【完成日期】：(x��)2022�q?�?/span>

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报告介绍

《中国医药健康��业政�{�汇�~�》（2022�q?月版�Q�（以下����U�“汇�~�”）(j��)汇集�?015-2022�q?月国家医药健康��业的国家各��行政机关发布的政�{�法规、制度条例、部门规章、指导原则、规划纲要等政策性文件。主要来源于国务院、国家发改委、工信部、卫健委、科学技术部、国家市(j��ng)场监督管理��d��、国家质量监督管理��d��、国家药品监督管理��d���?qi��ng)其所属职能部门正式发布的文�g整理而成。针�Ҏ(gu��)���{�的�c�d��、主题做�?ji��n)分�c�d���U��?br/>汇编所涉及(qi��ng)的行业领域包括中成药、化学药、生物制品、医疗器械、保健食品、特�D�医学用途配斚w��品、化妆品领域�?qi��ng)其各子�c�M�品的政策条文�?span style="font-family: 宋体;">

�q�年来我国医药监���法规标准制度体�p�M��断完善。涉�?qi��ng)中医药、化学药、生物制品、医疗器械、化妆品、功能食品全行业。覆盖了(ji��n)研制、生产、经营、��用全�q�程的医药健��L(f��ng)��理法律制度。全面修订《中华�h民共和国药品���理法》，出台世界首部《中国�h民共和国疫苗���理法》，《免疫细�?y��u)治疗��品药学研�I�与评�h(hu��n)技术指导原则（征求意见�E�）(j��)》修订《医疗器械监督管理条例》，制定出台《化妆品监督���理条例》。发�?020�q�版《中华�h民共和国药典》，发布《医疗器械标准管理办法》。发布药品技术指导原�?98个，�ȝ��器械注册指导原则399��V��发布医疗器械标�?10��，现行有效�ȝ��器械标准与国际标准一致度���过90%。发布《已使用化妆品原料目录》，收录已��用化妆品原料8972个条目，更新《化妆品���用原料目录》，收录1393个禁用原料。本汇编便于快速获得医药��业政�{�文件�ƈ通过原文链接查到发布机关的原文公告内容，便于掌握政策的有效性和更新动态�?/p>

