该篇文章发表于《中国医药报�?
【日期�?005-07-07     【期�ơ�?00(�ȝ��3013�?
【版�ơ】B6             【版名】数�?
【栏目】市场透视       【类别】医药经��?
【作者】吴惠芳�Q�邢瑞芬

　　在众多抗高血压治疗药物中�Q�血���紧张素II受体拮抗剂（ARB�Q�是上世�U?0�q?
代出现的��C��代抗高血压药�Q�也是成长最快的一�c�R��如今全球已�?�U�ARB上市�Q?
我国�?�U�通用名药物运用于临床。该�c�药物中�Q�氯沙坦最早应用于临床�Q�替�c�x��
坦（Telmisartan�Q�却是近�q�来市场发展最�����速的ARB�c�药物。根据上���食品药
品监督管理局情报所提供的数据，�?002�q�_��2004�q�的三年旉���里，替米沙坦�?
�q���^均增长率高达515%�Q�是所有ARB�c�药物中增长最快的品种�Q�现已占此类药物�?
院用药金�?%左右的市��Z��额（如图1�Q��?
　　■ARB市场�䏀�风����?/b>
　　ARB�c�药物可以分��Z���c�：二苯四咪唑类�Q�氯沙坦、替�c�x��坦、坎地沙坦�?
厄贝沙坦�{�）�Q�非二苯四咪唑类�Q�依普沙坦）和非杂环�c�（�~�沙坦）。ARB�c�药
物都有苯丙咪唑环�Q�由于对咪唑环的修饰基团各不相同�Q�每�U�药物都��h��不同�?
物理和化学特性。替�c�x��坦特有的异芳香修饰基团，使该药脂溶性很强，��h���?
好的�l�织�I�K��性。同�Ӟ��异芳香基团��替米沙坦与AT1受体的亲合力增强�Q�从�?
使其对血���紧张素Ⅱ的拮抗作用更�ؓ强大�?
　　替米沙坦是拥有独特化学结构的药物�Q�可有效控制血压长�?4���时�Q�尤其可
良好控制清晨高血压，副作用少且耐受性好。替�c�x��坦的�H�出特点是，在治疗高
血压的同时�q�可保护靶器官，�q�可防治相关的伴发疾病，适用于对其他降压药物
不能耐受或过敏的高血压患者�?
　　替米沙坦由�d国勃林格�D�h�����ͼ�Boehringer Ingelheim�Q�公叔R��先研制成功，
1999�q�在���国首次上市�Q�商品名为Micardis�Q�美卡素�Q�，每日口服1�ơ，用于�?
疗原发性高血压。同�q�_��该公司又以商品名Micardis、Glaxo Wellcome公司以商
品名Pritor���各自的产品一同在德国销售。替�c�x��坦于1999�q?2月在菲律宾上市，
2000�q�在澛_��利亚、比利时、英国上市。Glaxo Wellcome公司除拥有日本、美�?
以外的销售权外，目前正在开发替�c�x���?其他�c�d��降压药的复方制剂。在���国�Q?
Abbott公司是替�c�x��坦生产许可证的所有者，德国Boehringer Ingelheim Pharma
公司�?000�q�底���本品的原料和制剂��品同时引入中国市�����行销售�?
　　■南方市场分布比例较�?/b>
　　�׃�����食品药品监督管理局情报所�q�荣富提供的16城市��h��医院用药抽样�?
据显�C�，德国勃林格殷格翰公司生��的美卡素2004�q�的�q�增长率高达515%�Q�如�?
2�Q�，�q�已覆盖了统计区域中�?5个城市，�q�州、上���h�����卡素市场分布比例最
高的城市�Q�而以北京��Z��表的北方市场则相对弱势一些（如表1�Q��?
　　�?�Q?004�q�抽样城市替�c�x��坦医院用药分�?/center>
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排序 城市 用药数量分布比例�Q?�Q?用药金额分布比例�Q?�Q?
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1    �q�州       59.15%          61.32% 
2    上�v       12.03%          11.48% 
3    北京       6.67%           6.68% 
4    重庆       3.77%           3.19% 
5    郑州       3.43%           3.25% 
6    长沙       2.92%           2.77% 
7    ���南       2.71%           2.50% 
8    武汉       2.33%           2.31% 
9    杭州       2.26%           2.06% 
