2012新药非床安全性评价与国际注册技术要求（ICHQ培训班
[关键字]Q?/font> 新药 临床安全 注册技?/a> 培训?/a>
健康|讯Q?/FONT>
Ƨ盟、美国、日本三国成立“h用药品注册技术要求国际协调会Q简UICHQ”对促进药品国际贸易Q羃短新药审Ҏ_降低新药研制成本Q新药及早地服务于患者vCU极的、快速的推动作用。目前，我国药物非床安全性评L相关法规及指导原则主要是依据ICH来制定。我国作为WTO的成员国Q药品进入国际市场势在必行，因此Q制药企业及药品研发单位应认真研I、学习我国以及ICH有关技术文Ӟ了解国际新药注册的动向，q对推动我国新药研发q程Q提高科学技术水qI促我国新药研发水^快与国际接轨至关重要?/P>
Z帮助我国制药企业、安评机构以及医药研发机构学习和熟悉我国以及ICH最新的相关技术要求，了解国际前沿技术，从而全面提高我国药物非临床安全性研I水qI保证药品质量Q国安品药品监督管理局高研修学院邀请国内外资深的药理毒理研I专Ӟ定于2012q?月在北京丑֊?012新药非床安全性评价与国际注册技术要求（ICHQ培训班”。现有兛_训事w知如下Q?/P>
一、培训对?/P>
1Q药物安全性评h构从事药物安全性评价h员及理人员Q?/P>
2Q制药企业、医药研I机构从事新药研I、注册申报及理的h员?/P>
二、培训师?/P>
1Q美国FDA现职药理毒理专家
2Q国外制药企业资p理毒理研I专家及生物dU学?/P>
3Q我国资p理毒理研I专家及审评专家
三、培训内?/P>
1Q国内、外新药非床安全性研I的现状与发展趋?/P>
2Q支持药物进行床试验的非床安全性研I?/P>
3Q药物致癌试验的技术要求及常见问题
4Q药物遗传毒性试验的技术要求及常见问题
5Q药物急性毒性和慢性毒性试验的技术要求及常见问题
6Q药物生D毒性试验的技术要求及常见问题
7Q生物技术药物床前安全性评L技术要求及常见问题
8Qh用药物免疫毒性研I的技术要求及常见问题
9Q专家答疑与学员讨论
四、培训时间及地点
旉Q?012q??日报刎ͼ8?-6日培训?/P>
地点Q北?/P>
五、培训班其它事项
1Q培训班为期四天Q含报到一天）。具体培训时间和地点在开班前10天发传真通知Q也可登录学院网站（www.sfdaied.orgQ查询?/P>
2Q培训结束后Q由国家食品药品监督理局高研修学院颁发l业证书?/P>
3Q培训费1600元（包括资料贏V证书费、学费）Q现ZU뀂培训期间食宿费用自理，会务l统一安排?/P>
4Q报名办法：可网l报名，d学院|站Q?A >www.sfdaied.org
Q，q入招生消息Q点ȝ兛_训即可进行报名；或填写报名回执，传真或邮寄至Q国安品药品监督管理局高研修学院培训二处?/P>联系人：郭菊杰、王 云、谢z琼
?nbsp; 话：010-63373023?3327985?3365020?3581712240
?nbsp; 真：010-63373023?3272340?3327985
?nbsp; 址Q北京西站南?6?/P>
?nbsp; ~：100073
培训监督电话Q?006191699