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风流替米沙坦内外交困
作者：(x)admin 来源Q本站原?nbsp; 点击敎ͼ(x)0 更新旉Q?005-9-13 16:09:07
健康|讯Q?/FONT>
该篇文章表于《医药经报?
【日期?005-07-20 【期ơ?2(ȝ2187?
【版ơ】B(ti)2 【版名】商务版
【栏目】市(jng)Z? 【类别】市(jng)?
【作者】吴惠芳 邢瑞?
在众多抗高血压治疗药物中血紧张素I(yng)I受体拮抗剂（ARBQ是90q代出现?
C代抗高血压药Q是成长最快的一cR从最早应用于临床的氯沙坦到现在已?
U在全球上市(jng)Q我国已?U通用名药物用于(f)床。近q来成长最快当属替cx(chng)?
QTelmisartanQ，Ҏ(gu)上v药监局情报所q荣富老师提供的数据，2002?004q?
的三q间Q替cx(chng)坦年q_增长率高?15%Q是所有ARBc药物中增长最快的品种
Q现占到此类药物用药金额?%?
替米沙坦研制与上?jng)背?/b>
替米沙坦由d国Boehringer Ingelheim公司首先研制Qƈ?999q在国首次
上市(jng)Q商品名Micardis 卡素。用??ơ口服治疗原发性高血压。同q该公司
又以商品名Micardis?qing)Glaxo Wellcome公司以商品名Pritor在d国共同销售?99
9q?2月菲律宾上市(jng)Q之?000q澳大利亚、比利时、英国上?jng)本品。Glaxo Well
come公司拥有除了(jin)日本、美国以外的世界销售权Q而且q正在开发本品与其它cd
降压药的复方制剂。在国Abbott公司是本品许可证所有者。d国Boehringer I
ngelheim Pharma公司?000q底本品的原料和制剂同时引入中国销售?
替米沙坦临床评h(hun)
ARB分三c：(x)二苯四咪唑类Q氯沙坦、替cx(chng)坦、坎地沙坦、厄贝沙坦等Q?
非二苯四咪唑c（依普沙坦Q和非杂环类Q缬沙坦Q。ARBc都有苯丙咪唑环Q但
每种药物因对咪唑环的修饰各不相同Q因此具有不同的物理化学Ҏ(gu)。替cx(chng)坦（
卡素）(j)Ҏ(gu)异芳香基团修饎ͼ使该药具有很强的脂溶性，因此l织IK性好。同
?异芳香基团替米沙坦与ＡQ_(d)受体的亲合力更高Q从而对血紧张素Ⅱ的?
抗作用更强。替cx(chng)坦是拥有独特化学l构的药物，可有效控?4时血压，其
可良好控制清晨高血压，副作用少Q耐受性好Q在ȝ高血压的同时q可保护靶器
官ƈ防治相关的伴发疾病，是高血压治疗药物突出的特点。适用于对其它降压不能
耐受或过敏的各种高血压?zhn)者?
国内仿制情况
国内?001开始出现有仿制品的甌Q?004q陆l批准上?jng)，西安q赛生物?
业有限责d司的"q赛q?是第一个获准上?jng)的国品牌。截?005q一季度Q已
获国药准字号的片?6，胶囊6，原料?6，d38V口服剂型的规模?
两种Q?0mg?0mg。涉?qing)企业和机?7家?
图表1?现获SFDA批准的替cx(chng)坦品企业和剂型分布
———————————————————————————?
机构名称 胶囊?片剂 原料?总计
———————————————————————————?
