健康|讯Q?/FONT>
回首2016q_中国制药行业q来了前所未有的大挑战。药品审评审批制度的攚wQ床试验数据核查、飞核查的推q、GMP审核的落实、药品上市许可持有h制度试点的推q,仿制药质量和疗效的一致性评L{,一pd的政{出収ͼ围绕着“药品质量提升”这一主题Q推动着中国制药工业q产大国向质量强国转变?/span>
q入2017q_作ؓq一pd政策的核心,仿制药质量和疗效的一致性评价工作已全面q入实战阶段。在此过E中Q难题逐渐凸现Q选品、资金、参比制剂、技术瓶颈、BE资源{诸多问题,严重制约着首批评h(hun)品种的顺利进行和如期完成?/span>
W?8届中国国际医药原料药/中间?包装/讑֤交易会(?017q??6?8日在国家会展中心Q上P召开Q届时大会将汇聚3大核心“源”动力,Z致性评价工作的利开展保驾护?/span>?/span>
W一大“源”动力——国内最优质的原辅料生企业
API China展会作ؓ中国制药行业聚会、交、学习、合作的首选^収ͼ创徏于上世纪60q代末期。近五十载携手同行,API China展会与全体制药同仁一h动和见证着中国制药行业的发展壮大?/span>
以国药集团、天药集团、上药集团、齐鲁制药、华药集团、石药集团、普z药业、山东新华、鲁抗医药、同联药业、丽珠集团、尔康制药、联邦制药、华业、v正药业?/span>展望药业、山沌辅、h药辅、曲阜药辅、新开源、英茂药业、辽宁奥克、凤C精求、优普惠、黄p囊、力凡胶囊、宏辉胶囊、康可胶囊、益立胶囊、越溪胶囊、东宝生?/span>{ؓ代表的近1000家中国制药工业最高水q_辅料企业携各自的传l优势品及最新研发的产品亮相78届APIChinaQ从制药“源头”ؓ中国药品质量提升做出自己的A献?/span>
W二大“源”动力——国内最的一致性评价专?/span>
78届API China展会期间有4?/span>仿制药质量与疗效一致性评价主题会议召开Q拟邀请包括国安品药品监督管理d、药品审评中心、中院、药所的专家、领导和制药研发领域资深行业专家q?0位嘉宾ؓq大参会代表带来一场精彩盛_除了大家最兛_的政{解读,API China展会期间的相关会议同时还从一致性评LVCMC研究、BE研究、原辅料研究、批量放大研I、A器和讑֤研究{,着g致性评仯E中遇到的实际问题,梳理思\Q整合目前成熟的解决Ҏ(gu)Q从不同的角度和l度帮助制药企业化解一致性评价中的问题与隄?/span>
W三大“源”动力——国内最尖的仿制药研发体
随着仿制药质量与疗效一致性评价工作的开展,来多的医药研发领域的观众来到API China展会上寻扑֒了解新的原辅料、包装、设备品,q且参加相关会议。预?8届上会上将有超q?000位来自国药、上药、石药集团、华北制药、新华制药、正大天晴、扬子江、恒瑞、华先声等知名制药企业以及众多CRO公司的研发、注册、技术、质量h员到场。API China致力于为参会的医药研发领域朋友搭徏一?/span>学习、交、合作、N易的q_?/span>
仿制药质量与疗效一致性评h促进中国医药产业供给侧结构性改革,驱动制药业由中国刉向中国创造{变,从中国速度向中国质量{变,以及从中国品向中国品牌转变。API China愿携手制药全行业Qؓ中国从制药大国{变成制药强国做出自己的A献!
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