10   沈阳       1.47%           1.45% 
11   成都       1.40%           1.29% 
12   天��|       0.69%           0.63% 
13   南京       0.57%           0.50% 
14   矛_���?    0.31%           0.30% 
15   西安       0.28%           0.27% 
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总计           100.00%          100.00% 
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　　■仿制品生��企业�?/b>
　　�?001�q��v�Q�国内企业开始申��L��产替�c�x��坦的仿制品，2004�q�后陆箋有仿
制品被批准上市，西安�q�赛生物药业有限责�Q公司的“��_赛��^”是�W�一个获准上
市的国��品牌。截止到2005�q�一季度�Q�已获国药准字号的替�c�x��坦共38��，其中
片剂16��V��胶�?��V��原料药16��，涉及27家企业和机构�Q�如�?�Q�，口服剂型�?
20毫克�?0毫克两种规格�?
　　�?�Q�替�c�x��坦国内生产企业和剂型分布(见图3)
　　几年来，替米沙坦以各�U�剂型申请上市的��目�?80��V�?003�q�是替米沙坦
的仿刉���潮期�Q�当�q�共�?14��申请递交到国安���品药品监督管理局药品审批�?
心，到目前�ؓ止还�?0多项未完成审评工作。由此可以得知，替米沙坦市场的高
速增长与众多国内企业的仿制药上市密切相关�Q�而未来的替米沙坦市场���会呈现
���雄逐鹿的局面。从剂型分布上看�Q�替�c�x��坦普通片剂、胶囊剂较多�Q�相对而言�Q?
分散片和口腔崩解片剂型是市场冷门�Q�如�?�Q��?
�?�Q�近�q�申请上市的替米沙坦��目数量
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产品名称和剂�?         ��目数量�Q�项�Q?
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替米沙坦�?              102 
替米沙坦原料             101 
替米沙坦胶囊             58 
复方替米沙坦�?          14 
复方替米沙坦胶囊         3 
复方替米沙坦分散�?      1 
替米沙坦口腔崩解�?      1 
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合计                   280 
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　　■新品牌创徏困难重重
　　血���紧张素II受体拮抗剂（ARB�Q�在内科、心血���系�l�的学术杂志上进行了
大量的广告宣传。据《健��L��》对国家批准�?97�U�学术期刊监���，替米沙坦200
3�q�的�q�告发布频度仅次于缬沙坦�Q�但2004�q�便排在厄贝沙坦片之后，列发布频
度排名第三位�?003�q�和2004�q�替�c�x��坦的�q�告发布�ơ数分别�?2�ơ和38�ơ，�?
要发布媒体�ؓ《中华心血���病杂志》、《中华老年��d��杂志》、《国外医学心血
���分册》、《国外医学心血���疾病分册》、《��床心血���病杂志》、《心脑血��?
病防沅R��、《高血压杂志》、《上���医学》�?
　　我国的替�c�x��坦研发和生��步伐都比较快速，但是新品牌创立面临以下问题：
一是各企业推广上市的品�U�同质化們֐�严重�Q�申请和已获批准生��企业较多�Q�该
市场处于饱和状态；二是与替�c�x��坦具有相�c�M��作用的新产品不断被开发出来，
比如坎地沙坦、奥���沙坦将陆箋上市�Q�必然对该品市场形成竞争威胁�Q�三是降�?
药物领域强势品牌如云�Q�创建品牌十分艰难�?
�?吴惠�?邢瑞�?
　　�?�Q?004�q�血���紧张素II拮抗剂药物医院市��Z���?

　　�?�Q?002�q�_��2004�q�替�c�x��坦国内医院市场用药抽��L��计金额增长情况万�?

   �?�Q�表2�Q�替�c�x��坦国内生产企业和剂型分布