W十期药物(f)床研I目管理培训班
[关键字]Q?/font> 北京 药物临床研究 培训?/a>
健康|讯Q?/FONT>
Z证药物(f)床试验实施过E中严格遵@伦理和科学的原则Q提高(f)床试验项目管理h对(f)床研I目的旉、成本、质量、h力资源、沟通以及风险方面的理能力Q国安品药品监督管理局高研修学院于2012q?0月中旬D办一期药物(f)床研I目管理培训班。培训班邀请国外制药企业(f)床研I目管理专家和GCP资深专家授课Q现有关事宜通知如下?/P>
一、培训对?/P>
制药企业、CRO以及其它临床研究甛_单位的药物(f)床研I目经理和临床试验监查员?/P>
二、培训内?/P>
Q一Q项目管理的框架与(f)床试?/P>
Q二Q(f)床研I目综合和范围理
1、(f)床试验启?/P>
2、(f)床试验计划和范围定义
3、(f)床试验计划和范围认
4、(f)床试验计划和范围变革控制
Q三Q(f)床研I目h力资源管?
1、(f)床试验组l的计划~制
2、(f)床试验h员获?/P>
3、(f)床试验团队发?/P>
Q四Q(f)床研I目成本管?
1、(f)床试验成本估?/P>
2、(f)床试验成本预?/P>
3、(f)床试验成本控?/P>
Q五Q(f)床研I目时间管?
1、(f)床试验活动定?/P>
2、(f)床试验活动排?/P>
3、(f)床试验活动历时估?/P>
4、(f)床试验进度计划编?/P>
5、(f)床试验进度控?/P>
Q六Q(f)床研I目质量管?
1、(f)床试验质量计划编?/P>
2、(f)床试验质量保?/P>
3、(f)床试验质量控?/P>
Q七Q(f)床研I目沟通管?
1、(f)床试验沟通计划编?/P>
2、(f)床试验信息分?/P>
3、(f)床试验W效报?/P>
4、(f)床试验管理收?/P>
Q八Q(f)床研I目风险管?
1、(f)床试验风险管理计划编?/P>
2、(f)床试验风险识?/P>
3、(f)床试验风险定性分?/P>
4、(f)床试验风险应对计划编?/P>
5、(f)床试验风险监?/P>
三、培训Ş?/P>
案例分n、讨Z互动?/P>
四、培训时间及地点
W十期：2012q?0月中旬（西安Q?nbsp; 注：本期培训班限80人参加，额满为止?/P>
五、培训班其它事项
1、培训班为期四天Q含报到一天）Q由国外制药企业临床研究目理专家和GCP资深专家授课q与学员互动讨论。具体培训时间和地点在开班前10天发邮g通知Q也可登录高U研修学院网站（www.sfdaied.orgQ查询?/P>
2、培训结束后Q由国家食品药品监督理局高研修学院颁发l业证书?/P>
3、培训费2200元，报到时交U뀂培训期间食宿费用自理，可由会务l统一安排?/P>
4、报名办法：可网l报名：d学院|站Q?A >www.sfdaied.org
Q，q入招生消息Q点ȝ兛_训即可进行报名；或填写报名回执，传真或邮寄至Q国安品药品监督管理局高研修学院培训二处?/P>联系人：郭菊?nbsp; ?nbsp; ?nbsp; 谢洁?/P>
?nbsp; 话：010-63373023?3327985?3365020
?nbsp; 真：010-63373023?3327985?3272340
?nbsp; 址Q北京西站南?6?/P>
?nbsp; ~：100073
培训监督?sh)话Q?006191699