他汀�c�调血脂药是一�c�d��球销售额较高的药品，几年前以光���附加值和巨大的出口增长潜力，成�ؓ国内外药厂热捧的产品。从2004�q�开始，我国众多企业�U�L��扩��、投产，�q�进行技术改�q�、降低成本、认证、开拓国际市场。然而，�l�过�?�q�的风雨后，�z�伐他汀、辛伐他汀、美伐他汀及普伐他汀�Q�都在生产规模扩大、�h��g��降的情况下，逐渐�q�离了“特色原料药”的光环�?/p>

　　如今�Q�国际原料药供应市场份额的激烈竞争还在���l�，企业只有�q�一步扩大市场占有率�Q�靠更大规模才能获得利润。在竞争企业格局上，他汀原料药行业将来必定会�q�渡到由���数技术稳定、通过国际认证的厂家掌控的市场局面�?/p>

　　�q�赶特色��D��仯���利微

　　辛伐他汀、洛伐他汀、美伐他汀和普伐他汀是半合成生��的他汀�c�M��要原料药�Q�也是我国较早成为利用专利到期后�Q�快速进入仿制药行列�Q��ƈ由此获得专利药市场极大空间和高利润的原料药，被誉为“特色原料药”�?/p>

　　�q?�q�来�Q�中国他汀�c�药物普遍在某个品种其主要专利即���到期或刚刚到期时便�U�L��上马投���Q�然而销路�ƈ不畅�Q�不得已只好降�h�Q�因此，在一定程度上拉动了出口增�ѝ��例如，�z�伐他汀出口��h��由每公斤300多美元下降了到目前的每公�?0多美元（低限�?0多美元）�Q�但出口量�ƈ没有�H�破�Q�还下降�?0%�Q�辛伐他汀�?004�q�的�q�_��出口��h���?76���元/kg下降�?80���元/kg�Q?006�q�出口量同比2004�q�增�?36%。可见特色原料药的国际市�����作�ƈ不像普通抗生素、维生素那样通过降�h可以扩大市场份额。作为面向市场的原料�Q�须在专利保护、国际认证都有准备才可有效开拓欧���市场�?/p>

　　�q?�U�他汀�c�药物中�Q�洛伐他汀和美伐他订是作�ؓ生��辛伐他汀和普伐他汀的前体药物出口的。中间体出口渠道受下���品需求媄响而有此消彼长的关�p�R��当中国以�h格更低的优势出口辛伐他汀�Q�一定程度上会造成采购方对�z�伐他汀需求的减少。美伐他汀出口量的下降也是�c�M��的情��c�?/p>

　　我国出口他汀�c�药物市��Z��额格局的竞争经历了由集中到分散再到集中的历�E�。如�Q�洛伐他汀先由���江���h��药业独占�l�大部分市场份额�Q�到2005�q�才被众多厂家和外��N公司瓜分�Q�进�?006�q�_��后�v之秀�q�东丽珠集团新北江药业与���江���h��药业�q�_��天下�Q�而随着���江瑞邦制药、重庆大新制药的崛�v�Q�预�?007�q�瑞邦和大新也将成�ؓ重量�U�出口企业；�?004�q�开始投产的�z�伐他汀的多家企业有华北制药、山东鲁抗、河南天方等�Q�目前大多已�l�停产或退��Z�����市场。在�l�历了这样一番新老更替之后，新的市场格局卛_��形成�?/p>

　　印度是较大的采购�?/p>

　　从中国采购数量较大的厂家是印度的Biocon 

Limited�{�公司和梯瓦�Q�匈牙利�Q�公�?其中�?006�q�洛伐他汀出口目的区域中，印度占了80%的䆾额。根�?007�q�新情况判断�Q�未来对印度和匈牙利�q�两大市场的竞争���非常激烈。辛伐他汀�q�去大的采购区域�����班牙和�d国，�?006�q�时�Q�印度的采购份额飞升�Q�高时达��C���q�一半。普伐他汀目前主要出口目的国一直是德国�{�地区�?/p>

　　对于�z�伐他汀和美伐他汀�Q�中国与印度在原料药贸易上一个大的特�Ҏ��中国生��中间体，卖给印度药厂�Q�由印度药厂生��下游药物或制剂，后由印度或欧���仿制药厂把持药品的最�l�市场。利润的较大一块不在上游原料药中间体，而是在下游原料和制剂�Q�这是中国企业在短期内难以改变的境地�?/p>

　　�U�极甌���国际认证扩大出口

　　截至2007�q?月䆾�Q�他汀原料药在���国FDA登记的DMF文�g��L��厂家以印度和中国较多。其中，�z�伐他汀的共计有21�Ӟ��中国和印度的企业都是5�Ӟ��辛伐他汀的共�?5�Ӟ��印度�?�Ӟ��中国�?�Ӟ��普伐他汀的共�?0�Ӟ��中印各有2�Ӟ�����伐他汀目前只有中国新北江药�?家�?/p>

　　在欧盟药典委员会认证的COS证书的他汀�c�d��料药�?0��，其中�Q�中国厂家有4��V��印�?4��V��以色列、斯�z�文���g���?��，日本2��V��可见，未来中国和印度将在他汀�c�降脂药的仿制生产上有持久的竞合关系�?/p>

　　印度的Biocon Limited和以色列梯瓦公司都是世界重要的他汀药物刉���商。中国企业主要是���江���h��药业、浙江瑞邦制药、广东新北江药业、重庆大新药业在开展国际认证上成功率较高�?/p>

　　通过�q?�q�的变化可以看出�Q�除���江���h��药业�{�少��C��业在他汀�c�药物主要专利到期前�q�入国际供应铑�ƈ获得�q�高额利润外�Q�其他大多数厂家都基本属于“后期进入导致�h格战”的模式。其中，�z�伐他汀的表��Cؓ典型。而即使是“后期介入”，�׃��竞争的过度激烈，后来生存下来的大都是早期���在生��技术、��N易渠道及认证�{�方面有一定基���的厂�Ӟ��如广东新北江制药、重庆大新制药、浙江瑞邦制药。而在2004�q�后开始加入的厂家�Q�他们在生��工艺�E�_��性、技术改�q�、成本、认证、渠道等斚w��技不如人，无法赶得上市场的变化和机遇，也只能望�z�兴叹，目前大多已偃旗息鼓�?/p>

　　不仅限于上述4�U�主要他汀�c�药物，���江��C��港药业也向美国FDA提交了阿托伐他汀钙的原料药DMF文�g。他汀�c�降脂药作�ؓ全世界药品市场销售额较高的一�c�L��疗用药，不管是市场处于高涨期�q�是低迷期，�l�将是一�c�d��得持箋��x��的��品�?/p>

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