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药品研究原始记录与注册现场核查要求专题研讨会

作者:wangyu   来源Q健L    点击敎ͼ0    更新旉Q?011-8-19 14:21:30

[关键字]Q?/font> 药品研究 研讨?/a> 成都

健康|讯Q?/FONT>

    药品研制开发是一Ҏ术性、探索性很强的复杂工作Q《药品注册管理办法》明规定省(自治区、直辖市)食品药品监督理部门必须对申h药床研I、生产、已有国家药品标准品U的生及部分补充申请开展现场核查工作,审查其真实性和规范性,药品注册现场核查是对x资料真实可靠性进行审查极光要的方式。ؓ了帮助制药企业、药物研I机构深入了解药品注册现场核查管理和规范药品研究原始记录Q切实解军_前药品研制环节存在的H出问题Q全面提高提高药品研发质量和生质量Q从源头控制药品安全Q全国医药技术市场协会定?011q??6?29日在成都市D办“药品研I原始记录与注册现场核查要求专题研讨会”,误单位U极选派人员参加。现有关事w知如下Q?/P>

一、会议安?BR>    报到日期Q?011q??6?(全天报到)
    会议旉Q?011q??7日?9?BR>    报到地点Q成都市  (具体地点直接发给报名人员)
二、参会对?BR>    制药企业、研IQ所Q、医学院Q校Q的新药研发人员与注册申报h员,生企业质量负责人,新药研发CRO实验室h员及高管。制药企业、CRO临床研究目负责人;国家药物临床试验机构理者和临床试验目研究人员
。 

三、会议说?BR>    1、理?实例分析,专题讲授,互动{疑
    2、主讲嘉宑֝业内资深专家Q欢q来电咨?BR>    3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合D?BR>    4、本ơ会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来E应hU学性、实用性,且论炚w明、数据可靠、文字精l通顺Q文E请用word文档QA4U)电子邮g投递至专用信箱Q一般文章以3000?000字ؓ宜。来EK列出题目、作者姓名、工作单位(全称Q、地名(城市Q及邮政~码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的|名之间Q应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位,q列出工作单位、地名、邮政编码。截E日期:2011q?8?5?/P>


四、会议费?BR>    会务费:1880?人。会务费包括Q培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排Q费用自理?/P>

五、联pL?BR>    ?p?人:??nbsp;                   ?nbsp; 话:010-51607061      
    ?nbsp; 真:010-51607061               ?nbsp; ?lanxin_0712@sina.com

    会议质量监督电话Q?10-51606480  ??nbsp;