Ƨ美生物cM药获批场?/H1>
作者：yuanxc 来源Q{?nbsp; 点击敎ͼ0 更新旉Q?025/6/6 14:33:01
[关键字]Q?/font> 生物cM?/a>
审批
健康|讯Q?/FONT>
近期，Ƨ洲药品理局 (EMA) 发布了《生物类D研发中床数据个案化方式的反思文件》草案（Reflection paper on a tailored clinical approach in biosimilar developmentQ以下简U草案）Q讨论在适当情况下可以减对疗效Ҏ研究Qcomparative efficacy studiesQ的要求Qؓ生物cM药研发和在欧盟获取批准提供更大的灉|性?