健康|讯Q?/FONT>
Zȝ器械生企业更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规Q熟(zhn)医疗器械注册审评的工作E序与要求,掌握各类ȝ器械注册x中的有关审评技术要求和注意事项Q从而有效提高注册申报工作的质量与效率,国家食品药品监督理局高研修学院与国安品药品监督管理局ȝ器械技术审评中心定?011q??8-21日在北京丑֊无源ȝ器械注册与审评技术要求培训班QBQ,届时由国家局ȝ器械技术审评中心的相关领导和技术审评h员进行授课。现有关事宜通知如下Q?/P>
一、培训对?BR> 从事ȝ器械注册x工作的负责h和相关h员?/P>
二、培训内?BR> Q一Q医疗器械技术审评中心职能职责及(qing)相关法规介绍
Q二Q医疗器械技术审评中心业务流E及(qing)审评要求
Q三Q无源非植入性无菌医疗器械技术审评要?BR> Q四Q口腔材料技术审评主要问题及(qing)解决{略
Q五Q血液净化类产品注册x相关技术要?BR> Q六Q体外@环管路粘l剂安全性评?BR> Q七Q一ơ性用输注器L(fng)产品注册x相关技术要?BR> Q八QPVCȝ器械产品中DEHP安全性评?BR> Q九(ji)Q口腔材料技术审评相兌?BR> Q十Q牙U金?烤瓷修复体系相关产品注册x相关技术要?BR> Q十一Q血液及(qing)血液成分采输相关品注册申报相x术要?/P>
三、培训时间及(qing)地点
培训旉Q?011q??8日?1日(7?8日报刎ͼ
报到地点Q北京大斚w店(北京市马q道西客站南q场东侧Q?/P>
四、乘车\U?BR> 1、公交\U:(x)可乘?09路电(sh)车?22路?49路?10路?3路?16路?2路专U和3路至北京西客站南q场下R步行46c_到达?BR> 2、首都机场:(x)北京首都机场乘中xU机场大巴至中盐饭店下RQ向东步?000c_到。(直接乘出URU?5分钟可到达。)
3、自驾\U:(x)自驾至丰台区马莲道西客站南广Z侧?/P>
五、其他事?BR> 1、本ơ培训班为期四天Q含一天报刎ͼ三天培训Q?BR> 2、培训结束后由国安品药品监督管理局高研修学院颁发l业证书?BR> 3、培训费1800元,可报名时交纳或提前汇ƾ。培训期间食宿费用自理,?x)务l可协助安排?/P>
?p?人:(x)成敬?nbsp; 王敏?nbsp; 王馨?BR> c(din) 话:(x)010-63429266 63373022 18901163022
传 真:(x)010-63365032
?sh)子邮箱Q?A href="mailto:px4c@sdatc.com">px4c@sdatc.com
开 ?行:(x)中国工商银行北京市分行太qx支行
戗 名:(x)国家食品药品监督理局培训中心
?nbsp; P(x)0200 0203 0901 4403 952 汇款h明:(x)器械注册
注:(x)1、已报名的学员如不能参加Q请务必提前?sh)话通知国家食药监局高研修学院?BR> 2、本ơ培训班培训?800?人(含资料、文具及(qing)证书费用Q;住宿?70??天(g、含早餐Q,午餐、晚各60??。收到通知后请?sh)话认是否׃?x)务组安排食宿?BR>