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您現(xiàn)在位置:健康網(wǎng)-醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) >> 醫(yī)藥原料 >> 抗感染藥 >> 喹諾酮 >> 喹諾酮評論 >> 瀏覽醫(yī)藥原料
健康網(wǎng)訊:
近日,浙江東亞藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到世界衛(wèi)生組織(以下簡稱“WHO”)出具的針對左氧氟沙星原料藥的CPQ(ConfirmationofWHOActivePharmaceuticalIngredientPrequalification,即預(yù)認(rèn)證確認(rèn)函,以下簡稱“CPQ證書”),現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、證書基本信息
產(chǎn)品:左氧氟沙星
類別:原料藥
WHO預(yù)認(rèn)證號:WHOAPI-413
生產(chǎn)地址:中國浙江省三門縣浦壩港鎮(zhèn)沿海工業(yè)城
左氧氟沙星屬于喹諾酮類抗菌藥物,抗菌譜廣、抗菌作用較強。可用于治療輕、中度呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染,應(yīng)用范圍廣。
WHO的PQ認(rèn)證是國際組織采購藥品的重要門檻。本次左氧氟沙星原料藥獲得CPQ證書,表明該產(chǎn)品符合WHO對該品種的質(zhì)量要求,成為該產(chǎn)品相關(guān)制劑生產(chǎn)商的WHO推薦采購供應(yīng)商,為該產(chǎn)品全球市場拓展帶來積極的影響。公司通過本次PQ認(rèn)證,進(jìn)一步提升了公司質(zhì)量管理體系,有利于鞏固和提升產(chǎn)品市場競爭力,也為公司其他產(chǎn)品的國際化認(rèn)證積累了經(jīng)驗,有利于加速公司產(chǎn)品的國際化進(jìn)程。