健康|讯Q?/FONT>
【报告类别】：q度产品报告
【完成日期】：2020q??
【报告格式】：电子版、报告全文纸?彩色)
【交付方式】：EMAIL电子版或EMS印刷?
【h 根{： 18800?nbsp;
【联 p?人】：010-68012929-2117 刘先?/span>
【简 介】：
国内抗体药物的市场飞速发展，2018q我国抗体药物业M
市场规模Uؓ144.09亿h民币Q?013-2018q^均年增长率超q?0%Q?/span>
预计?025q_我国抗体药物的市模将?00亿h民币?/span>
我国药品审批制度攚wQ我国药品审Ҏ间不断羃短。境外上?/span>
新药的审扚w度明显提高。不被U_优先评审的的单抗已经在国内批
准上市，如阿达木单抗、雷珠单抗、帕博利珠单抗等?019q全q_CDE
共受理了100个国产抗体药Q?19个进口抗体药的床试验申P以及12?/span>
国抗体药的上市甌Q获批上市的国抗体药共?个，q口抗体药共?/span>
5个。达到重炸弹的十余个单抗中全球销售排名前六位的阿达木、英?/span>
利昔、利妥昔、贝伐珠、曲妥珠都在2019q前专利到期。目前医院市ZQ?/span>
利妥昔单抗（汉利P已得C错的市场份额。贝伐珠单抗Q齐鲁、信达）
以及阿达木单抗（h、百奥泰Q已获得ҎQ抗体生物类D的大时代?/span>
来临?/span>
目录
报告摘要.......................................................1
背景知识.......................................................3
1 抗体c药物和应用.............................................4
1.1 用于肿瘤ȝ.............................................6
1.2 用于ȝ自n免疫疄.....................................7
1.3 器官UL排斥反应.........................................8
2 抗体c药物品U和市场规模....................................20
2.1 单抗c药物市模和分布................................20
2.2 抗肿瘤单抗药?.........................................26
利妥昔单?...............................................27
曲妥珠单?...............................................29
西妥昔单?...............................................30
贝伐珠单?...............................................31
妥珠单?...............................................32
2.3 抗排异单抗药?.........................................33
2.4 ȝ自n免疫性疾病的单抗药物............................34
2.5 ȝ黄斑病变的单抗药?.................................36
h西普..................................................37
L单抗..................................................39
3 抗体c药物处于新药申报品U?.................................40
3.1 全球主要单抗药专利到期和仿制情况........................40
3.2 中国国内x情况........................................43
4 重点抗体药物研发和生产企?.................................84
4.1 州l胞工程有限公司....................................96
4.2 江苏恒瑞医药股䆾有限公司................................97
4.3 嘉和生物药业有限公司....................................97
4.4 百泰生物药业有限公司....................................98
4.5 江h药业股䆾有限公司................................99
4.6 北京天广实生物技术股份有限公?.........................100
4.7 上v张江生物技术有限公?...............................100
4.8 中信国健药业股䆾有限公司................................101
4.9 齐鲁制药有限公司........................................102
4.10 上v复宏汉霖生物技术股份有限公?......................102
4.11 信达生物制药Q苏州）有限公司...........................103
4.12 成都康弘生物U技有限公司...............................104
4.13 深圳龙瑞药业有限公司...................................105
l语..........................................................106
图表目录
? 我国批准上市的治疗性单抗药?...............................10
? 截止2020q?月批准上市的国单抗药物.........................12
? 2020q仍处于有效期内的进口单抗药?.........................14
? 截止2020q纳入医保乙c范围的单抗药品........................18
? 2019q单抗类药物市场销售规模和份额..........................22
? 2018q单抗类药物市场销售规模和份额..........................23
? 2017q单抗类药物市场销售规模和份额..........................24
? 2016q单抗类药物市场销售规模和份额..........................24
? 2015q单抗类药物市场销售规模和份额..........................25
?0 2014q单抗类药物市场销售规模和份额.........................25
?1 我国已上市的抗肿瘤单抗药?................................26
?2 利妥昔单抗（“美|华”）U_M乙类前后Ҏ...............28
?3 曲妥珠单抗纳入医保乙cd后对?............................29
?4 西妥昔单抗纳入医保乙cd后对?............................30
?5 贝伐珠单抗纳入医保乙cd后对?............................32
?6 妥珠单抗纳入医保乙cd后对?............................32
?7 抗排异反应的单抗药物.......................................34
?8 目前国内ȝ自n免疫疄的单抗药?........................35
?9 h西普U_M乙类前后Ҏ...............................38
?0 L单抗U_M乙类前后Ҏ...............................39
?1 2019q国际单抗专利到期情况及销售业l（单位Q亿元Q?......41
?2 全球六大单抗药的仿制情况...................................41
?3 国、日本和Ƨ盟批准的单抗生物类似物审批情况...............42
?4 U_优先审评抗体c药物的品种...............................46
?5 国内正在甌中的抗体c药?................................47
?6 我国处于临床阶段的抗体药物品U?............................61
?7 国内部分优秀企业布局外市场临床试验.......................83
?8 截止2020q?月国内企业抗体研发一览表........................86
?9 恒瑞医药单抗临床开展情?..................................97
?0 嘉和生物单抗研发线.......................................98
?1 上v复宏汉霖单抗临床开展情?.............................103
?2 信达生物的单抗研发品管U?...............................104
?3 h西普国内研发情况......................................105
?4 单抗c药物纳入部分省份分?...............................107
?5 境外已上市床急需新药名单................................109
? 2011-2019q中国单抗类药物市场销售规模（以金额计Q?...........21
? 2011-2019q单抗类药物国q口市场份额分布势................21
? 2011-2019q单抗类药物应用领域市场份额分布势................22
? 2011-2019q抗肿瘤cd抗国内重点医院销售规?.................27
? 2011-2019q利妥昔单抗注射液国内重点医院用?.................28
? 2011-2019q注用曲妥珠单抗国内重点医院用?.................30
? 2011-2019q西妥昔单抗注射液国内重点医院用?.................31
? 2013-2019q贝伐珠单抗注射液国内重点医院用?.................32
? 2011-2019q尼妥珠单抗注射液国内重点医院用?.................33
?0 2011-2019q单抗类抗排异药物国内重点医院销售规?............34
?1 2011-2019q治疗自w免疫疾病单抗类药物国内重点医院销售规?..36
?2 2011-2019q英夫利昔单抗国内重点医院销售规?................36
?3 2011-2019重组人Ⅱ?受体-抗体融合蛋白国内重点医院销售规?..36
?4 2014-2019q康柏西普注液国内重点医院销售规?..............38
?5 2013-2019q雷珠单抗注液国内重点医院销售规?..............39
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