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3月17日至21日,聯邦制藥(內蒙古)有限公司阿莫西林原料藥順利通過巴西國家衛生監督局(ANVISA)的GMP認證現場檢查,標志著公司在國際化進程中邁出了重要一步。公司總經理張文玉及相關負責人接待并陪同檢查過程,張總熱烈歡迎了兩位遠道而來的審計官,并表示公司各部門將高度配合檢查工作。
巴西GMP認證以嚴格著稱,ANVISA的檢查涵蓋了質量管理體系、廠房和設施、物料控制、生產和過程控制、驗證、文件管理等多個方面。在為期5天的現場檢查中,ANVISA檢查員對公司的原料藥生產車間、質量控制實驗室、倉儲設施等進行了全面、嚴格的審查,并對關鍵生產環節和質量管理文件進行了詳細核查。
公司憑借完善的質量管理體系、可靠的生產設備和嚴格的操作規范,贏得了檢查員的高度肯定。檢查員表示,從高效的生產流程到嚴謹的質量控制體系,再到專業的團隊,每一個細節都彰顯著公司的實力與追求卓越的態度,企業的質量管理水平符合巴西GMP標準。
此次檢查的順利通過,是公司國際化戰略的重要里程碑,充分展示了公司在生產、質量管理方面的實力,再次證明了企業在全球醫藥市場的競爭力。巴西作為南美最大的醫藥市場,對藥品質量和安全有著嚴格的要求。這不僅是對公司質量管理體系的認可,也為阿莫西林產品開拓南美市場奠定了堅實基礎。未來,內蒙聯邦將繼續堅持高標準、嚴要求,提供優質的產品與服務。