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四代头孢悄然生根
作者：admin 来源Q本站原?nbsp; 点击敎ͼ0 更新旉Q?005-9-13 15:01:02
健康|讯Q?/FONT>
该篇文章发表于《医药经报? 【日期?005-05-18 【期ơ?5(ȝ2160? 【版ơ】B2 【版名】商务版 【栏目】市Z? 【类别】市? 【作者】吴惠芳 雷光? q入90q代后研制的头孢cL生素被称作第四代头孢抗生素，它们的特Ҏ? 备第三代头孢q谱的优点，q对葡萄球菌有抗菌作用，q且对?内酰胺酶的稳? 性明显优于第三代头孢菌素。被推荐为“十五”开发的四代头孢有头孢噻利、头? 匹罗、头孢唑兰、头孢吡唑、头孢托仑酯、头孢卡q酯。头孢吡肟注剂q进入了 国家基本药物目录Q?004版）? 我国?003q对四代头孢的生产研发启动，在原料药斚w现已有五U品已q? 入新药审扚wD：盐酸头孢吡肟、硫酸头孢噻利、硫酸头孢匹|、头孢唑喃钠、盐 酸头孢唑兰。盐酸头孢吡肟原料药已有5家企业获得生产批准文Pq有39家机? 获得了盐酸头孢吡肟原料药新药批g。硫酸头孢噻利原料药也有11家机构获得新? 批g。硫酸头孢匹|、头孢唑喃钠、盐酸头孢唑Cq入了新药审评环节?图表 1 现已批准上市的头孢吡肟盐酸盐厂家 -------------------------------------------------------------- 批准文号 生厂家 批准日期 -------------------------------------------------------------- 国药准字H20041630 深圳信立泰药业有限公? 2004.11.15 国药准字H20050382 哈药集团制药d 2005.02.06 国药准字H20050312 汕头金石抗菌素有限公? 2005.02.06 国药准字H20050361 珠v保税Z珠合成制药有限公?2005.02.06 国药准字H20050581 华北制药奥奇徯业有限公? 2005.03.04 ---------------------------------------------------------------
图表 2 国家SFDA已发酸头孢d原料药新药批件的机构 ------------------------------------------------ 机构名称 发送时? ------------------------------------------------ 烟台同和医药U技有限公司 2004q?? 口康力元制药有限公? 2004q?? 南京光应用化学研究所 2004q?? p普d药业有限公司 2004q?0? 赤峰利诚U技有限责Q公司 2004q?0? 南京圣和药业有限公司 2004q?0? 南国栋药物研究所有限公司 2004q?2? 南恒瑞医药开发有限公? 2004q?2? 天|药物研究? 2004q?2? 江苏省药物研I所 2005q?? 成都市科伦药物研I所 2005q?? -------------------------------------------------
图表 3 国家SFDA已发盐酸头孢吡肟原料药新药批件的机构 四代头孢管有强大的抗菌作用Q但q不是越好。在d新发布《抗菌药 物床应用指导原则》对W四代头孢菌素的评h为“它对肠杆菌U细菌作用与W三 代头孢菌素大致相仿，其中寚w沟肠杆菌、气肠杆菌、柠檬酸菌属{的部分菌株 作用优于W三代头孢菌素，寚wl假单胞菌的作用与头孢他啶相仿，寚w葡菌{的 作用较第三代头孢菌素略强。”主要适应症规?“尚可用于对W三代头孢菌素? 药而对其敏感的产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、沙雯属等l菌感染Q亦可用于中性粒 l胞~Z伴发热患者的l验ȝ。”因此床对四代头孢的需求ƈ不强烈? 目前在一、二、三代头孢应用十分普及时期过度开发四代头孢ƈ不占优势Q开 发机构的初衷是ؓ了寻找新的利润增长点Q但国内仿制跟风十分q速这与早期研? q入市场获得高利润的愿望相悖Q其l果是一个好品种很快失d的利润h倹{? 现阶D应该}慎参与盐酸头孢吡肟、硫酸头孢噻利的研发和硫酸头孢匹|的研发? ------------------------------------------------------- 机构名称 发送时? -------------------------------------------------------- q云港豪制药有限公? 2003q?? 南斯达制药有限公司 2003q?? q州瑞济生物技术有限公? 2003q?? q州白云山化学制药厂 2003q?? 深圳市立健药业有限公? 2003q?? 国家药品监督理局天|药物研究? 2003q?? 北京国联诚辉医药技术有限公? 2004q?? 沈阳中v生物技术开发有限公? 2004q?? 珠v联邦制药厂有限公? 2004q?? 江h药业股䆾有限公司 2004q?? 珠v丽珠好U技投资有限公司 2004q?? 北京h润医药技术有限公? 2004q?? 北京万全阛_医药U技有限公司 2004q?? 北京卫信康医药科技有限公司 2004q?? 沛_东方制药? 2004q?? 成都市药友科技发展有限公司 2004q?? 矛_庄市泰科医药有限公司 2004q?? 沈阳z昌制药有限公司 2004q?? 江康乐药业有限公司 2004q?? 白求恩医U大学制药厂 2004q?? 南京光应用化学研究所 2004q?? 沛_张药股䆾有限公司 2004q?? 上vC药业有限公司 2004q?? ׃基恩医药研究有限公司 2004q?? 北京华睿鼎信U技有限公司 2004q?? 赤峰市康拓医药化工有限责d? 2004q?? 东北制药集团公司沈阳W一制药? 2004q?? 沛_中帅医药U技发展有限公司 2004q?? 东南大学 2004q?? 昆明U大制药有限公司 2004q?? 苏州中联化学制药有限公司 2004q?1? 深圳信立泰药业有限公? 2004q?1? 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公? 2004q?2? 哈药集团制药d 2005q?? 珠v保税Z珠合成制药有限公? 2005q?? 汕头金石抗菌素有限公? 2005q?? 江永宁制药? 2005q?? 华北制药奥奇徯业有限公? 2005q?? 江震元制药有限公司 2005q?? -----------------------------------------------------------
图表 4 四代头孢原料药进入新药申请阶D项目数?/center> --------------------------------------------- 品名 已发批g数量 审评阶段数量 计 --------------------------------------------- 盐酸头孢? 39 8 47 酸头孢? 11 3 14 酸头孢匹罗 55 55 头孢唑喃? 1 1 盐酸头孢唑兰 1 1 ---------------------------------------------