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健康網(wǎng)訊:
2月18日至22日,倍特藥業(yè)旗下四川仁安藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“四川仁安藥業(yè)”)生產(chǎn)的氨芐西林鈉、舒巴坦鈉、氨芐西林鈉-舒巴坦鈉(2:1)三大原料藥品種順利通過歐盟藥品管理局的GMP認證檢查。
圖片 此次認證由挪威資深檢查官組成的專家組執(zhí)行,專家組通過現(xiàn)場核查、人員考核等方式,對四川仁安藥業(yè)的質(zhì)量管理體系、設備設施、生產(chǎn)工藝及數(shù)據(jù)完整性等進行了全面審查,并對公司在風險管控、持續(xù)改進及綠色生產(chǎn)等方面的表現(xiàn)給予了高度評價。這是四川仁安藥業(yè)自2019年首次通過歐盟GMP認證以來,連續(xù)第三次成功通過歐盟GMP檢查,標志著四川仁安藥業(yè)的質(zhì)量管理體系再次獲得了國際認可。
目前,四川仁安藥業(yè)已構(gòu)建起涵蓋中國GMP、歐盟GMP、日本PMDA等全球主流法規(guī)市場的認證體系,產(chǎn)品遠銷全球多個國家和地區(qū),成為國際制藥行業(yè)的重要供應商。
接下來,四川仁安藥業(yè)將繼續(xù)迎接3月美國FDA的檢查,進一步拓展全球市場布局,持續(xù)提升國際化競爭力。