��Z���ȝ��器械生��企业更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规�Q�熟悉医疗器械注册审评的工作�E�序与要求，掌握各类�ȝ��器械注册��x��中的有关审评技术要求和注意事项�Q�从而有效提高注册申报工作的质量与效率，国家食品药品监督���理局高��研修学院与国安���品药品监督管理局�ȝ��器械技术审评中心定�?011�q?�?5-18日在北京丑֊�体外诊断试剂注册与审评技术要求培训班�Q�届时将由国家局�ȝ��器械技术审评中心的相关领导和技术审评�h员进行授课。现���有关事宜通知如下�Q?/P>

一、培训对�?BR>    从事�ȝ��器械注册��x��工作的负责�h和相关�h员�?/P>

二、培训内�?BR>�Q�一�Q�医疗器械技术审评中心职能职责及相关法规介绍
�Q�二�Q�医疗器械技术审评中心业务流�E�及审评要求
�Q�三�Q�体外诊断试剂��品技术审评基本要求（含常见问题）
�Q�四�Q�体外诊断试剂说明书�~�写相关技术要�?BR>�Q�五�Q�体外诊断试剂��床研�I�相��x��术要�?BR>�Q�六�Q�肿瘤标志物�c�d��量检���试剂相��x��术要�?BR>�Q�七�Q�自���类血�p�监���系�l�相��x��术要�?/P>

三、培训时间及地点
    培训旉����Q?011�q?�?5�?18日（8�?5日报刎ͼ�
    报到地点�Q�北京大斚w��店（北京市马�q�道西客站南�q�场东侧�Q?/P>

四、乘车�\�U?BR>    1、公交�\�U�：可乘�?09路电车�?22路�?49路�?10路�?3路�?16路�?2路专�U�和3路至北京西客站南�q�场下�R步行46�c�_��到达�?BR>    2、首都机场：北京首都机场乘中��x���U�机场大巴至中盐饭店下�R�Q�向东步�?000�c�_��到。（直接乘出�U��R�U?5分钟可到达。）
    3、自驾�\�U�：自驾至丰台区马莲道西客站南广��Z��侧�?/P>

五、其他事��?BR>    1、本�ơ培训班为期四天�Q�含一天报刎ͼ�三天培训�Q��?BR>    2、培训结束后由国安���品药品监督管理局高��研修学院颁发�l�业证书�?BR>    3、培训费1800元，可报名时交纳或提前汇�ƾ。培训期间食宿费用自理，会务�l�可协助安排�?/P>