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    近日,華北制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司華北制藥集團先泰藥業有限公司（以下簡稱“先泰公司”）收到河北省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP符合性檢查告知書》（冀藥監化藥符（2025）17號）。現將相關信息公告如下：

    一、GMP檢查相關情況

    企業名稱：華北制藥集團先泰藥業有限公司

    生產地址：石家莊經濟技術開發區揚子路20號、石家莊經濟技術開發

區興業街8號

    檢查范圍：無菌原料藥（氨芐西林鈉，809車間809車間生產線）；原料藥（阿莫西林，801車間1號生產線、806車間806車間生產線）；原料藥（阿莫西林（重粉），806車間806車間生產線）

    檢查時間：2024年11月26-29日

    檢查結論：符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及其附錄要求。

    二、本次檢查所涉生產線及主要產品情況

    本次藥品GMP符合性檢查是氨芐西林鈉獲得注冊批準后，上市前的首次藥品GMP符合性檢查，是在原有產品生產線上新增產品，該車間生產設備、設施等未發生變化和新增投入。阿莫西林和阿莫西林（重粉）屬于周期性檢查。

<%Else%> 華北制藥先泰藥業氨芐西林鈉、阿莫西林通過藥品GMP檢查及產能統計表 <%End If%>