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原料药新品种如何开?/div>
作者：admin 来源Q本站原?nbsp; 点击敎ͼ0 更新旉Q?005-9-13 17:08:14
[关键词]Q?/FONT>原料?/a> 新品U?/a> 开?/a>
健康|讯Q?/FONT>
该篇文章发表于《医药经报?
【日期?005-09-07 【期ơ?03(ȝ22???
【版ơ】B10 【版名】商务版
【栏目】市Z? 【类别】原料药
【作者】吴惠芳
什么是好品U？单说来就两句话：一cL从当前市场需求来看，一时出现短
~、可在短旉内通过商业Z获取利润的品U；另一cL从长q持l发展的思\
考虑Q有技术壁垒、没有Ş成能规模、应用潜力可扩张、与C发展观相适应?
可作为高利润、可长期获利的品。这两类好品U其实都不好做，前者需要极为敏
锐和快速的市场反应能力和冒险精，后者需要掌握核心竞争技术的能力和坚忍不
拔的勇气。两炚w不具备的话，׃要想有天上掉“馅饼”的好事?
品种{选原?/b>
{选原料药开发目标品U，首先要考虑国家的宏观发展战略原则和方向Q在?
一个五q发展计划，x国“十一五”医药业发展趋势上Q分层次发展化学原料
药、克服主要依靠维生素Q、扑热息痛等数出口品种的状况，要发展高附加值出
口品U，以此作ؓ战略性原则；W二Q品U要有一定的技术门槛，q且在相当一D?
旉内不会Ş成技术扩散；W三Q在全球中高端市场有E_增长的需求趋势；W四
Q最好能够避开印度企业的强势品领域，因ؓ中国与印度竞争的l果对双斚w?
损失Q谁也赚不了钱?
品种{选途径
一是对来自于国内外市场信息的整理分析，从市场热点中L发展规律Q二?
从近q世界畅销药里LQ或从即到期的专利药里L在未来三五年内即到?
的、有重磅价值的畅销药物Q三是从我国有需求缺口、有技术空白的领域LQ四
是从目前在欧以及日本市场有一定成熟应用的领域中寻找，包括药品、食品和?
物用产品Q五是从国内现有普遍工艺与国际最新成果有较大差异的领域寻找，通过
改进工艺获得利润的最大化?
当然Q最重要的还是结合本企业的技术类型、品类型考虑Q从特定的品领
域切入?
C品开发领域和品种
从应用领域上Ԍ我国在抗生素cR维生素cR解热镇痛药以及基础型和大规
模型的品最好不要考虑了。因为它们的投资规模大、周期长、能耗大、未来市?
不可控；然而一些规模适中、h格高、应用领域广的品U，例如饲料d剂类、化
妆品cR食品类Q包括防腐剂、色素、香料）、保健品cȝ是值得x的?
从资源结构上Ԍ那些依靠自然资源、不可再生资源ؓ原材料的产品不是可?
虑的Q比如一些以天然植物来源的提取物Q尽h值高但发展前景ƈ不乐观?
从工E上Ԍ化学合成法特别是全合成法的不如采用酶法、微生物法等?
物技术方法的工艺q程有发展h倹{前者在环保上、资源的占用上要逊于后者，?
者由于技术手D先q，有一定的壁垒Q还不容易被竞争者仿制。另外，向欧和?
本等高端市场出口的品，Ҏ机残存、有机溶剂或有关物质的规定更严一些。相
比之下，采取生物技术生产的产品会少一些溶剂方面的ȝ。例如微生物发酵的抗
生素、酶、有机酸、醇{?
从工艺改q提高品得率和质量上讲Q一些结构复杂的产品Q如l生素12?
甾体药物{）全合成不如微生物法，特别是现在生物技术的发展Q基因的全合成及
微生物表达越来越Ҏ实现Q微生物法具有更多的优势?
新型l晶技术的发展对品质量的提高h重要意义。高U低敏的产品可以?
入老品的质量改进Q也可列入新产品范畴。国安׃业制定高于药典标准的?
业标准，q以此批准单独定仗特别是多晶型药物的拆分Q是新品的重要来源之一
?
从化合物l构上讲Q有机酸cR}基酸c（手性）、无环醇cR酶cR肽cR?
低聚p类{，q些化合物有一定技术含金量和全球性、多领域的应用基?
在市场竞争时代，产品生命周期起伏变化Q开发新产品、优化品结构、寻?
新的利润增长Ҏ为每个企业面临的重要N。哪些品U好Q哪些品U能够带来利
润？哪些品种可作Z业发展战略性储备？像是摆在h面前的一盘棋Q如何操U?
q些子Q如何谋划每一步节奏，是需要科学论证和市场考查后才能得出的l论Q?
而且每个企业的情况各不相同，q不是市场看好的品种适合自己的企业?