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近日,聯邦制藥注射用頭孢噻肟鈉(規格:①1.0g②2.0g,商標名:賽福隆?)獲得國家藥監局簽發的《藥品補充申請批準通知書》,編號為2025B01622、2025B01619,批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用頭孢噻肟鈉是第三代頭孢菌素類抗生素,其通過抑制細菌的細胞壁合成產生作用,可耐受大多數的β-內酰胺酶,具有抗菌譜廣、穩定、療效肯定等顯著抗感染優勢。在臨床上適用于敏感細菌所致的下列感染:下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、婦科感染、菌血癥/敗血癥、皮膚及皮膚軟組織感染、腹腔感染、骨和關節感染及中樞神經系統感染等。
注射用頭孢噻肟鈉(賽福隆?)是聯邦制藥的重點產品之一,自1996年上市以來,臨床應用廣泛,收錄在國家醫保(2024年版)甲類藥品。
注射用頭孢噻肟鈉(賽福隆?)通過一致性評價,表明其與原研藥質量和療效一致,在臨床使用時可實現等效替代。