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该篇文章发表于《中国医药报? 【日期?006-03-29 【期ơ?6(ȝ3157? 【版ơ】A1 【版名】要? 【栏目? 【类别】市Z? 【作者】K? 【正文? 从去q?0人的会议陡然增加?50多h参加Q在3?1日苏州D行的全球原料? 外包及认证大会现场,明显能看Z办方工作人员怸的疲惫与兴奋。会Z背景 板全部在会议的头天晚上时撤换,他们需要更大的I间探讨。这场汇集部分国? 制药厂商与众多国内原料药企业的大会正在追赶抑或制造潮? 被邀h的外企要员们一点不擅长回答诸如外包与离岸生产对中国原有产业l? 构的冲击之类宏观性的话题Q他们乐于接受国内企业兴盎然的关于药用U化水的 标准、生产工Z某根子的长短、采购方怭h原则{很具体的操作性问题。他? 所鼓吹的“在选择供应方中质量永远是最重要的,低h不是核心要素”的理念毫不 新鲜Qƈ且h们都知道的是Q他们不q万里来C国寻求供应方Q不是图个价钱 便宜吗? 国际制药生外包首先从美国制药企业开始,׃原料药生产利润较低和环保 代h高昂Q美国市场的原料药主要以q口ZQ欧z国家是其主要供应商。特别是 成品药生产外包相Ҏ熟。近两年Q印度和中国׃更具有加工制造的优势Q越? 受到跨国制药企业的xQƈ且有多种形式的合同外包业务在中国和印度开展? 好多事情都是q样的,实业家们忍受着默默无闻Q艰隄改变规则Q然后理? 家们跛_来尖叫,一个漂亮的名字由此行。一位叫弗里h的新d作者在《世 界是q的》著作中Q一开始就如此描绘一家大型公司的全球供应链会议是在一个庞 大的电视屏幕下完成的Q屏q之上挂有八个时钟。他努力说服我们Q分工合作的? 包年代就在我们n辏V? 如何面对Z 不少参会的国内企业代表发出感叹,以前老说外包是我们的ZQ现在越来越 感到Q这不是一个说说而已的机会,是实实在在的来了Q在具体操作当中了。外? 的需求更强烈Q国内企业的态度与行动更U极? 来自会议发表的报告显C,中国化学原料药业年产规模相当于130万吨Q不 计添加剂和化学中间体Q,q?q量^均增长率辑ֈ26%。按国家l计局划分行业 的经指标计,2005q化学原料药企业销售收入达150亿美元。在化学制剂、化 学原料药、中成药、中药饮片、生物生化药q五大药品制造业中,化学原料药所? 的值比重ؓ29.5%Q略于化学制剂32%的比重,但近3q其产值^均增长率?4 .6%Q高于医药制造业的整体增长率Q也高于化学制剂和中成药行业产值的q_? 长率? 出口产品从某U意义上理解都可以认为是外包Q尽原料药q出口创?0多亿 元Q约占原料药产业d的30%Q近3q^均增长率?2.5%。更重要的一点,? 料药是中国最h国际化能力的产业领域Q占中国出口商品创汇总额?0%以上? 但应该理性看刎ͼq其中VC、柠檬酸{添加剂占有相当大的比例Q真正获得国外认 证的原料药出口比重相对很? 会议d方健L首席研究员吴惠芳分析认ؓQ在规模上中国原料药出口优势 产品领域包括有机酸类、}基酸cR维生素cR抗生素cd解热镇痛cȝ五大规模 最大的化学原料药,占出口总量?0.91%Q数量规模达?14万吨。在价g抗生 素类原料药金额比重最大,q?3亿美元,?4%Q其他四cL金额达22.7亿美元? q些大宗量低价值的原料药代表了中国加工刉业的规模与低成本优势,在一D? 旉内成取世界订单的d军? 目前世界上药品约?000多种Q在市场交易有一定规模、较为频J的品种Uؓ 1000多种。通常情况下,除了几种用量特大的抗生素及维生素Q其他的用量都很? Q大部分的量都无法辑ֈ一定的l济规模。因此,大部分原料药厂{向运用多? 能化的生产设备,同时形成专业化原料生产线? 再加上近q各国政府积极控制药P降低民众ȝ开支,促制剂药厂为降? 