[关键词]Q?/FONT>z伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、美伐他汀、阿托伐他汀
氟伐他汀
健康|讯Q?/FONT>
该篇文章发表于《医药经报?
【日期?004-05-24 【期ơ?7(ȝ2012?
【版ơ】B(ti)2 【版名】商务版
【栏目】市Z? 【类别】品c?
【作者】吴惠芳
随着全球他汀c降脂药的(f)床应用不断升温,仿制他汀c药物可观的市场前景
使得对原料药的需求大q增加,也ؓ(f)我国的他汀cd料药出口带来了前所未有的机
遇。加上专利到期或卛_到期更ؓ(f)他汀药物在全球的扩展提供了可能?003q国?
他汀cd料药以前所未有的速度增长Q出口是拉动增长的重要驱动力?
国内他汀原料药量增长迅?
我国他汀cd料药产业化v步于90q代Q虽晚于国际领先厂家但是q几q发?
很快Q特别是2003q我国能够进行业化生他汀cd料药品种6U,M量超q?
200吨,辑ֈ235吨,?002q的5.6倍?
我国生的品U主要集中在z伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、美伐他汀、阿?
伐他汀和氟伐他汀。据中国制药工业协会(x)l计数据昄Q?003q洛伐他汀? 5.7
7%的䆾额,辛伐他汀其次?1.34%Q阿托伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀q处于小?
模水q?
我国h生他汀cd料厂家已?0Ӟ准备上马的企业或目不少于十几个
。现h一定规模企业有h集团、广东蓝宝集团(包括新北江制药)、重庆大?
药业、浙江瑞邦制药、台州江北化工。未来两、三q内全国M能预计可? 00?
/q?
在这些企业当中浙江v正集团称得上是一枝独UQ现有品U最全销量最大?
特别?003q该集团的洛伐他汀产量占全国洛伐他汀产量?7%?
单位Q吨
?2 2003q各U他汀原料药量䆾?
他汀出口道\艰难而前景看?/b>
他汀c降脂药是我国近q开始逐渐走向国际市场的原料药Q与青霉素同属于?
?合成原料药,因此在我国具备发酉|术优势的条g下他汀c药物可望成为很?
潜力的出口型原料药?002q前׃大部分他汀c药物均处于专利期内Q品无?
销往发达国家Q品市场难以打开?003 q欧z市场的产品专利到期Q制剂厂?
对该cM汀的原料需求大增,我国企业正是抓住q一Z(x)陆箋打入国际市场。据?
L(fng)出口监测昄Q?003q全部他汀cd料药出口总量42.7吨,其中辛伐他汀Q欧
z版Q占67.9%份额Q其ơ是z伐他汀?4.4%Q美伐他汀?.36%Q普伐他汀?.
28%Q辛伐他汀QUSP版)?.06%?
他汀原料药的出口市场可分范市Z非规范市场,规范市场以欧ؓ(f)代表
Q其特点是注重专利保护、注重品质量,产品q入市场必须l过 FDA 认证?C
OS 认证Qh(hun)D高。只有非专利药物才能q入该市场,而且一旦品获得认证ƈ
q入规范市场后,销售渠道通常较ؓ(f)E_。而非规范市场Q往往不需要一些严格的
认证Qh(hun)格因素对其媄响较大,光售渠道具有不E_性。目前我国企业以定向?
委托加工出口形式居多。我国少C业成功进入了q个领域Q如江h集团、广
东蓝宝制药有限公司、重庆大新药业台州江北化工等厂家。涉?qing)的产品主要有洛?
他汀、辛伐他汀、美伐他汀和普伐他汀?
?1 2003q他汀c药物出口量?/center>
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数量(kg) 金额Q?Q? hQ?/kgQ?
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z伐 6,152 2,196,260 357.00
伐 4,000 1,100,000 275.00
普伐 1,829 5,601,480 3062.59
辛伐QUSP版) 1,735 2,280,755 1314.56
辛伐Q欧z版Q? 29,025 60,908,643 2098.49
合计 42,741 72,087,138
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?3 2003q他汀cd料药出口份额构成
z伐他汀׃其疗效逊于其它后来的他汀cdU如辛伐他汀、普伐他汀{,?
