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 第四屆醫藥外包論壇會刊
 網上購買 ¥1200元/本

【會議時間】:
    2008年4月17-18日

【會議地點】:
    南京華美達怡華酒店
    
【主辦機構】:
    北京東方比特科技有限公司
      (健康網)
    美國AGNO制藥

【下載補充報告】
    
【聯系方式】:
    地  址:北京市西城區阜外
    大街2號北京萬通新世界廣場
    A座2001室 (100037)
    電  話:010-68012929
    傳  真:010-68052505
 ○ 演講專家介紹   上一頁 | 下一頁
演講者:Dr. James J. Chen, 美國Agno 制藥總裁和創立者
    James Chen為美國Agno制藥公司總裁,Agno制藥為一家國際性的合同生產商,致力于為北美的品牌藥和通用名藥制藥公司提供cGMP產品研發以及API生產服務。此外,Agno制藥代表在北美注冊和銷售產品的許多可靠的中國原料藥生產廠家。James Chen在API和制劑產品方面具有15年以上的藥物研發和商業化經驗。James Chen目前主要負責設定公司的運作方向和發展策略,以及開發和建立與客戶和合作供應商之間的商業伙伴關系和戰略伙伴關系。James Chen在美國與加拿大的許多主要城市進行過關于“原料藥的GMP”、“CMC法規申請與要求”、“向中國外包原料藥”等方面的大量演講。在成立Agno制藥之前,James Chen曾分別在 DuPont Merck (現在稱為百時美施貴寶)和先靈葆雅公司工作過。James Chen已發表了20多篇論文,包括綜述與書籍,并且在全國科學、認證與外包會議的會議上作過大量的演講。James Chen獲得美國匹茲堡大學化學博士學位,在DuPont Merck贊助下獲得特拉華大學MBA學位,獲得紐約州立大學石溪分校理學學士學位。
    演講主題:新藥臨床期原料藥外包:中國要準備好進入這個領域
    要點:印度和中國已經成為北美醫藥中間體和通用名原料藥(API)外包的主要受益者。由于競爭壓力,許多北美客戶已經開始把新藥臨床期的原料藥和通用名制劑藥外包給印度的合同研究公司(CRO)或合同生產企業(CMO)。與通用名API相比,處于新藥臨床期的API涉及更為嚴格的知識產權保護和更高層次的客戶服務。中國企業是否準備好抓住這個機會承接自北美客戶的高附加值業務?本演講將就該話題提供無偏見的看法。
Dr. James J. Chen, 美國Agno 制藥總裁和創立者
演講者:Aviv Laor,AZAD Fine Chemicals(瑞士)總監
    Aviv Laor已經從事通用名業務核心工作15年。他已經研究、選擇、管理了北美、歐洲和中東的多個API的研發,并且推向市場。Aviv Laor在上市單分子到高度復雜的第Ⅳ段專利挑戰方面經驗豐富。除了API,Aviv也參與制劑和高附加值通用名藥物的上市。
    演講主題:把仿制原料藥引入競爭激烈的北美市場
    要點:凡是計劃將仿制API引入北美市場的企業必須考慮許多方面問題。例如了解市場走向,客戶的走向,客戶對你的評價等,都是影響到成功進入北美市場的關鍵問題。此外演講者講述了產品市場定位方法、專利問題、收入回報的時表和建立良好的客戶關系。聽完演講后聽眾可以更好地了解北美市場,應對北美市場的挑戰。
Aviv Laor,AZAD Fine Chemicals(瑞士)總監
演講者:Dr. Max Zive,Zipharm International Incorporated(加拿大)總裁
   Max Zive住在加拿大多倫多,執業藥師,具有廣泛的北美和國際制藥經驗。
  現任Zipharm International Inc公司總裁,作為公司的首位總裁,他建立了“工藝水平”的藥物生產設備、分析實驗室和一個研發中心。他也監督了新藥的臨床和生物研究,并負責國際市場營銷。
    演講主題:加拿大客戶期望的采購通用名原料藥
    要點:中國不僅具有原料藥(API)價格競爭力,同時較低的研發成本也是國外購買和外包的主要動力。目前中國和印度是世界上原料藥(API)的主要出口方。對于原料藥生產者對出口市場的了解是非常重要,同時與西方制藥公司聯合同樣重要。
  但是由于中國存在幾方面致命弱點減緩了中國與國際合作的腳步,即缺乏GMP認證以及保護知識產權(IP)方面不穩定。目前中國大多數原料藥和制藥生產廠家缺乏真正符合GMP標準的Q7A。為確保中國制藥公司在世界舞臺上領先,并且與那些西方生產廠家競爭以及聯合。
  Dr. Max Zive的演講提供了“加拿大客戶的外包期望”。由于加拿大的GMP規章與西方國家的相似性,從加拿大獲得經驗和教訓也與其他西方國家相似。

