GCLE �?�q���^均增长率�?62%�Q�头孢克肟消耗了GCLE用量�?0%�Q�且�q�一比例�q�在加大

　　作�ؓ头孢�c�L��生素的重要中间体�Q�GCLE�Q?-苯乙酰胺�?3-氯甲基头孢烷酸对甲氧卞酯�Q�在中国�q�不陌生�Q�它�?-ADCA�?-ACA�q�称为头孢类抗生素的三大中间体。相比较来看�Q�GCLE的�v步�ƈ不像7-ADCA�?-ACA那么早，发展规模也不如上�q�C��者的大。究其原因，主要是用于GCLE的下游头孢类药物要么是仍处于专利期内�Q�要么是有更早、更成熟的中间体已被投入使用而限制了GCLE的扩大应用�?/p>

　　但是�Q�近两年的情况发了变化——GCLE的生产和销售有了突飞猛�q�的增长�?/p>

　　��Z��么会大幅增长

　　据健��L��长期跟踪的��销数据昄����Q�目前我国已正式投��和销售GCLE的企业有6�Ӟ��天��|信汇、天�z���|店���浙江宁波�h健、菏泽睿鹰、江苏�v慈、常州康丽，另外�q�有三四家正在徏设或试生产中。生产GCLE的国外企业有日本大冢化学以及大冢在印度徏立的合资企业�?/p>

　　�Ҏ��数据�Q�全球总设计��能达�?000吨，其中中国境内占了1500吨�?004�q�_��中国境内生��的GCLE��M�量只�?0吨，�?006�q�猛增至480吨，2007�q�仅上半�q�就辑ֈ��?60吨；2004~2007�q�的3�q���^均增长率�?62%。很明显�Q�这一�l�果相当于又培养��Z��个典型的“中国制造”品�U��?/p>

　　GCLE之所以大�q�度增长�Q�一是得益于中国已拥有生产廉价青霉素G钄���的优势，为其争取了较低的上游原料成本�Q�二是GCLE下游药物如头孢克肟、头孢丙烯、头孢地���{��头孢泊肟的专利期陆�l�到期，�q�些产品转�ؓ非专利药后在印度和中国陆�l�生产上市，成�ؓ拉动GCLE需求的原动力�?/p>

　　在上�q�C��斚w��因素中，���其�H�出的是头孢克肟。头孢克肟是在所有口服类头孢药物中增长很快的一个品�U�，它消耗了GCLE用量�?0%�Q��ƈ且表现出不断增加的趋�ѝ�?/p>

　　什么在推高出口行情

　　据调查，中国GCLE的出口量中，90%主要销往印度几家生��头孢克肟的厂�Ӟ��如Orchid Chemicals、Aurobindo Pharma�{�。此外，�q�有���量销往日本和韩国，而国内的消耗量只占10%左右�?/p>

　　伴随出口量增长的�q�有出口��h��。自2006�q��v�Q�GCLE的出口�h格就一直不断上涨，至今已达�?30���元/公斤�Q�且涨势�q�在�l�箋扩大。虽然进�?007�q�青霉素G钄�����h��的飙升，对GCLE的扩张速度多少有些影响�Q�但�׃��头孢克肟仍处于高利润阶段�Q�因此，下游产品的高收益�q�是战胜了上游原料的高�h而吸引了下游生��厂商不惜一切代仯���跃采购GCLE。中国GCLE厂商也抓住了�q�一��Z���?/p>

　　可见�Q�目前的高利润和下游需求的扩张是GCLE吸引投资人和企业的重要驱动力�?/p>

　　下游产品的机会在哪里

　　可以采用GCLE为前体的头孢�c�药物�ؓ��C��多，目前已具有更成熟产业化和工艺路线的品�U�主要是口服�W�三代头孢：头孢克肟、头孢地���{��头孢泊肟酯。其中以头孢克肟表现较�ؓ�H�出�Q�也成�ؓGCLE“施展拳脚”的��Z��所在�?/p>

　　口服头孢�c�d��剂一直处于头孢类药物中的弱势。根据抽��L��计，2006�q�_��口服头孢�c�药物只占全部头孢类药物市场销售䆾额的13.5%。在头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢克�z�这些一、二代头孢药物进入低利润阶段的时候，只有头孢克肟是有较高利润的口服头孢类药物�Q�其�q�年的��床用药量一直呈上升���势�?/p>

　　头孢克肟由日本藤泽公司开发，1980�q�获首期专利�Q�已�?001�q�到期。其在中国的行政保护早在2001�q?月终止。在2002�q�之后，中国和印度企业开始对它进行仿制。在应用上，头孢克肟除了在耐�?内酰胺酶和抗菌效力上��Z��其它口服品种之外�Q�还适合于一�ơ给药，极大方便了患者服用；从药物经���学角度来看�Q�头孢克肟的单日用药额一定会低于一日三�ơ给药的费用�Q�这更��它具有超���其它口服头孢类药物的优炏V��再加上头孢克肟在历史上有过�q�销售额���过4亿美元的记录�Q�因此，其市场前景被业内所看好�?/p>

　　攄���国内�Q�头孢克肟还有一个可发展的空间就是国内仍没有出现相对强势的品牌。虽然广州白云山制药集团公司采用日本藤泽公司原研品牌的原料药生��出制剂“世���素”，但其��h��要高于国内其他厂家的品牌�Q�因此，在��用数量上�q�没有�Ş成较高的占有率。可见，国内制剂品牌正处于成镉K���D�，要经历一�D�|��期才能培育出若干强势品牌�Q�而正处于成长阶段的制剂需求也���是刺激GCLE��N��的因素�?/p>

　　多年来，口服头孢�c�药物品�U�尚未选拔��Z��个类似头孢曲杄���“明星”��品种�Q�未来头孢克肟能否承担此重�Q�Q�还要视其��床广泛的普及与零售�h格的�q�x��化水�q����定。可以预见，在头孢克肟向低�h位趋势演变之后，���带动GCLE向一个更大舞台推�q�。　

   �Q�未�l�作者同意不得�{载）

　　链接

　　目前�Q�国内进口的头孢克肟仿制原料药来自于印度奥奇德和韩国韩美制药。相�Ҏ����_��国内制剂厂家更偏向于采购�q�口原料�Q�因为除了质量稳定性好之外�Q�进口原料的��h���q�不比国产品��h��高。根据健��L��的统计监���，2007�q�上半年的头孢克肟仿制原料药�q�口��L��当于4000�?公斤�Q�国产品的�h��g��与此差不多；2006�q�_��头孢克肟仿制原料药进口量总计�?吨，国内的生产量�U��ؓ3吨。（惠芳�Q?/p>

        本篇文章发表于《医药经���报�?2007�q?�?�?A10版：原料�?/p>