最�q�两�q�Outsorcing�Q�外包）(j��)一词风靡全球，从制造业、商业到服务业处处方
兴未艾，它不仅是一�U�经营现象，也是世界�l�济一体化形势下��产业铑օ��p�d��生�{
变的要素�Q�是世界产业基地转移的反映。合同外包与兼�ƈ重组成�ؓ(f��)制药界两大经��?
现象�?
  目前�Q�我国医药行业的外包业务主要是一些国外企业不属于自己核心竞争力的�?
务。简�a�之，���是外企把自己做不了或做不好的、又或者是别�h做得更好更便宜的
事交由我国的药企来做。这些外国企业主要从��L��本的角度考察企业的经营效果，
只做自己最擅长和对利润贡献最大的那部分业务。外包的目的是通过与企业发展中
的各个环节活动的协调�Q�实现最佳业务�W效，从而增强整个公司的盈利能力。提�?
效率、降低成本是促��企业外包的主要推动力�?
    国外药企外包业务們֐�中国
  国际制药生��外包首先从美国制药企业开始，�׃��原料药生产利润较低以�?qi��ng)环�?
代�h(hu��n)高昂�Q�美国市场的原料药主要以�q�口��Z���Q�欧�z�国家是主要供应商。特别是�?
品药生��外包相对成熟。他们主要与�Ƨ洲的爱��?d��ng)兰、�d国、英国、荷兰、西班牙�?
比利时等国家开展定向合同生产。近两年�Q�印度和中国�׃��更具有加工制造的优势
�Q�越来越受到跨国制药集团的关注，�q�且有多�U��Ş式的合同外包业务在中国和印度
开展。例如，�׃��新华制药的布�z�芬定向供应�l�美国百利高公司是一个典型的原料
药合同加工业务�?
  印度制药业具备了外包加工所有优势，无论在生产管理、研发、成本、技术工�?
上已�l�成为原料药生��强国�?004�q�印度制药销售总额�U?0亿美元，其中出口总额
�?5亿美元，可见�Q�印度制药业一半的销售额来自于出口业务。印度许多企业的�?
品在�Ƨ洲、美国通过GMP认证和DMF文�g。以2005�q�前三季度美国FDA获准的原料药
DMF文�g号�ؓ(f��)例，印度企业是美国企业以外获得有效文件号最多的国家�?
  印度制药企业既是接受外包方，又是向外国包括中国在内的委托斏V��由于中国在
发酵�cȝ��初��原料药中间体上更��h��优势�Q�印度在我国采购或定向加工的原料药中
间体�Q�经半合成或生��下游产品�Q�再转销到欧���也包括我国的制药企业。例如阿�?
宑ֺ��Q�大同）(j��)生物制药生��的中间体6-APA���是专供印度阿拉宑ֺ�生��阿莫西林�?
氨苄西林的。印度在中国采购大量的青霉素工业盐，之后用来生��7-ADCA再销售给
中国。但是与中国相比�Q�在基础设施�����和�h文特色的吸引力上�Q�中国更受西方国
家的青睐�?
  日本是个开展制药生产外包成熟的国家�Q?004�q�_(d��)��日本合同外包市场规模�U��ؓ(f��)2
200亿日元，�q�_���q�增长率�?2%。由于日本制药公司规模相对较?y��u)��，制药企业的�?
力相对较弱，与全球相比近�q�来�Q�日本制药工业增长缓慢。加上日本不断引�q�国�?
新药�Q���日本本国仿制药企业的对外加工成�ؓ(f��)获得利润的重要来源�?
  2005�q?�?日，日本��C��订的《药事法》（PAL�Q�中�Q�允许日本制药业整个生��
�q�程都可�q�行外包加工�Q�允�怼�业根据生产所需要自��d��定如何进行外包；区别�?
待制药生产和药品市场。因此，2005�q�是于日本外包加工是一个新的�v点，但有�?
内专家认为，要想打入日本市场是十分困隄����Q�一是因为日本本国的加工业竞争比
较激烈，另外日本的企业内部质量标准十分严��|��甚至可以用“苛删Z��来形容�?
  目前�Q�一些国际跨国制药集团通过外包不断提高自己核心竞争力。如辉瑞公司�?
