収ͼ些企业提供与万余名v内外优质生贸易商直面交的l佳Z?/SPAN>
截止?/SPAN>2013q?/SPAN>11月底Q除上述提到的由原料药向制剂转型的国内老牌原料药企业均已确认将参展外,更有׃l叶、丽珠医药、河北天成、石家庄四药、湖北康正、旭东v普、西诺美L制剂出口先行企业报名参展?/SPAN>
d单位力邀更多制剂企业t跃加入2014世界制药原料中国?/SPAN>?/SPAN>制剂展区Q届时将充分利用其独有的优质外观众资源Q引领国内制剂企业开拓国际市场,加强与v外企业的合作。展会现场更D办制剂相关会议,包括Ƨ盟GMP制剂认证培训、通过认证企业的经验分享等Q帮助企业实现制剂出口的H破性发展,向西药制剂出口大国的方向大步q进。更多展会信息,敬请x展会官网www.cphi-china.cn?/SPAN>