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紹興京新藥業有限公司(以下簡稱“紹興京新”或“公司”)原名上虞京新藥業有限公司(于2023年11月進行企業名稱變更),為浙江京新藥業股份有限公司全資子公司,創立于2004年12月,位于杭州灣上虞經濟技術開發區,是一家通過國家GMP認證、ISO14001認證、KFDA認證以及歐盟COS認證并擁有自營進出口權的高新技術型企業,也是一家集科研、生產、銷售于一體全面發展型單位。公司現有總資產11.8億元,占地面積約24.5公頃(折合366.8畝)。
2021年上虞京新藥業有限公司委托杭州一達環保技術咨詢服務有限公司進行項目環境影響評價,2021年3月完成了《上虞京新藥業有限公司年產125噸辛伐他汀、400噸左氧氟沙星及聯產26噸碳酸鋰、102噸硅醇技改項目環境影響報告書》(備案稿),2021年4月紹興市生態環境局以虞環建備[2021]22號文對本項目環評報告書作出了批復,同意環評報告書結論。批復建設規模為:為提升公司競爭力,充分發揮在一致性評價工作中的優勢,整合公司研發、生產、銷售于一體的產業鏈資源優勢,持續向精神神經、心腦血管領域精準發力,同時結合園區“六新”改造要求,決定將對現有廠區511車間進行推倒重建,按照園區要求新建512、513兩個四層標準化車間,采用新技術、新工藝、新設備、新應用、新管理方式、新氣質方式對生產線全部提升,建設年產125噸辛伐他汀、400噸左氧氟沙星及聯產26噸碳酸鋰、102噸硅醇技改項目原料藥生產線。企業現已于2023年1月12日重新申領了排污許可證,許可證編號(91330604769633544R001P),已包括本項目。
項目實際建設過程進行分期建設:一期項目為年產125噸辛伐他汀及聯產26噸碳酸鋰、102噸硅醇技改項目,已于2022年7月份企業自主驗收完成;二期項目為年產400噸左氧氟沙星技改項目。二期項目于2021年9月開始建設,于2023年9月底項目環保設施竣工,并于10月開展調試工作,調試工作開展階段進行了項目公開,公開時間2023年9月30號。本次驗收為項目整體驗收。
我公司受紹興京新藥業有限公司委托,承擔該項目竣工環境保護驗收工作。根據國家、浙江省有關建設項目竣工環境保護驗收的要求,我公司于2024年2月20日進行了現場踏勘,并按照《建設項目竣工環境保護驗收技術規范制藥》、《建設項目竣工環境保護驗收技術指南污染影響類》編制了該項目竣工環境保護驗收監測方案,本次驗收范圍為:年產125噸辛伐他汀、400噸左氧氟沙星及聯產26噸碳酸鋰、102噸硅醇產品相關生產線及配套的公用輔助工程及環境保護設施。同期,企業自主委托紹興市中測檢測技術股份有限公司于2024年4月15日~16日、4月22日~23日對該項目進行了環境保護設施驗收現場監測,并于2024年6月出具了驗收檢測報告。我公司在總結已有驗收監測數據和企業自查等前期工作成果基礎上,于2024年6月編制完成了《上虞京新藥業有限公司年產125噸辛伐他汀、400噸左氧氟沙星及聯產26噸碳酸鋰、102噸硅醇技改項目竣工環境保護驗收監測報告》。2024年8月2日,建設單位組織開展上虞京新藥業有限公司年產125噸辛伐他汀、400噸左氧氟沙星及聯產26噸碳酸鋰、102噸硅醇技改項目自行驗收,根據驗收意見對報告進行修正,形成驗收監測報告修正稿。
(1)項目名稱:上虞京新藥業有限公司年產125噸辛伐他汀、400噸左氧氟沙星及聯產26噸碳酸鋰、102噸硅醇技改項目
(2)項目性質:技術改造
(3)環評單位:杭州一達環保技術咨詢服務有限公司
(4)建設地點:杭州灣上虞經濟技術開發區紹興京新藥業有限公司現有廠區內
(5)建設單位:紹興京新藥業有限公司(原上虞京新藥業有限公司)
(6)項目投資:10000萬元
(7)環評審批單位及文號:紹興市生態環境局,虞環建備[2021]22號
根據現場調查情況,試生產期間項目驗收產品方案匯總見表
項目產品方案及規模對比表
本次驗收試生產期間產品生產情況統計表