第三屆全球原料藥外包采購與認證大會圓滿閉幕
2007年4月13日，在明媚的春日里，由北京東方比特科技有限公司、美國AGNO制藥、美國史佳錄知識產(chǎn)權律師事務所共同舉辦的第三屆中國制藥國際論壇：《全球原料藥外包采購與認證大會》在浙江國際大酒店圓滿閉幕。此次論壇重點就中國原料藥出口外包、認證與符合性、知識產(chǎn)權保護與利用這三個方面進行了專家演講和大會討論。共有17位演講嘉賓，他們的演講內容和生動并有實際案例。除了嘉賓的報告之外，大會的討論也十分熱烈，每當一位演講人報告結束都會有代表踴躍提問，由于現(xiàn)場提問時間有限，在會下人們的交流更加積極和輕松。國內外與會代表一致感受到良好的交流互動氣氛。
這次參會成員和代表主要來自中國醫(yī)藥出口型企業(yè)，如華北制藥股份公司、石藥集團、山東魯抗集團、山東新華制藥集團等100多家企業(yè)的總經(jīng)理、銷售總監(jiān)，國際貿(mào)易部，生產(chǎn)質量管理部，國際認證和注冊部負責人等，與會者超過200余人。同時還得到了中國醫(yī)藥保健品進出口商會的領導和信息法津部的大力支持，官寧云主任還在知識產(chǎn)權專題上做了中國出口貿(mào)易糾紛的典型案例分析。
大會采用中英文同傳的方式，并且全部報告演示都做了中英文對照，使與會中外人士能夠盡快理解演講內容。這次大會代表們的共同反映是組織周密、內容豐富、演講嘉賓質量高，希望明年繼續(xù)舉辦下一屆大會。
4月13日下午18時大會在一片掌聲中落幕，代表們給予主辦方大力支持與鼓勵我們在此表示感謝。同時我們手續(xù)服務還包括個別演講稿由于沒有來得及印刷入會刊，我們將給正式代表郵寄補充資料。
附：《全球原料藥外包采購與認證大會》發(fā)言內容
1 The Importance of Compliance in Sourcing Decisions
外包決策中合規(guī)的重要性
2 Pharmaceutical Industry Principles for Responsible Supply Chain Management
制藥工業(yè)負責任的供應鏈管理原則
3 IP Risk Avoidance and What to Do if You Get Sued
規(guī)避知識產(chǎn)權風險以及如果被起訴怎么辦
12日下午
4. 定義API起始原料的藝術：GMP要求由此開始
The Art of Defining API Starting Material: Where GMP Begins
5 提交合格的US DMF
Submitting a Regulatory Acceptable US DMF
6．雜質研究在API研發(fā)中的作用
Roles of Impurities in API Drug Development
7．藥物標準物質和USP（美國藥典）
Drug and Ingredient Standard Materials and USP
13日上午 外包專場
8．在競爭中取勝：仿制藥API的采購-美國客戶的期望
Getting Ahead of the Competition Sourcing Generic API-US Client Expectations
9．中國制劑藥進入歐洲的必由之路
Silk Road to Europe
10．有效地嫁接中國創(chuàng)新藥到美國臨床和美國市場
Bringing Chinese innovative drugs to the US clinical stage and the US market effectively
11．出口日本醫(yī)藥商品的流程和MF注冊
Selling Your Product to Japan - Comply to New Pharmaceutical Affairs Law in Japan
13日下午外包
The Economics of US Patent Litigation
12．把你的產(chǎn)品銷到北美去：具體細節(jié)分析
13．一個成功的外包合作伙伴
A Successful Outsourcing Partner
14 2006年中國藥品出口分析暨值得開發(fā)的出口原料藥品種點評
China Pharmaceutical Export & Import Statistic Report and the valuable APIs
13日下午專利
15．知識產(chǎn)權訴訟案例分析：兩公司之間的ANDA案例
IP Litigation Case Study: an ANDA Case between 2 Pharma
16．印度制藥工業(yè)的發(fā)展和在美國市場的相對的成功-知識產(chǎn)權保護
Evolution of Pharma Industry in India and its relative success in the US market -IP perspective
17．知識產(chǎn)權訴訟經(jīng)濟學
The Economics of US Patent Litigation |
