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国泰拉霉素领航发展Q兽药行业成长可?/H1>

作者:健康|?nbsp;  来源Q本站原?nbsp;   点击敎ͼ0    更新旉Q?023-11-28 15:54:12

[关键字]Q?/font>
泰拉霉素

健康|讯Q?/FONT>

    兽药行业pȝ牧养D业主要上游产业之一Q品主要用于动物疾病预阌Ӏ治疗、诊断或有目的地调节动物生理Q是体现Ll济效益的重要环节,也是促进畜牧业健康发展的基础性业。随着畜牧业的高速发展,兽药的重要性逐渐得到行业和社会的重视Q兽药行业也随之快速增长和发展。根据中国兽药协会发布的《兽药业发展报告》,国内兽药行业主要包括兽用生物制品、兽用化学药品、中兽药三大l分领域。兽用生物制品行业主要包括疫苗、治疗用生物制品、诊断制品及其他生物制品Q兽用化学药品包括原料药、化学药品制剂,其中原料药分为抗微生物药、抗寄生虫药、解热镇痛抗炎药{类别,目前形成了以抗微生物药ؓ丅R抗寄生虫药的市场格局Q中兽药则包括抗菌、驱动和促生长三大类?br/>QQ截图11111.jpg 
    2016q至2021Q全球兽药市模从300亿美元增长至383.01亿美元,q复合增长率?.01%。其中,?021q的全球兽药市场规模383.01亿美元中Q化学药品(抗感染药、抗寄生虫药、其他化药)销售额?88.82亿美元,占全球兽药市场总销售额比例最大,高达49.30%Q生物制品和其他产品的销售额分别?09.16亿美元和85.03亿美元,占比分别?8.50%?2.20%?br/>QQ截图2222222.jpg 
    2016q至2021q_我国兽药产业销售额?72.29亿元增长?86.18亿元Q年复合增长率ؓ7.76%Q我国兽药市场^均增镉K度明显快于全球兽药市场q_增长速度。从市场l构来看Q我国兽药市场结构与全球兽药市场cMQ?021q度我国兽药行业的市场整体规?86.18亿元中,化学药品销售额458.03亿元Q占兽药整体规模?6.75%Q占比最大,生物制品和中兽药销售额分别?70.18亿元?7.97亿元Q占兽药市场整体规模?4.80%?.45%?br/>QQ截图3333.jpg