�?�?/span>

1 中西药品法规相关政策..............................................2

   1.1 中西药品法规�?............................................2

   1.2 中西药品法规国家�U�主要政�{�文�?............................3

   1.3 中西药品法规部委�U�主要政�{�文�?............................4

   1.4 中西药品国家药监��d��发布法规...............................5

   1.5 药学工作指导原则...........................................8

2 中国生物制品行业政策..............................................10

   2.1 生物制品产业政策�?........................................10

   2.2 生物制品国家�U�主要政�{�文�?................................12

   2.3 生物制品由国安���委��主要政策...............................13

   2.4 生物制品由国家药监��d��发布的政�{?..........................14

   2.5 生物制品监管�c�M��要政�{?....................................14

   2.6 生物制品标准�c�M��要政�{?....................................15

   2.7 规划�c�M��要政�{�文�?�?.....................................16

   2.8 生物制品技术相关的意见、通知和公告类主要政策文�g8�?span style="font-family: 宋体;">........16

   2.9 生物�ȝ��和细�?y��u)疗法类主要政策文�g............................17

3 中国疫苗行业政策...................................................19

   3.1 疫苗行业政策概况............................................19

   3.2 疫苗行业国家�U�主要政�{�文�?.................................20

   3.3 部委�U�主要疫苗行业政�{�文�?.................................21

   3.4 国家药监��d��发布疫苗�c�L���{?.................................22

   3.5 监管�c�M��要疫苗类政策........................................22

   3.6 标准�c�M��要疫苗类政策........................................23

4 中国�ȝ��器械行业政策...............................................24

   4.1 概况........................................................24

   4.2 �ȝ��器械国家�U�主要政�{�文�?.................................27

   4.3 国家部委�U�医疗器��C��要政�{�文�?.............................27

   4.4 国家药监��d��发布�ȝ��器械���理政策............................28

   4.5 国家药监局所属职能机兛_��布的�ȝ��器械���理公告................28

   4.6 体外诊断试剂相关法规政策....................................29

   4.7 �ȝ��器械技术指导原�?.......................................29

5 中国化妆品行业政�{?................................................30

   5.1 化妆品行业政�{�概�?.........................................30

   5.2 化妆品类主要政策文�g情况....................................31

   5.3 化妆品工作通知和公告分�?...................................32

6 中国保健品行业政�{?................................................33

   6.1 保健品行业政�{�概�?.........................................33

   6.2 保健食品主要政策文�g........................................34

   6.3 �Ҏ(gu��)����d��配方食品主要政策文�g................................36

   6.4 婴幼儉K��方��^�_���品主要政�{�文�?.............................36

7 中国�U�技成果转化政策...............................................37

   7.1 概况........................................................37

   7.2 �U�技成果转化主要政策文�g情况................................37

表目�?/span>

�?1 历年发布的药品医疗器械相关领域的���理政策文�g�?...............1

�?2 国家机关发布的中西药品类政策文�g�?...........................2

�?3 中西药品�c�d���c�L��律规章和条例条��o(h��)分布..........................2

�?4 中西药品�cȝ����x��规、条例文件种�c?.............................3

�?5 国家�U�发布中西药品类主要政策..................................3

�?6 部委�U�发布中西药品类主要政策..................................4

�?7 国家药监��d��发布中西药品�c�M��要政�{�法�?.......................5

�?8 药学工作指导原则..............................................8

�?9 历年发布的生物制品类政策文�g�?..............................10

�?10 国家机关发布的生物制品类分类政策文�g�?.....................11

�?11 国家机关发布的生物制品类政策文�g�?.........................11

�?12 生物制品�c�d���c�L���{�划�?.....................................11

�?13 生物制品�cȝ����x��规、条例文件种�c?...........................12

�?14 国家�U�发布生物制品类主要政策................................12

�?15 部委�U�发布生物制品类主要政策................................13

�?16 国家药监��d��发布生物制品�c�M��要政�{?.........................14

�?17 监管�cȝ��物制品类政策........................................14

�?18 标准�cȝ��物制品政�{?.........................................15

�?19 规划�cȝ��物制品政�{?.........................................16

�?20 生物制品技术指导原�?.......................................16

�?21 �l�胞(y��u)疗法�c�L���{?.............................................17

�?22 历年发布的疫苗类政策文�g�?.................................19

�?23 国家机关发布的疫苗类政策文�g�?.............................19

�?24 疫苗�c�d���c�L���{�划�?.........................................20

�?25 疫苗�cȝ����x��规、条例文件种�c?...............................20

�?26 国家�U�发布疫苗类主要政策....................................21

�?27 部委�U�发布疫苗类主要政策....................................21

�?28 国家药监��d��发布疫苗�c�M��要政�{?.............................22

�?29 疫苗监管相关政策............................................22

�?30 标准�cȝ��苗政�{?.............................................23

�?31 历年发布的医疗器械政�{�文件数................................25

�?32 国家机关发布的医疗器械政�{�文件数............................26

�?33 �ȝ��器械各类政策划分........................................26

�?34 �ȝ��器械相关法规、条例文件种�c?.............................26

�?35 由国务院发布�ȝ��器械主要政策文�g............................27

�?36 国家部委�U�医疗器��C��要政�{�文�?.............................27

�?37 国家药监��d��发布�ȝ��器械���理政策............................28

�?38 体外诊断试剂相关法规政策....................................29

�?39 化妆品类各类政策划分........................................30

�?40 化妆品类相关法规、条例文件种�c?.............................30

�?41 化妆品类政策汇�?...........................................31

�?42 保健食品、特�D�医学用途配斚w��品政�{�文�?.....................33

�?43 保健食品各类政策划分........................................33

�?44 保健品、特�D�医学食品类主要政策..............................34

�?45 保健食品注册和备案文�?.....................................35

�?46 �Ҏ(gu��)����d��配方食品主要政策文�g................................36

�?47 婴幼儉K��方��^�_���品主要政�{�文�?.............................36

�?48 �U�技成果转化�cȝ����x��规、条例文件种�c?.......................37

�?49 �U�技成果转化�c�L���{�汇�?.....................................38