健康網訊:
近日,浙江東亞藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司浙江東邦藥業有限公司收到歐洲藥品質量管理局(EDQM)簽發的頭孢克洛原料藥(酶法)CEP證書(歐洲藥典適用性證書),現就相關情況公告如下:
一、證書基本信息
企業名稱:浙江東邦藥業有限公司
地址:中國浙江省臺州市臨海市臺州灣經濟技術開發區東海第五大道21號
產品名稱:頭孢克洛
證書編號:CEP2022-222-Rev00
發證機構:歐洲藥品質量管理局(EDQM)
頭孢克洛為第二代頭孢類抗菌藥物,可用于治療敏感菌引起的多種呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮膚及軟組織感染等。據相關數據顯示,2023年度頭孢克洛全國醫院銷售額約為19.79億元;全國藥店零售銷售額為7.27億元。
公司頭孢克洛原料藥(酶法)獲得CEP證書,標志著公司頭孢克洛原料藥(酶法)獲得了在歐洲市場的準入資格,將對公司拓展歐洲的醫藥市場帶來積極的影響,從而促進公司頭孢克洛原料藥(酶法)在其他海外市場的銷售。公司頭孢克洛原料藥采用生物酶法的生產工藝更具環保、安全,能夠有效提升生產流程安全性,同時降低了公司的環保成本,對于期間管理成本有良好改善作用。