该篇文章发表于《健��h���?
【日期�?005-03-29     【期�ơ】�ȝ��7339�?
【版�ơ�?              【版名】市(j��ng)场研�I?
【作者】吴惠芳

　　��C��贸易中心公布�?004�q�宏观经���参数显�C�，印度已经是世�?
上第四大药品生��国，其��量占全球产量份额�?�Q�。至今，印度�?
司已�l�发��C��3�U�新分子�Q�在最后阶�D�将�?x��)达�?2�U�以上。目前已�?
00多种印度制剂药获得了���国FDA认证�?
　　�Ҏ(gu��)��中国���关�ȝ�v最新发布的贸易数据�Q�印度—中�?004�q�度�?
贸易额达�?36亿美元，�?003�q�两国的贸易总额增长�?9�Q�。主�?
化学原料药被列入有机化学品项目中�Q�从2004�q�双边��N易额分布上，
�q�个��目下印度对华出口总额3.62亿美元，占到全部对华商品出口�?
额的4.72�Q�，列第四位。中国对印度的有机化学品出口总额8.03亿美
元，占全部对印度出口总额�?3.57�Q�，列第二位。可见在�q�个大项
目上印度与中国有着极其重要的��N易关�p�R�?
　　国际化程度��印度制药业地位大升，从国情和�l�济基础条�g上看�Q?
中印两国差异不大�Q�均��h��力_��力充裕、廉��P��资源丰富�Q�工业成�?
低的优势。在全球�l�济一体化的趋势下�Q�这些优势被发达国家利用�?
发达国家调整产业�l�构�Q�纷�U�将一些环保治理成本较高、附加值相�?
较低的原料药转移到发展中国家生���Q�于是，中国和印度都变成了药
品制造基地�?
　　但同��h��加工刉���业�Q�印度这十几�q�走的步伐要快于我国。这�?
要体现在印度制药业由�q�口国�{变�ؓ(f��)出口国，药品出口占到国内药品
刉�����量的60�Q�以上。其中，成品药出口占到国内生产总量�?5�Q��?
　　印度制药业正上升��Z��界��的重要制药大国，�q�得益于�q�十几年
中迅速提高的企业国际化程度。说到国际化�E�度�Q�有一个重要指标�?
得作比较�Q�那���是印度在世界各国注册和认证的��品远�q�多于中国�?
以原料药�Ƨ洲药典委员�?x��)的COS认证和美国FDA的DMF文�g号�ؓ(f��)例，�?
们与印度企业的差距明显表现来了�?

　　2004�q�前我国和印度原料药�c�M�品在�Ƨ洲和美国注册认证比�?
　　          SOC认证数量�?qi��ng)比例　　DMF�Q�数量及(qi��ng)比例
    印度企业　　242�Q?4.37�Q�）(j��)　　   583�Q?2.90�Q�）(j��)
    中国企业　　60�Q?.56�Q�）(j��)  　　   192�Q?.25�Q�）(j��)

    另一��促使印度制药业加快国际步伐的原因是“入世”，印度�?
府承诺在2005�q?�?日之后，�?995�q�以后申报专利的药品提供为期
20�q�的产品专利保护。加快新药研发便成�ؓ(f��)印度走向国际规范�?j��ng)场�?
催化剂�?
　　对于我国企业来说�Q�印度阔步迈向国际市(j��ng)场，既是机遇�Q�也是挑
战。这是因为，当印度企业将他们的重心开始放在研发上的时候，�?
���原材料的生��和资金也转向更�ؓ(f��)便宜的中国企业。印度企业从中国
购买像青霉素�?�Q�APA�?�Q�ACA�q�样的中间体�Q�进而生产阿莫西林�?
氨苄西林、头孢曲杄���原料药，甚至�q�将�q�些�׃��国进口的中间体��
生出的下���品返销回中国。印度政府在一��w��励出口政�{�上���q���?
了“�ؓ(f��)了出口而进口的产品实行免税”制。因此，印度企业在下���
品的出口上越是走得远�Q�也���p��希望从中国购买所需要的原材料中�?
体�?
　　印度企业在国际市(j��ng)��Z��是我国企业的主要竞争�Ҏ(gu��)���Q�我国��品无
疑要与“印度制造”狭路相逢，从现在已获得���国原料药DMF文�g�?
的情�늜��Q�就�?0多种产品与印度企业重合，多数产品他们比我们进
入得早，我国企业要跨跃印�?0�q�走�q�的道�\所面��(f��)的挑战也是艰�?
的�?