第三屆全球原料藥外包采購與認證大會圓滿閉幕
2007年4月13日,在明媚的春日里,由北京東方比特科技有限公司、美國AGNO制藥、美國史佳錄知識產權律師事務所共同舉辦的第三屆中國制藥國際論壇:《全球原料藥外包采購與認證大會》在浙江國際大酒店圓滿閉幕。此次論壇重點就中國原料藥出口外包、認證與符合性、知識產權保護與利用這三個方面進行了專家演講和大會討論。共有17位演講嘉賓,他們的演講內容和生動并有實際案例。除了嘉賓的報告之外,大會的討論也十分熱烈,每當一位演講人報告結束都會有代表踴躍提問,由于現場提問時間有限,在會下人們的交流更加積極和輕松。國內外與會代表一致感受到良好的交流互動氣氛。
這次參會成員和代表主要來自中國醫藥出口型企業,如華北制藥股份公司、石藥集團、山東魯抗集團、山東新華制藥集團等100多家企業的總經理、銷售總監,國際貿易部,生產質量管理部,國際認證和注冊部負責人等,與會者超過200余人。同時還得到了中國醫藥保健品進出口商會的領導和信息法津部的大力支持,官寧云主任還在知識產權專題上做了中國出口貿易糾紛的典型案例分析。
大會采用中英文同傳的方式,并且全部報告演示都做了中英文對照,使與會中外人士能夠盡快理解演講內容。這次大會代表們的共同反映是組織周密、內容豐富、演講嘉賓質量高,希望明年繼續舉辦下一屆大會。
4月13日下午18時大會在一片掌聲中落幕,代表們給予主辦方大力支持與鼓勵我們在此表示感謝。同時我們手續服務還包括個別演講稿由于沒有來得及印刷入會刊,我們將給正式代表郵寄補充資料。
附:《全球原料藥外包采購與認證大會》發言內容
1 The Importance of Compliance in Sourcing Decisions
外包決策中合規的重要性
2 Pharmaceutical Industry Principles for Responsible Supply Chain Management
制藥工業負責任的供應鏈管理原則
3 IP Risk Avoidance and What to Do if You Get Sued
規避知識產權風險以及如果被起訴怎么辦
12日下午
4. 定義API起始原料的藝術:GMP要求由此開始
The Art of Defining API Starting Material: Where GMP Begins
5 提交合格的US DMF
Submitting a Regulatory Acceptable US DMF
6.雜質研究在API研發中的作用
Roles of Impurities in API Drug Development
7.藥物標準物質和USP(美國藥典)
Drug and Ingredient Standard Materials and USP
13日上午 外包專場
8.在競爭中取勝:仿制藥API的采購-美國客戶的期望
Getting Ahead of the Competition Sourcing Generic API-US Client Expectations
9.中國制劑藥進入歐洲的必由之路
Silk Road to Europe
10.有效地嫁接中國創新藥到美國臨床和美國市場
Bringing Chinese innovative drugs to the US clinical stage and the US market effectively
11.出口日本醫藥商品的流程和MF注冊
Selling Your Product to Japan - Comply to New Pharmaceutical Affairs Law in Japan
13日下午外包
The Economics of US Patent Litigation
12.把你的產品銷到北美去:具體細節分析
13.一個成功的外包合作伙伴
A Successful Outsourcing Partner
14 2006年中國藥品出口分析暨值得開發的出口原料藥品種點評
China Pharmaceutical Export & Import Statistic Report and the valuable APIs
13日下午專利
15.知識產權訴訟案例分析:兩公司之間的ANDA案例
IP Litigation Case Study: an ANDA Case between 2 Pharma
16.印度制藥工業的發展和在美國市場的相對的成功-知識產權保護
Evolution of Pharma Industry in India and its relative success in the US market -IP perspective
17.知識產權訴訟經濟學
The Economics of US Patent Litigation |