    兽用化学药品长期以来一直是国内外兽药市场销售额占比最高的l分领域。兽用化学药品是指用于动物(通常是家畜或宠物Q治疗、预防或控制疄的化学药品,其按照床用途可分ؓ抗菌药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物、动物生长促q剂以及其他用途药物。抗菌素也称抗生素,是指l菌、真菌、放U菌{微生物在其代谢q程中所产生的代谢物,能够抑制或杀灭其他病原微生物。常用的抗生素按化学l构可分为?内酰胺类抗生素、}基糖L抗生素、大环内酯类抗生素、四环素cL生素{?br/>    抗生素在人类卫生事业中的不断发展Q也l畜牧业带来了一场革命。过去,兽用的现象十分普遍,其弊端也逐渐昄Q残留在动物性食品中的兽药及饲料d剂,随着食物链进入h体,对hcȝ健康构成潜在的威胁。随着国内外食品安全意识的不断提高Q高药效、低D留的动物专用药品已l成为当前及今后的主发展趋ѝ正因ؓ如此Q作为国际领先的动物临床专用药品头孢d钠和酸头孢喹肟正在全面取代阿莫西林{多Uh兽共用抗生素Q一跃成为国内外兽药市场的主品。头孢噻呋钠是世界上W一个畜专用的W三代头孢菌素,1988q在国首次上市Q?003q我国农业部正式批准头孢d钠用于猪鸡疾病治疗。具有抗菌谱qѝ抗菌活性强、生物利用度高、药效持久、半衰期ѝ给药后吸收q速等特点Q在猪、牛、鸡、马和宠物等多种动物的疾病控制中q泛应用。硫酸头孢喹肟是由d国Hoechst公司开发的W四代动物专用头孢菌素类产品Q?993q在德国上市Q?008q正式批准其用于猪感染性疾病的ȝ。除hW三代头孢菌素的特征外,q可快速穿透革兰氏阴性菌的外膜,与青霉素l合蛋白(PBP)亲合力高Q其内在抗菌zL强于第三代头孢菌素数倍?br/>    头孢d钠和酸头孢喹肟作ؓ现阶D国内外兽药市场的主品,其地位对L业D重,Ua依赖国外q口的\U必定行不通,因此Q打破国外技术垄断,把科学技术的命脉牢牢掌握在自己手中,实现技术的自立自强Q提升国产药物供应的安全性、自L和独立性势必重要。近几年Q国内艾科健、齐鲁晟华、浙江v正等一Ҏ实力的兽药生产企业通过技术研发相l取得了头孢d钠和酸头孢喹肟原料药及制剂的生产批件。其中,׃知名药企艄U健和齐鲁晟华一跃成为国内头孢噻呋钠及硫酸头孢喹肟的d供应商,不仅成功实现了头孢噻呋钠和硫酸头孢喹肟的国化,其生产技术及生工艺也达C国际先进水^。其中,艄U健作ؓ业内龙头企业Q凭借突出的产品质量基本占据了国?0%以上的市场?br/>    国家药监局Ҏ《药品注册管理办法》,?020q?月发布化学药品注册分cdx资料要求的通告Q将化学药分?个类别进行管理:
    1c:境内外均未上市的创新药?br/>    2c:境内外均未上市的改良型新药?br/>    3c:境内甌Z制境外上市但境内未上市原研药品的药品?br/>    4c:境内甌Z制已在境内上市原研药品的药品?br/>    5c:境外上市的药品申请在境内上市?br/>    其中Q?cd2cd于新药,3cd4cd于仿制药?br/>    原研药,x原创性的新药Q经q对成千上万U化合物层层{选和严格的床试验才得以获准上市。需要花?5q左右的研发旉和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制Q比如辉瑞、诺华、葛兰素史克、礼来等{。在我国Q“原研药”主要是指在专利保护期的q口药。原研药上市需要经历O长的研发、床和注册Q整个流E耗费旉ѝ花费巨大,且过E不会一帆风,所有最后能够成功上市的药品背后都有无数个失败的目Q投入的l费都有打水漂的风险。ؓ了保护这些药厂的利润Q得他们能够从自己开发的新药上面获利Q一般政府会l予他们一个十五年之久的专利保护期Q即市场垄断期。在q期_没有M其他厂家可以复制或者出售他们的药品Q由此,他们拥有l对的定h?br/>    从目前全球药物市场来看,无论人用药还是兽用药Q高端药品研发几乎全部集中在Ƨ洲、美国、日本等发达国家Q在专利保护期内Q品销售全部掌握在原研企业手中Q因此,只有原研企业的专利到期,其他医药企业方可q行仿制药的生和销售。目前,全球仿制药几乎全部由中国和印度掌控,印度主要从事仿制药制剂生产销售,中国主要从事仿制原料药开发生产。现如今Q国外原研药产品创新速度攄Q而我国仿制药的研制和生正处于比较迅猛的发展时期。针对国外原研品专利即到期的机遇QƈZ比较雄厚的资金支持和人才优势Q我国仿制药物的开发非常活跃,相有一些重品完成开发、注册及批准?br/>    提及国内动保行业的最新消息,无疑?022q山东艾科健、浙江v正等药企隆重推出的重品—泰拉霉素,且没有之一?br/>    泰拉霉素是美国辉瑞公司推出的动物专用大环内酯c重药品,目前已在30多个国家注册使用Q可用于由巴氏杆菌、胸膜肺炎放U杆菌、支原体{引L猪、牛呼吸pȝ疄和其他一些细菌性疾病的防治Q具有用量少、一ơ给药、低D留和动物专用等众多优点。该产品部靶向型药物Q专业防d吔R疄。据国国家动物健康监测pȝ数据Q导致育成猪M的主要疾病(呼吸道疾病、痢疾、蹄部疾病、外伤、应Ȁ、其他可知因素及不明因素Q所占比例分别ؓ40%?%?%?%?%?4%?8%Q猪呼吸道疾病严重危宛_猪业。国外研I者在北美猪场分别选用泰拉霉素和泰乐菌素治?20头患有呼吔R疄的病猪,泰拉霉素l、泰乐菌素组和生理盐水组Q对照组Q的L率分别ؓ71.1%?3.1%?6.4%。泰拉霉素抗菌谱qѝ活性强Q生物利用度高、消除半衰期长、单ơ给药即可完成整个疗E,且药效明显优于现在市Z大量使用的泰乐菌素和替米考星{,必将成ؓ未来兽医临床药品应用的新方向?br/>    在此之前Q国际和国内市场完全被美国辉瑞的泰拉霉素——瑞可新所垄断Q垄断则意味着高hQ根据业内销售数据,20ml规格的品在中国区域l端售h高达750-850元,可谓是兽药中的第一贉|。根据目前情况,1支规gؓ20ml的瑞克新泰拉霉素含量?gQ则1吨原料药可出制?0万支Q根据原研厂家美国辉瑞公布的销售数据,2021q泰拉霉素制剂销量反推原料药的消耗也已经过?6吨,2022q原料药需求量?0吨左叻I可实现制剂销售约1000万支。从需求端L业来看,Ҏ国农业部数据,2022q全球生猪存栏量Uؓ7.84亿头Q?023有望H破10亿头Q而辉瑞公司由于销售h格奇高,仅满x高端市场部分需求。所以,单凭?0吨原料?000万支制剂的生产及销售规模,q远无法满全球L行业内快速增长的市场需求?/p>