划在2008�q�将通过外包降低40亿美元的生��成本�Q�减��?5%的本土工厂生产能力；
默克�?004�q�底减少�?100个职位，只保留了相当于过�?7%的生产岗位；赛诺�?
�Q�安万特出售了在Puerto;Rico;&France的生产工厂，该工厂的产品采取外包�Q�礼
来在2005�q�几�ơ进行机构重�l�，但仍扩大了它的外包管理部门�?
    我国医药外包的�v步与发展
  原料药是我国医药商品出口优势产业�Q�多�q�来占有50%以上的出口创汇额�Q�在�?
界制药��业地位正在从大国走向强国。外包加工业务也���是从这些出口��品的规模
效益中逐渐被外国企业接受，�l�过不断提高GMP软硬件规范，学习(f��n)印度和欧�z�企
业的发展�l�验�Q�敢于接受欧���国家的一�p�d��药政���(g��)验，中国原料药行业具备与跨国
公司开展外包业务的所有条件�?
  我国药企获得���国FDA的DMF文�g�Q�可�q�溯�?980�q?2月，原陕西医药集团太原制
药厂的甲丙�}酯（安宁�Q�眠��?d��ng)通）(j��)获得了FDA登记的DMF文�g��P���q�是中国原料药进
入美国定向采购的�W�一�Ӟ��文�g��L(f��ng)��已失效）(j��)。至2005�q?�?0日，中国企业在美
国FDA登记的原料药�Q�Ⅱ�Q�有效文件号辑ֈ�246��，最多的企业是浙江�v正药业、上
药集团、山东新华、天药集团�?
  目前在中国开展原料药外包的典型企业有�Q�山东明治鲁抗（���酸�_�杆菌素�Q�、大
�q�辉瑞制药（头孢哌酮�Q�、阿拉宾度（大同�Q�生物制药有限公司（6-APA�Q�、张�?
口吉斯特�Q�布�|�卡��h��制药�Q�青霉素工业盐）(j��)、山东新华制药（布洛芬）(j��)�{�。这�?
企业的��品是采取定点生���q�专供国外制药企业��用，质量、工艺、管理都是按�?
外企业的要求实施�?
     也有一些跨国公司在中国讄���专门的采购部门，比如葛兰素史克、诺华有�?
职的采购机构�Q�大部分的跨国公司在中国办事处有负责采购的部门，�q�些采购部门
负责考察中国企业的��品生产、工艺、质量等一切与原料药��品相关的���理和业�?
�Q��ƈ不辞辛苦��C��自上门检查，工作严�}。还有更多的是采用最早期的�Ş式——采
购顾问，卌���国公司在中国聘请一些专业�h员。国内企业认为，与跨国公司合作的
门槛较高�Q�但是一旦合作成功，利润和订单的�E�_��性和贸易风险上对中国企业是十
分有利的�?
    现在一些有灉|��性的企业家开始将产品目光转向那些跨国公司的非专利药���?
或即���专利到期��品，有目的性地与其�z�谈合作定向生���Q�甚至专门�ؓ(f��)此成立合�?
企业�Q�不参与一般的出口贸易。比较典型的产品涉及(qi��ng)他汀�c�R��培南类抗生素等�?
    世界卫生�l�织以及(qi��ng)世界大区域的援助�l�织对�h�c�重大、疑隑֒�影响面广的疾�?
�ȝ��用药如抗疟药、抗艾药、抗�l�核药等采取政府采购的�Ş式，当国际跨国公司在
接到订单后，在�ؓ(f��)全类��Z��贡献的同时也要考虑成本。此�Ӟ��他们通常是把订单�?
的药品外包给有生产能力的发展中国家的药厂�Q�特别是在生产这些药物，如青蒿素
、齐多夫定、卷曲霉素等有优势的中国�?
    生��刉���是中国制药业的优势�Q��ƈ��h��良好的基���设施。我国的成本优势包括
力_��成本�U��ؓ(f��)���国的十分之一�Q�国内材料和其他配套设施也便宜。特别是�l�过20�?
�q�的发展�Q�中国医药工业的工艺、硬件设施、生产规模和生�񔽎�理都有极大的提�?
�Q�这在外包服务上更具有优�ѝ�?
    医药�l�济�?005�q�　�W?35�?nbsp;2fe87c3592ca8850医药
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