前其制剂市场份额下降。而它的下品是辛伐他汀Q故z伐他汀是作Z间体?
口,其h(hun)格是较便宜,?350/kg左右?003q本品主要N易国家和地区是香港?
西班牙和德国Q出口企业䆾额排序前三家分别是广东蓝宝制药、中化宁波进出口?
司和重庆市医药保健品q出口有限公司?
?2 2003q洛伐他汀出口目的国和地区份额
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排序 出口国和地区 份额
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1 香港 48.80%
2 西班? 27.57%
3 德国 4.19%
4 孟加拉国 3.90%
5 国 3.41%
6 新加? 2.73%
7 塞路斯 2.44%
8 意大? 2.28%
9 韩国 1.50%
10 加拿? 0.78%
11 墨西? 0.65%
12 U鲁 0.41%
13 泰国 0.33%
14 瑞士 0.33%
15 巴基斯坦 0.28%
16 奥地? 0.26%
17 印度 0.08%
18 印度D? 0.05%
19 比利? 0.02%
20 dl亚 0.02%
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?3 2003q洛伐他汀出口机构份额排序
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排序 出口机构 出口份䆾?
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1 q东蓝宝制药有限公司 48.76%
2 中化宁Lq出口有限公? 24.63%
3 重庆市医药保健品q出口有限公? 6.58%
4 江h药业股䆾有限公司 6.06%
5 重庆大新药业股䆾有限公司 4.63%
6 江省医药保健品q出口有限责d? 4.23%
7 江瑞邦药业有限公司 3.95%
8 常州新区q出口有限公? 0.78%
9 台州市江北化工厂 0.37%
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辛伐他汀?003q被列ؓ(f)全球畅销品种W三位,2003q我国品U原料出口量最
大。本品主要在两个工艺版下生Q由于受C利保护的影响Q以USP版工Z?
产品受到一定制U,其中h与欧州版工艺h相差q一倍。本品主要销往西班?
、美国和加拿大,出口机构主要是浙江v正药业和重庆大新药业?
随着辛伐他汀专利2005q到期,其原料将?x)有很大的的需求,特别是欧等?
范市场,但欧市场有较高的进入壁垒,产品认证工作J杂而严|短期内获得大
的定单难度较大。因此浙江v正在此领域已领先一步?
?4 2003q辛伐他主要出口目的国䆾?
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国家 份额
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西班? 95.64%
国 3.05%
加拿? 0.48%
其它 0.83%
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?5 2003q辛伐他主要出口机构份额
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出口机构 份额
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中化宁Lq出口有限公? 94.28%
重庆大新药业股䆾有限公司 4.01%
江h药业股䆾有限公司 1.54%
其它 0.18%
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伐他汀是世界第一个开发的他汀c药物,但未用于临床Q本品是作ؓ(f)合成?
伐他汀的中间体应用?003q出口是q东新北江制药股份有限公司定向出口香港和
加拿大。普伐他汀只在数国家地区销售,出口机构主要集中在广东蓝宝、浙江瑞
邦和h药业?
?6 2003q普伐他汀出口目的?
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国别 份额
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香港 87.48%
印度 11.76%
西班? 0.60%
加拿? 0.11%
德国 0.05%
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?7 2003q普伐他汀出口机构份额
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出口机构 份额
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q东蓝宝制药有限公司 87.48%
江瑞邦药业有限公司 11.92%
江h药业股䆾有限公司 0.60%
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lg情况Q我国他汀cd料药出口q面临许多问题,如知识权、销售渠道?
q口国资D证等Q还~泛比较透明的N易信息。目前我国企业少数成功进入了q?
个领域,相当一部企业也在积极备战。一旦我国他汀cd料药形成更大的销规模
Q将成ؓ(f)“发?合成”技术类强有力销国?