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仿制药质量与疗效一致性评价与兌审评审批热点问题交流?/H1>

作者:bayf   来源Q互联网    点击敎ͼ0    更新旉Q?017/4/5 15:35:55

[关键字]Q?/font> 2017APIChina巡回交流会(镇江站)

健康|讯Q?/FONT>

伴随着仿制药质量与疗效一致性评价工作政{的逐步清晰Q国内制药企业如火如荼地推进该项工作Q距d家要?89个品U通过评h的时间节?018q底Q还有不?0个月的时_而不在这289个品U中的其它已l备案的品种Q目前是q展C么情늭{,一pd问题q在不时困扰着企业。药包材药用辅料与药品关联审评审Ҏ{已l于2016q发布,但是制剂、医药包装、药用辅料企业执行过E中遇到一些实际问题和困惑也需要向对口专家h?/span>

׃国化学制药工业协会、中国医药包装协会、国药励展联合主办的仿制药一致性评价与兌审评审批交流会计划邀误品审评中心、中院、药所领导和专Ӟ以及国内外优U企业代表Q就仿制药质量和疗效一致性评价与兌审评审批热点问题q行交流讨论Q?/span>着D仯E和兌审评中遇到的实际问题Q梳理思\Q?/span>Z致性评价工作的利开展提供有意义的徏议,携手行业栉风沐雨、砥砺前行?/span>

参会人群

l   知名制药企业理者、d、研发、注册、质量负责h、一致性评价项目负责h?/span> 

l   CRO公司、GCP、高校、科研院所、机构等单位的研发主、项目负责h 

l   制药原料、医药包装和药用辅料企业的研发、注册、技术、市责h

d单位Q?/span>国药励展

协办单位Q?/span>力凡胶囊、北京英?/span>、亚什?/span>、健L、慧K、药渡经U、药物一致性评仗医药魔?/span>

支持单位Q?/span>中国化学制药工业协会

中国医药包装协会

会议旉Q?/span>2017q??2?nbsp;

会议地点Q?/span>镇江榆园宾?会议中心一楼江州厅

会议地址Q镇江市Ҏ?8?/span>

会议费用Q?/span>听众免费

联系人:刘坤Q?10-84556542Q?3521635157

酒店预订Q?/span>051184430888 转预订部

 

长按二维码或点击阅读原文Q即可报名参加!

 

QQ囄20170405153322.png 

 


会议日程

9:00-9:30

报到

9:30-10:20

主题报告1Q仿制药一致性评价品U分cR参比制剂选择和备案情况介l?

10:20-11:00

主题报告2Q改善溶出度评hҎ,提高Z药物制剂水^

11:00-11:45

主题报告3Q一致性评仯展情况和问题交流

11:45-13:00

午餐

13:00-13:45

主题报告4Q药包材药用辅料与药品关联审评审Ҏ行要点解?/span>

13:45-14:30

主题报告5Q空心胶囊对胶囊剂一致性评L意义

14:30-15:15

主题报告6Q一致性评价中辅料的选择和用策?/span>

15:15-16:00

主题报告7Q多功能丙U维素的应用

16:00-16:45

主题报告8Q装备设计对工艺的媄?/span>

16:45-17:00

{疑

 

报名链接

http://www.diaochapai.com/survey/d311ad48-da00-4171-b5fb-e337fcaf2fe1

 


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