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“特色原料药”特色在哪里Q?/div>
作者：(x)admin 来源Q本站原?nbsp; 点击敎ͼ(x)0 更新旉Q?005-9-13 9:58:19
[关键词]Q?/FONT>特色原料?/a> 沙坦 普利 紫杉?/a>
健康|讯Q?/FONT>
该篇文章发表于《医药经报?
【日期?005-03-16 【期ơ?0(ȝ2135?
【版ơ】B(ti)9 【版名】商务版
【栏目】市(jng)Z? 【类别】原料药
【作者】吴惠芳 雷光?
q两q“特色原料药”一词不断出C业界媒体Q它的Ş成是q年医药界研I?
印度制药产业价值链发展而得出的一个结论。即印度制药产业l历?jin)?0q代大宗
原料药出口；90q代发展特色原料药；90q代末向下游整合非专利制剂药Q现阶段
q入独立知识产权的新药研发。”这一q程被称之ؓ(f)“印度模式”，其核?j)就是?
品升U和产业价值链的升U。“特色原料药”由此被叫响。从产业价值链上说Q它
是相对于大宗原料药来讲的Q具有高Uh(hun)值的原料药。而从产品上讲Q又h哪些
特色呢？
l合各方研究成果Q特色原料药有以下几必d备的要素Q即生的原料药
是那些专利即过期或者刚刚过期的Qƈ且在世界范围内有重磅U销售水q的药品
Q生产企业已掌握成熟的避开专利的生产工艺技术；在国际规范市(jng)场所在国家的?
品认证；认证后的原料药将被制剂厂家用来作为其提出制剂生在欧上?jng)申L(fng)
原料药来源，一旦获得批准，q个被认证的原料药厂会(x)成ؓ(f)固定供应商，可以?
得稳定的采购h。故特色原料药不单是某个品种Q而是集知识权、国际市(jng)Z
药政{多方要素于一w的“?企业”?
现阶D|国的特色原料药及(qing)企业
在现阶段“特色原料药”代表性企业和产品Q主要是指那些有合理仿制的工?
技术、获得国际认证文L(fng)一部分他汀c降脂药、肾素血紧张素转换酶抑制剂Q?
ACEI 普利c）(j)、肾素血紧张素Ⅱ受体抑制剂QAng? 沙坦c）(j)、第三代喹诺
酮类、抗肿瘤药、抗艾滋病药。但是完全意义上的特色原料药?qing)生产厂为数不多Q?
可以说大部分企业只具备了(jin)其中一部分条g?
图表 1 国内有代表性的特色原料?004q出口情?/center>
可开发的特色原料药探?/b>
2006q前后是专利药到期的高峰阶段Q在健康|即D办的“中国医药业国
际化论坛”上列举未来五q全球专利即到期，有较好的销售额的专利药品，?
其批准的略新药申PANDAQ的非专利药制剂厂家。此信息提示企业L可开?
的潜在的特色原料品种Q和有待合作的下渔R专利药制剂企业?
图表 2 2006-2007q即到期的专利药批准简明新药最多的五种药非专利药厂
单位Q批准的制剂U类数量
Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q?
公司名称 国家 地尔卓 氟康?环丙沙星 l拉帕米 依那普利?
Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q?
MYLAN 国 6 1 1 4 2
HOSPIRA 国 3 2 6 2
WATSON LABS 国 8 1
IVAX PHARMS 国 1 1 1 2 2
TEVA 以色? 1 2 1 2
SANDOZ 瑞士 1 1 3 1
TORPHARM 国 2 1 1 1
PLIVA 克罗C 1 4
SICOR PHARMS 国 1 2 1
RANBAXY 印度 2 1 1
BEDFORD 国 1 1 1 1
TARO 以色? 1 1 1
PUREPAC PHARM 国 1 2
GENPHARM 荷兰 1 1 1
EON 国 1 2
APOTEX 加拿? 1 1
DR REDDYS LABS LTD 印度 1 1
ROXANE 国 2
CARLSBAD 国 2
HIKMA 葡萄? 2
MUTUAL PHARM 2
MAYNE PHARMA USA 国 1 1
INTL MEDICATION 1 1
LUITPOLD 2
LEK PHARMS 斯洛文尼? 2
KRKA DD NOVO MESTO 斯洛文尼? 2
WOCKHARDT 印度 1
KALI LABS 1
MARTEC 1
APOTHECON 国 1
MERIDIAN MEDCL TECH国 1
ANDRX 国 1
AM PHARM PARTNERS 国 1
NOVEX 加拿? 1
CLONMEL HLTHCARE 1
COPLEY PHARM 1
HITECH PHARMA 1
DR REDDYS LABS INC 印度 1
BAUSCH AND LOMB 1
BIOVAIL 1
COBALT 1
TARO PHARM INDS 以色? 1
TAYLOR PHARMA 1
BARR 国 1
BAXTER HLTHCARE 1
UNIQUE PHARM LABS 1
GEDEON RICHTER USA 国 1
Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q－Q?