该篇文章表于《医药经���报�?
【日期�?005-07-20     【期�ơ�?2(�ȝ��2187�?
【版�ơ】B2             【版名】商务版
【栏目】市��Z���?      【类别】市�?
【作者】吴惠芳  邢瑞�?

    在众多抗高血压治疗药物中血���紧张素II受体拮抗剂（ARB�Q�是90�q�代出现�?
��C��代抗高血压药�Q�是成长最快的一�c�R��从最早应用于临床的氯沙坦到现在已�?
�U�在全球上市�Q�我国已�?�U�通用名药物用于��床。近�q�来成长最快当属替�c�x���?
�Q�Telmisartan�Q�，�Ҏ��上�v药监局情报所�q�荣富老师提供的数据，2002�?004�q?
的三�q�间�Q�替�c�x��坦年�q�_��增长率高�?15%�Q�是所有ARB�c�药物中增长最快的品种
�Q�现占到此类药物用药金额�?%�?

替米沙坦研制与上市背�?/b>
    替米沙坦由�d国Boehringer Ingelheim公司首先研制�Q��ƈ�?999�q�在���国首次
上市�Q�商品名Micardis  ���卡素。用�?�?�ơ口服治疗原发性高血压。同�q�该公司
又以商品名Micardis及Glaxo Wellcome公司以商品名Pritor在�d国共同销售�?99
9�q?2月菲律宾上市�Q�之�?000�q�澳大利亚、比利时、英国上市本品。Glaxo Well
come公司拥有除了日本、美国以外的世界销售权�Q�而且�q�正在开发本品与其它�c�d��
降压药的复方制剂。在���国Abbott公司是本品许可证所有者。�d国Boehringer　I
ngelheim　Pharma公司�?000�q�底���本品的原料和制剂同时引入中国销售�?

替米沙坦临床评�h
    ARB分三�c�：二苯四咪唑类�Q�氯沙坦、替�c�x��坦、坎地沙坦、厄贝沙坦等�Q��?
非二苯四咪唑�c�（依普沙坦�Q�和非杂环类�Q�缬沙坦�Q�。ARB�c�都有苯丙咪唑环�Q�但
每种药物因对咪唑环的修饰各不相同�Q�因此具有不同的物理化学�Ҏ��。替�c�x��坦（
���卡素）�Ҏ��异芳香基团修饎ͼ�使该药具有很强的脂溶性，因此�l�织�I�K��性好。同
�?异芳香基团��替米沙坦与Ａ�Q�_��受体的亲合力更高�Q�从而对血���紧张素Ⅱ的�?
抗作用更强。替�c�x��坦是拥有独特化学�l�构的药物，可有效控�?4���时血压，���其
可良好控制清晨高血压，副作用少�Q�耐受性好�Q�在�ȝ��高血压的同时�q�可保护靶器
官�ƈ防治相关的伴发疾病，是高血压治疗药物突出的特点。适用于对其它降压不能
耐受或过敏的各种高血压患者�?

国内仿制情况
    国内�?001开始出现有仿制品的甌����Q?004�q�陆�l�批准上市，西安�q�赛生物�?
业有限责��d��司的"�q�赛�q?是第一个获准上市的国��品牌。截�?005�q�一季度�Q�已
获国药准字号的片�?6��，胶囊6��，原料�?6��，��d��38��V��口服剂型的规模�?
两种�Q?0mg�?0mg。涉及企业和机构27家�?