各种生成本Q把原料药的生转ؓ定向采购Q因此也׃原料药业逐渐走向? 球分工的势? 专业化的原料药业应当包括合成、发c工艺放大、现场生产管理、品营 销、药学研I等各种技术性极强的专业构成Q只有高度团队智慧和规模化管理才? 体现高效率的l营水^? 币的另一?/b> 众口争论的外包在q里实质上就是,外企把自己做不了或做不好的、又或者是 别h做得更好更便宜的事交由我国的药企来做。外企主要从L本的角度来考察? 业的l营效果Q只做自己最擅长和对利润贡献最大的那部分业务。外包的目的是? q与企业发展中的各个环节zd的协调,实现最佳业务W效,从而增强整个公司的 盈利能力。提高效率、降低成本是促企业外包的主要推动力? 对于接受外包业务的国家和企业来说Q在承接业务外包的过E中Q既获得利润 Q利用了生能力Q促q了l济发展Q又学习C些先q技术、国际操作理念和? 理方法。这对中国经发展和产业政策是一个重要的N。特别是在N易竞争越? 激烈的情况下,C业、稳定的合作加工业务是一个降低N易风险的好办法? 然而匆忙而片面地q求攑֤原料药出口业务,很有可能会给一些企业带来经? 风险。企业前期花在渠道开辟、技术改造和国际认证{方面上的高昂费用所换来? 高附加值品U真正的“黄金销售期”时间的长短Q绝对应该成Z业作决策时最? 重要的参考指标? 在回֎料药产业热点的时候,7QACA的发展变数给国内企业上了生动一课? 天士力帝益一位负责h深有感触地说Q他们作为全球最大肝太乐原料药生产基圎ͼ 同样面;cM的境c现在不企业开始新建或扩徏肝太乐能,虽然其制剂前? 有望获得上升Q但如果没有3000万元的启动资金,没有500吨的基础产能Q加上进 入国际市Z渠道以及环保风险Q缺乏深入调研的盲目目上马Q很可能l企业自 w以及整个市场带来极大破坏? 外包q是d生 在此次会议l束后的W二天,跨国药企C来和v正药业联合宣布,q来公 司无偿提供技术{让的h药业h霉素生UK证通过C来公司的确认,q标? 着h药业已经具备了与C来一Lh霉素原料药的生能力。同Ӟh药业 也获得了向全球范围内致命l核病患者提供药物的生条g。v正药业生产有80% 的原料药出口到北、欧zӀ南和亚洲。目前已?3个品通过了美国FDA验证 Q?0个品获准欧盟COS注册Q?4个品在世界主要医药市场注册? 在过往的国际业链分工中,h因ؓ率先C一条国际认证的道\Q饱? 了外包的味。然而越来越多的d生让国内企业遭遇严L战。外包是把公? 本来在内部做的程序让另一家公总劻I再把做完的工作重新合qӞ攑֛作业E序 中。离岸生产则是把企业原先设计于本土的工厂整个搬到外Q品与生方式? 全相同,只是人工更低廉、赋E更低,能源h得到补脓? 今年2月,诺华公司宣布在中国苏州先期投?300万美元兴建第一家原料药? 产开发基圎ͼq是世界著名跨国药企率先在中国徏立的供应全球市场的原料药生 和开发基地。项目包括一座新的化学药品开发中心和两生厂房Q药品开发中? 主要生产用于创新药的原料药。生产厂房则成ؓ诺华制药化学生药品zL成? 的中间体的战略供应基C一Q这些中间体用于生产治疗白血病、癫痫病、高血 压等疄的创新药品? d4月,雅来Q佛山)制药有限公司与国药控股广州有限公司签订万古霉? M理协议。雅来集团将通过其中国公怸国药控股q州公司的合作,正式在中? 上市万古霉素原料和制剂品? 雅来集团的原料药生主要集中在西Ƨ,目前原料药M值接q?0亿美元,? U全球最大的原料药生产基地。雅?004q已l在上v建立了原料药技术中心,? 望能够获得与中国企业q行技术交和业务往来的ZQ将来雅来还有可能与国内 企业合作建立原料药生产基地? 把手伸向中国市场的还包括巴斯夫、帝斯曼{国际巨_中国原料药市场的? 会不仅仅属于本土企业。这是一个资源开攄市场Q世界真的是q的?/Pre>