该篇文章发表于《医药经���报�?
【日期�?005-05-13     【期�ơ�?3(�ȝ��214?�?
【版�ơ】B2             【版名】商务版
【栏目】市��Z���?      【类别】市�?
【作者】蔡德山  吴惠�? 

东瑞抗感染药物专题论�?/b>

    药品长期应用的同�Ӟ��也暴露出许多不��之处�Q�在人类感到愕然的时候，药品
市场也发生了惊变?AC一些老药已被后�v新秀所取代。专利药在专利期满后�Q�就�?
了通用名药。而这�c�药无论是在开发成本、��床试验、市场开拓方面却较开发一�U?
全新的药物要省力省钱得多�Q�故而备受业内�h士追捧，�U�L��通过工艺路线的优化与
改进来带动原料药市场的发展�?
    中国药业在资本实力的制约下，形成了��品集中度差，集约化生产力薄弱的特
征，从而也��D��了技术开发能力、市场控制能力不���的局面。在国外�Q�专门从事药
物研�I�的机构很多�Q�各大跨国药业的�U�研投入已占销售收入的16%�?8%左右。与�?
相比�Q�国内药企的�U�研�l�费仅�ؓ3%�?%左右。虽说国家对�U�研的政�{�倾斜已逐渐�?
大，但是企业对开源节���的力度仍感不���Q�客观上��D��了创新药物的�q�展步���y�跚
�Q�目�?8%以上的国产化学药没有自主知识产权�?
    即��在药物制剂方面，发展也是相对滞后�Q�现今国内制剂品�U�约�?500多个�Q?
仅是�Ƨ美发达国家�?/10�Q�而且高水�q�的新释药技术发展缓慢。长期以来，制剂�?
研究与发展得不到重视�Q���品同质化十分严重�Q�同��h��分的药品其疗效截然不同，
也导致了国��药品��C��不高�Q�制剂��品附加��D��低的现状�?
    但我们也同时看到�Q�专利期满的药物开发在我国占据了重要的位置�Q�加������?
的仿�Ӟ��推动和实行仿创结合仍��h���U�极作用�Q�民营高新技术企业动作较快，研究
机构如雨后春�W�般得到了快速发展。药审机构与职能的整合，推动了药品审评工�?
�Q�近几年来仿创新药数量逐年上升。在仿创潮流的推�q�下�Q�国内新药技术�{让、拍
卖市场呈现出一片火爆现象。�?004�q�全球�h�?88亿美元的通用名药品市��Z���Q?
中国已占据了�q?0%的市��Z��额�?
    可见�Q�仿创结合的开发策略在我国大有作�ؓ�Q�国产阿托伐他汀“阿乐”和国��
西布曲明“曲���”获得的成功�Q�已得到业内的肯定。然而我国医药工业在药品工业
化的深度和广度上仍需努力。新药拿到生产批文后�Q���品仅是青苗阶�D�，从小试到
大生产尚需�q�一步摸索，工艺优化和成果�{化工作量很大�Q�实现商品化生��和开�?
市场仍是一�D�艰隄���历程�?
    制药企业要真正抓住未来的商机�Q�就必须加大开发力度，向模仿性创新战略�{
�U�R��近两年我国已认识到建立化合物库的重要性，推进了这一新课题的�q�程�Q�这�?
提高新化合物发现数量和质量的必备前提�Q�然而开展组合化学的研究仍需要有一�?
的胦力支持�?
    国外大型制药企业获得新药主要有三�U�途径�Q�自�ȝ��发、与他�h合作、�ƈ购其
他研发机构。通过联合、委托和外包研发来获得新技术和未来的拥有权�Q�这些已�?
国外的大学和研究机构或医药公�怹�间展开�Q��ƈ已成��Z���U�趋�ѝ��这斚w��国内也已
��h���Q�通过药物研发早期应用新技术，���候选药物的淘汰率、开发费用降��x��低；
另一斚w���Q�近�q�来国内信息的流通，促进了新技术�{让市场的发展。随着我国�Ҏ��
药定义的改变、GLP的逐步推进、快速通道的徏立以及新药审批制度的攚w���Q�必��?
大力推动仿创�l�合与创新药物的研发�q�程�?