CPhI中国?6q见证中国制药企业国际化历程
[关键字]Q?/font> 中国制药 国际?/a>
健康|讯Q?/FONT>
当下Q中国医药业国际化正逐步qx入现实?/span>
十余q来Q中国医药企业走q了一条不q_的国际化之\Q从成ؓ全世界最大的原料药供应国到规模化在欧高端市场销售优质制剂，再到全方面、多层次参与全球医药产业竞争与合作，q行国际高端市场认证注册Q接受欧监部门和国际l织查，在v外进行新药研发申报，一大批领军企业p细作，视国际化为未来发展之愿景…?/span>
CPhI中国?6q见证了中国药企的国际化耕耘之路，伴随着国际化的每一步，CPhI 中国展不断向产业链上下g伸，Z批优U的中国制药企业走向国际市场提供了舞台?/span>
如今Q中国制药企业国际化呈现何种图景Q管中窥豹，CPhI中国展参展商们的表现可以l出{案?/span>
一、将以创新驱动ؓ基础的国际化作ؓ未来发展重要支点?/span>
当下Q{型升U已l发展到涉及企业生死存亡的关键阶D，而不仅仅是概念，p国际化q制定相应的战略和策略成Z业{型\上的重要{略之一Q越来越受到企业重视?/span>
亚宝药业创C国际化定位ؓ企业未来发展的两大战略，公司表示Q企业发展到一定阶D后国际化是必行之\Q希望通过持箋的国际化公司管理水q뀁品质量等带上新的台阶Q同时反哺国内市场，让国人吃上符合国际水准的药品Q华润竹药业有限公??q前开始筹备WHO PQ认证Q世界卫生组l预认证Q，期间投入大量资金Q以实现成ؓ高质量激素原料药和制剂的全球供应商的愿景?/span>
二、进行国际高端市证、注册ؓ国际化奠定基?/span>
׃医药行业的特D属性，在国际注册、认证、监等各个斚w相较于其他行业难度更大，但却也是q入国际市场的必l之路。近q来Q随着中国制药企业技术水q_GMP理水^的不断提高，在国际高端注册认证方面卓有成效?/span>
华润紫竹药业的生D健庯品左炔诺孕酮、炔雌醇、米非司酮原料药分别通过了WHO PQ认证Q左炔诺孕酮和炔雌醇获得Ƨ盟CEP证书Q欧z药兔R应性证书）Q米非司酮、左炔诺孕酮、雌酚酮、替勃龙和地诺孕素等多个产品获得国DMF文gQ药物主文gQ?/span>
桂林南药在过ȝ10q内共有13个抗疟药制剂获得WHO PQ认证Q其青蒿琥酯pd创新药品(含口服制剂和注射?累计已帮助近2亿疟疾患者恢复健P挽救?00多万重症疟疾患者的生命?/span>
京新药业q箋4ơ顺利通过了欧盟的GMP现场查，具备两个Z制剂车间40亿粒的能，且成立了国际注册部，加大了开发ANDA的力度?/span>
q年来，中国医药产业的国际化已不单纯固定在N易端Q目前越来越多的医药企业通过外建厂、设立分公司与研发机构、专利授权与转让、国际ƈ购等方式多方位参与国际市场竞争，力争在国际市围内q行资源整合和配|?/span>
亚宝药业的国际化战略即ؓ“走出去”与“引q来”两条腿走\Q一斚w在美国成立亚宝药物研发公司，招聘外高人才q行药物研发Q同旉过与国外药企的合作引进原始创新药，q寻找机会进行v外ƈ购与专利购买Q恒瑞医?015q向国Incyte公司有偿转让了SHR1210(PD-1)单抗大中华以外的研发及销售权Q复星医?015q联合相兌本方收购了美国从事床研发阶D늚生物技术公司AmbrxQh药业在非洲马里成立人福非洲药业股䆾有限公司Q徏立了大输液和p浆剂生产线Q有望在今年建成后成非第一大药厂?/span>
同时Q企业通过在v外徏厂、设立分公司{多渠道实现属地化经营，规避了技术与贸易壁垒?/span>
四、全面布局国际市场销售网l?/span>
一斚wQ企业依托从事外贸行业多q积累的资源QmZ各地区、国家代理商的关p，每年与代理商沟通制定年度计划，保障出口E_增长?/span>
另一斚wU极通过各种渠道布局国际市场销售网l：华v药业对国际市场每个区域精耕细作，在当地设立办事处Q招聘当地的人员Q了解当地的法律法规Q特别是医药产品q入当地的注册要求，建立国际销售网l。经q?0来年的努力，华v已经把制剂品大规模出口到美国、欧z等发达国家市场Qƈ不断提高市场份额?/span>
华润紫竹药业成立规范市场与非规范市场两个开发团队，对不同层ơ的市场采取不同的销售策略，研究不同市场的准入机制、法律法规，打造分层次的销售网l。同时华润竏V桂林南药等企业注重国际l织招标采购、对外援助等渠道的对外销售?/span>
五?strong>U极推进研发国际?/strong>
据不完全l计Q我企业国际多中心床试验药?0余个。值得注意的是Q?015q_威药业的塞l通胶囊、以岭药业的q花清瘟胶囊分别在澳大利亚和国开展Ⅱ期床，我国中药再开发的脚步q向世界。绿叶制药研发的利培酮注剂不再需要追加床试验即可在国提交新药甌QNDAQ，q标志着中国首个自主研发的微球制剂品即进入美国市场?/span>