图表1�?现获SFDA批准的替�c�x��坦��品企业和剂型分布

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机构名称                      胶囊�?片剂 原料�?总计
———————————————————————————�?
北京双鹭药业股䆾有限公司               1    1     2
成都倍特药业有限公司                        1     1
�q�州天心药业股䆾有限公司        1                 1
���南赛立克药业有限公�?                1    1     2
沛_��天方药业股䆾有限公司               1    1     2
湖南威特药业有限公司                   1    1     2
江苏��L��药业股䆾有限公司        1                 1
江苏天禾制药有限公司            1                 1
江苏亚邦爱普���药业有限公�?            1          1
江苏亚邦药业集团股䆾                        1     1
有限公司刉���分公司
昆明四创药业有限公司            1                 1
南风集团垣曲制药有限责�Q公司    1                 1
�׃��万杰高科技股䆾有限公司             2          2
�׃��益健药业有限公司            1           1     2
上�v�l�谷制药有限公司                   1          1
上�v��C�����东药厂有限公司               1    1     2
上�v新先锋药业有限公�?                     1     1
上�v信谊嘉华药业有限公司               1          1
上�v延安万象药业股䆾                        1     1
有限公司青���药厂
苏州万庆药业有限公司                        1     1
苏州中化药品工业有限公司               1          1
天��|怀仁制药有限公�?                  1          1
西安�q�赛生物药业有限责�Q公司           1    1     2
厦门�q�克制药有限公司                   1    1     2
宜都东阳光制药有限公�?                1    1     2
���江家园药业有限公司                        1     1
���江诺金药业有限公司                   1    1     2
总计                            6      16   16    38
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    几年来共�?80��申请各�U�剂型上市项目，其中2003�q�是替米沙坦的仿刉����?
�Q�这一�q�共�?14��申请递交到国家药监局药品审批中心�Q�到目前�q�有66��Ҏ��完成
审评工作。由此得知替�c�x��坦的高速增长与众多企业的上市参与密不可分，同时�?
看到未来摆在市场面前会是一场群雄逐鹿的场面。从剂型分布上普通片剂、胶囊数
量过于集中，分散片口和腔崩解片还是比较冷门�?

图表2�?�q�年甌���上市的替�c�x��坦项目数�?/center>

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产品名称和剂�?     ��目数量
——————————————�?
替米沙坦�?           102
替米沙坦原料          101
替米沙坦胶囊           58
复方替米沙坦�?        14
复方替米沙坦胶囊        3
复方替米沙坦分散�?     1
替米沙坦口腔崩解�?     1
合计                  280
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国内使用调查
    �l�上������监局情报所�q�荣富老师提供�?6城市��h��医院用药抽样数据�Q��d国勃
林格�D�h�����公司的"���卡�?三年来��^均增长率高达515%。��品已覆盖了统计区域的
15个城市。广州、上���h��分布比例最高的城市�Q�而包括北京的北方城市相对�׃���?
�?


图表3�?2004�q�抽��L��计的血���紧张素II拮抗剂用药䆾�?/center>


 
                                       单位�Q�万�?
图表 4 2002-2004�q�替�c�x��坦抽��L��计用药金额增长趋�?/center>

图表 5 2004�q�抽样城市替�c�x��坦用药分�?/center>

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排序	城市   用药数量  用药金额
               分布比例  分布比例
—————————————————�?
1	�q�州	59.15%	61.32%
2	上�v	12.03%	11.48%
3	北京	6.67%	6.68%
4	重庆	3.77%	3.19%
5	郑州	3.43%	3.25%
6	长沙	2.92%	2.77%
7	���南	2.71%	2.50%
8	武汉	2.33%	2.31%
9	杭州	2.26%	2.06%
10	沈阳	1.47%	1.45%
11	成都	1.40%	1.29%
12	天��|	0.69%	0.63%
13	南京	0.57%	0.50%
14	矛_���?0.31%	0.30%
15	西安	0.28%	0.27%
	总计	100.00%	100.00%
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学术�q�告推广情况
    血���紧张素II受体拮抗剂（ARB�Q�在以内�U�、心血���系�l�的学术杂志上进行了
大量的广告宣传，据健��L��对国家批准的497�U�学术期刊监���，替米沙坦�q�告发布
频度2003是仅�ơ于�~�沙坦，�?004�q�便落在厄贝沙坦片之后，列第三位发布频度�?
两年发布�ơ数分别�?2�ơ和38�ơ。主要杂志分布在《中华心血���病杂志》、《中�?
老年��d��杂志》、《国外医学心血���分册》、《国外医学心血���疾病分册》、《��
床心血���病杂志》、《心脑血���病防治》、《高血压杂志》、《上���医学》�?

    替米沙坦是个优秀品种我国研发和生产步伐比较快�Q�但是作为新品牌创立面��
以下问题�Q�一是厂家上市品�U�的同质化，甌���和批准厂家基本��市场饱和�Q�二是同
�c�M��用的��C�品仍在开发之中，比如坎地沙坦、奥���沙坦也���陆�l�上市必然对此构
成竞争；三是降压药领域强势品牌如云，创品牌的�q�程���十分艰难�?