QQ截图4444444.jpg

    L业是关系国计民生的基性行业,市场qK且需求增长稳定,兽药行业的发展直接依赖于L业的发展Q随着国民收入逐步提升和h口结构{变,国内猪肉、牛肉、羊肉等消费需求呈不断增长势。国家扩大内需、鼓励消费的政策也ؓ行业发展提供了更为广阔的市场。根据国家统计局l计数据Q?022q我国h均肉cd消费?4.6千克Q与发达国家之间q存在较大差距。随着收入和居民生zLq不断提高,我国肉类人均消费量仍有一定的上升I间Q由此带来的巨大需求ؓL业及兽药行业的持l增长提供了强有力的保障?br/>QQ截图555555555.jpg

    q年来,L业规模化势非常明显Q据相关研究报告昄Q?007q到2021q_L规模?-100头的生猪Lh占比?1.6%下降?.76%Q年出栏 1 万只以下的肉鸡养D户占比?8.6%下降?5.4%。相比于L散户Q规模养D户一斚w专业性强Q另一斚w受重大疫情媄响会遭受更大的损失,因此更ؓ注重动物防疫。规模养D户在防疫方面支出意愿和整体安全防控水^也明N于散LQ?021q规模养D猪厂^均医疗防疫费?9.2?_而散L?4.7?_大型L龙头企业更注重药品质量及兽药企业的综合实力,头均ȝ防疫支出显著高于行业q_水^Q以牧原股䆾ZQ?022q其L牲畜头均ȝ防疫费ؓ81.8?_为散ȝ3倍多。未来伴随养D行业规模养D企业占比提升,以泰拉霉素ؓ代表的优质兽药品渗透率会持l提升?br/>QQ截图6666666.jpg

    此外Q近q来Q“防重于治,重在预防”的U学观念逐步深入L业,国务院办公厅也于2020q?月印发了《关于促q畜牧业高质量发展的意见》(国发办﹝2020H?1PQ明了防疫优先的指导方针。受2019q非z猪瘟疫情的影响Q行业内企业q_ȝ防疫支出显著增加。养D场地内畜数量多、密度大Q一旦其中一只发病,会q速传染,波及整个区域Q后l治疗需要付出高昂的成本Q很多情况下甚至来不及治疗,造成畜扚wMQ对L场造成巨大l济损失Q树立防重于ȝL观念成ؓl营猪场成|的关键,兽用抗生素作为用于牲畜治疗或预防其疾病的发生的重要药品,已经不仅拘于疄ȝQ而是发展为大用药群Ԍ其应用范围涵盖所有养D禽畜,泰拉霉素在其中扮演重要的角艌Ӏ?br/>    ׃微生物耐药性对公共卫生存在潜在的危宻IZ对公共卫生的考虑Q兽药的研究开发正在迅速走向动物专用化Q尤其是动物专用化学合成抗菌药物Q高效安全动物抗菌药物的市场需求将昑־更加q切Q以泰拉霉素Z表的高端动物专用药物持l获得市场青睐?br/>    事实上,为取代进口满x国养D业快速发展的需求,国内重点兽药企业已经提前投入巨资布局开发泰拉霉素。目前,国内掌握泰拉霉素产品生技术,且能够提供品供应市场的企业已有4-5Ӟ包括    ׃艄U健、浙江v正、江苏慧聚、湖北美天等。而对于出口药企而言Q仅仅掌握生产技术还q远不够Q国际主法规市场的注册又是一道重要关卡,对于未完成注册认证的企业Q意味着产品只能销售给亚非拉低端市场,其h格和销量无法与国际L市场同日而语Q目前,已经完成国际L法规市场注册认证的只有山东艾科健,其开发出区别于辉瑞公司生产专利的非R权生产技术,l欧z高端客户用及验完全可以与原研产品相媲,因此Q在未来几年内,能够Ҏ市行大扚w泰拉霉素供应的药企仅此一Ӟ为满x来可预见的爆发式增长的市场需求,׃艄U健L?亿元Q扩建高端药品泰拉霉素业化工程Q项目包括年?0吨原料药生Uѝ年?000万瓶制剂生U以及其它配套工E,该工E投q后Q将取代国辉瑞公司Q成为全球最大的泰拉霉素原料药及其制剂生产基地?br/>    未来Q随着国内外养D业的迅猛发展和肉类l端需求的持箋增长Q兽药行业整体将保持强劲的增长态势Q而高端兽药无疑将成ؓ下一轮增长的重要引擎Q市模有望持l扩大,q推动整个兽药行业的发展和进步?/p>

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