北京双鹭药业股䆾有限公司 1 1 2
成都倍特药业有限公司 1 1
q州天心(j)药业股䆾有限公司 1 1
南赛立克药业有限公? 1 1 2
沛_天方药业股䆾有限公司 1 1 2
湖南威特药业有限公司 1 1 2
江苏L(fng)药业股䆾有限公司 1 1
江苏天禾制药有限公司 1 1
江苏亚邦爱普?hu)药业有限公? 1 1
江苏亚邦药业集团股䆾 1 1
有限公司刉分公司
昆明四创药业有限公司 1 1
南风集团垣曲制药有限责Q公司 1 1
׃万杰高科技股䆾有限公司 2 2
׃益健药业有限公司 1 1 2
上vl谷制药有限公司 1 1
上vC东药厂有限公司 1 1 2
上v新先锋药业有限公? 1 1
上v信谊嘉华药业有限公司 1 1
上v延安万象药业股䆾 1 1
有限公司青药厂
苏州万庆(jin)药业有限公司 1 1
苏州中化药品工业有限公司 1 1
天|怀仁制药有限公? 1 1
西安q赛生物药业有限责Q公司 1 1 2
厦门q克制药有限公司 1 1 2
宜都东阳光制药有限公? 1 1 2
江家园药业有限公司 1 1
江诺金药业有限公司 1 1 2
总计 6 16 16 38
———————————————————————————?
图表2?q年甌上市(jng)的替cx(chng)坦项目数?/center>
——————————————?
产品名称和剂? 目数量
——————————————?
替米沙坦? 102
替米沙坦原料 101
替米沙坦胶囊 58
复方替米沙坦? 14
复方替米沙坦胶囊 3
复方替米沙坦分散? 1
替米沙坦口腔崩解? 1
合计 280
——————————————?
国内使用调查
l上监局情报所q荣富老师提供?6城市(jng)h医院用药抽样数据Qd国勃
林格Dh公司的"卡?三年来^均增长率高达515%。品已覆盖?jin)统计区域?
15个城?jng)。广州、上h分布比例最高的城市(jng)Q而包括北京的北方城市(jng)相对׃?
?
图表3?2004q抽L(fng)计的血紧张素I(yng)I拮抗剂用药䆾?/center>
图表 4 2002-2004q替cx(chng)坦抽L(fng)计用药金额增长趋?/center>
图表 5 2004q抽样城?jng)替cx(chng)坦用药分?/center>
—————————————————?
排序 城市(jng) 用药数量 用药金额
分布比例 分布比例
—————————————————?
1 q州 59.15% 61.32%
2 上v 12.03% 11.48%
3 北京 6.67% 6.68%
4 重庆(jin) 3.77% 3.19%
5 郑州 3.43% 3.25%
6 长沙 2.92% 2.77%
7 南 2.71% 2.50%
8 武汉 2.33% 2.31%
9 杭州 2.26% 2.06%
10 沈阳 1.47% 1.45%
11 成都 1.40% 1.29%
12 天| 0.69% 0.63%
13 南京 0.57% 0.50%
14 矛_?0.31% 0.30%
15 西安 0.28% 0.27%
总计 100.00% 100.00%
—————————————————?
学术q告推广情况
血紧张素I(yng)I受体拮抗剂（ARBQ在以内U、心(j)血系l的学术杂志上进行了(jin)
大量的广告宣传，据健L(fng)对国家批准的497U学术期刊监，替米沙坦q告发布
频度2003是仅ơ于~沙坦，?004q便落在厄贝沙坦片之后，列第三位发布频度?
两年发布ơ数分别?2ơ和38ơ。主要杂志分布在《中华心(j)血病杂志》、《中?
老年d杂志》、《国外医学心(j)血分册》、《国外医学心(j)血疾病分册》、《(f)
床心(j)血病杂志》、《心(j)脑血病防治》、《高血压杂志》、《上医学》?
替米沙坦是个优秀品种我国研发和生产步伐比较快Q但是作为新品牌创立面(f)
以下问题Q一是厂家上?jng)品U的同质化，甌和批准厂家基本?jng)场饱和Q二是同
cM用的C品仍在开发之中，比如坎地沙坦、奥沙坦也陆l上?jng)必然对此?
成竞争；三是降压药领域强势品牌如云，创品牌的q程十分艰难?