��Z��证药物��床试验过�E�规范，�l�果�U�学可靠�Q�保护受试者的权益�q�保障其安全。国安���品药品监督管理局2003�q?�?日颁布了《药物��床试验质量管理规范（GCP�Q�》，同时为确保药物��床试验在��h��药物临床试验资格的机构中�q�行�Q�之后颁布了《药物��床试验机构资��D��定办法（试行�Q�》�ƈ�?004�q?�?日�v实施。明���要求研�I�者须�l�GCP培训�Q�考试合格后获得国安���品药品监督管理局认可的培训证书。在国家食品药品监督���理局培训中心开办了多期面授培训的基���上，为全面推�q�GCP的实施，帮助从事药物临床研究相关人员更便捷地学习GCP�Q�国安���品药品监督管理局培训中心���GCP培训评���制作成网�l�音视频�Q�将长期丑֊�“药物��床试验质量管理规�?GCP)�|�上培训”，供全国药物��床研�I�工作者学习。现���有关事宜通知如下�Q?

　　一、培训对�?
　　药物临床试验机构���理人员�Q?各专业科室负责�h和��床研�I��h员，伦理委员会的成员�?
　　制药企业、药物研�I�����Q�所�Q�的药物临床试验甛_��者和监查员�?

　　二、培训内容及评���安排
　　1、药物��床研�I�监���的有关问题
　　2、药物��床试验机构��u理委员会标准操作规程
　　3、GCP原则与组�l�实�?
　　4、药物��床试验的文�g���理与质量控�?
　　5、药物��床试验的安全性（不良事�g的记录与报告�Q?
　　6、Ⅰ期��床试验方案的设计、实施与质量保障
　　7、Ⅱ、Ⅲ期��床试验方案的设计
　　8、��床试验的生物�l�计�?
　　9、��床试验�ȝ��报告的撰�?
　　10、网上考试

　　三、培训时�?
　　常年开办�?

　　四、培训班其它事项
　　培训班由国家食品药品监督���理局官员、GCP资深专家授课�?
　　�|�上考试合格后由国家食品药品监督���理局培训中心颁发培训证书�?
　　报名办法�Q�网上报名，��L��入培训中心网站（www.sdatc.com�Q�，点击“网上培训”，�q�入“药物��床试验质量管理规范（GCP�Q�网上培训”界面，按照提示报名注册�?
　　报名注册后请速交�U�_��训费�Q�收到培训费后，我中心将用特快专递及时给学员寄发培训资料�Q�发Email通知上网学习�?
　　培训�?00元，可通过邮局或银行汇�ƾ（汇款时请注明“GCP�|�上培训”）

　　邮局汇款
　　地　　址�Q�北京西站南�?6�?国家食品药品监督���理局培训中心
　　　　　　　培训二处 收　
　　邮政�~�码�Q?00073

　　银行汇款
　　开 �?行：北京市工商银行太�q�x��支行
　　戗���　名：国家食品药品监督���理局培训中心
　　帐　　��P��0200020309014403952
　　�?�p?人：郭菊�?nbsp; 文芳漪　
　　��c��　话：010-63373023�Q?3447128�Q?3365039