Dr. Max Zive,Zipharm International Incorporated(加拿大)總裁

演講者:朱堅博士(Dr. James J. Zhu)
  朱堅博士(Dr. James J. Zhu) 現為博欽律師事務所洛杉磯辦公室的合伙人,也是博欽律師事務所駐上海代表處的首席代表。朱堅博士主要專注于專利申請、專利意見書、專利分析及戰略、知識產權訴訟、技術許可,特別是在生命科學領域、材料科學及醫療儀器等方面。在從事法律之前,他曾是中國聯合在線的總裁和首席執行官, 該公司在中國當時擁有400多名雇員和18個分支機構。作為硅谷的安泰克國際公司(GanTech International)的創始人之一和首席法律顧問,朱堅博士為其從風險投資公司Sprout Group籌集了一千七百萬美元的資本并主導其法律和商業發展的事務。90年代初,朱堅博士曾是藥業巨頭默克公司(Merck & Co)的科學家。
  朱堅博士經常為各種知識產權相關課題發表文章與演講。朱堅博士是美國專利商標辦公室的注冊專利律師,加利福尼亞州律師協會、美國知識產權律師協會和技術轉讓執行官協會的成員。朱堅博士作為美國生物工業組織(BIO)組委會代表,積極將中國代表團及參展團介紹到BIO中來。朱堅博士是南加州生物醫藥理事會的顧問,他為洛杉磯地區一些創始階段的公司提供幫助。此外,朱堅博士也是北核協會(BayHelix Group)和華人生物學家協會(Wu Rui Society)的董事。
  朱堅博士畢業于復旦大學,然后赴美學習。在7年在校時間內,他從加州理工學院 (California Institute of Technology) 獲得了生物分子專業的博士學位(Ph.D.),從哥倫比亞大學 (Columbia University) 獲得了法律博士(JD)和工商管理碩士雙重學位(MBA)。
    演講主題:知識產權在醫藥外包中的雙重作用----降低IP風險與提高商業價值
    要點:醫藥外包是與知識產權保護密切相關話題,并且它與風險相伴。隨著中國不斷發展的專利保護體系的完善,如何在外包項目中有效保護自己的知識產權,怎樣降低專利風險,怎樣成為有專利頭腦和公司,怎樣吸引有更大知識產權價值的外包項目,以及如何利用專利跨越專利障礙來開創經營事業。這些問題可以在朱博士的演講中獲得思路。

朱堅博士(Dr. James J. Zhu)

演講者:Dr. Wayne Li,香港晨興科技投資項目經理
   李博士有18年的藥物開發與生物技術開發經驗,于2007年加入香港晨興科技公司,該公司主要致力于對處于前期與中期階段的生物制藥與健康保健產品領域的投資。在加入晨興科技之前,他是健亞生物科技股份有限公司的藥物代謝與藥物動力學部負責人。之前他在Rigel公司任臨床前藥理部項目經理。他也在Covance Laboratories公司擔任過藥物化學部門的項目經理。李博士在中國科學院生態環境研究中心獲得理學碩士學位,在楊百翰大學獲得博士學位。他在Haskell試驗室作為一個化學家進行博士后研究,在杜邦公司從事藥物的毒理學與工業化研究。在他的職業生涯中,曾在最主要科學雜志上發表了超過30篇的同行評論文章,超過34次出席國際或國家級會議。他的研發興趣和專業范圍包括多學科、藥物代謝與藥物動力學、各種藥物開發中的體內與體外的臨床前試驗、藥物化學、研發項目的許可申請與許可終止。
  李博士作為一位長期在美國從事研究工作的科學家,從去年初開始在中國進行了為期一年多對中國醫藥行業、機構他們的經營、研發實力進行了深入細致的調查研究。他將以一個投資人的觀點來評述中國醫藥企業的發展潛力,是值得一聽的聲音。
    演講主題:中國CRO/CMO現狀 一位回國者的看法
   

Dr. Wayne Li,香港晨興科技投資項目經理

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